China Bina Ekosistem R&D Ubat Sendiri. Apa Maknanya Untuk Farmasi Global?

Kos dan Kelajuan: Lebih Daripada Sekadar Pengurangan Kos

Keunggulan daya saing China sering digambarkan sebagai pengurangan kos semata-mata, tetapi penganalisis menggambarkannya sebagai "kelebihan efisiensi yang melampaui kelebihan kos yang mudah" . Angkanya cukup menarik:

• Kos penemuan ubat adalah 30–40% lebih rendah berbanding di AS atau Eropah .
• Pendaftaran ujian klinikal adalah 2–3 kali ganda lebih pantas .
• Kos ujian keseluruhan adalah 50–60% lebih murah berbanding di AS .
• Ujian Fasa I/II berjalan 60–70% lebih pantas daripada ujian setaraf di AS .

Data McKinsey mengesahkan kelebihan masa dan kos ini merentas keseluruhan proses pembangunan ubat, dari molekul sasaran hingga ujian klinikal awal . Kelajuan telah menjadi parit daya saing yang struktural, bukan kelebihan harga sementara .

Kelulusan Kawal Selia Semakin Mempercepat

Pentadbiran Produk Perubatan Nasional (NMPA) China meluluskan rekod 76 ubat baharu pada tahun 2025, peningkatan 58.3% tahun ke tahun. Produk domestik menyumbang lebih 80% daripada ubat kimia dan lebih 90% daripada biologi yang diluluskan .

Pemodenan kawal selia merupakan pemacu utama. Garis masa kelulusan ujian pertama pada manusia di China telah menurun daripada 501 hari (sebelum 2015) kepada 87 hari hari ini, disokong oleh semakan IND berasaskan bantahan dalam tempoh 30 hari bekerja . Kerajaan juga sedang bergerak ke arah menerima data klinikal asing dan melaksanakan insentif cukai R&D, seterusnya memendekkan laluan ke pasaran .

Saluran Produk Yang Semakin Mendalam

Bahagian China dalam calon ubat inovatif global telah meningkat daripada 8% pada 2018 kepada 30% menjelang 2026, manakala bahagian AS menurun daripada 47% kepada 36% dalam tempoh yang sama . Peralihan dalam jumlah ujian klinikal juga sama ketara: China mengatasi AS dalam jumlah ujian klinikal pada 2021 dan telah melebarkan jurang itu setiap tahun sejak itu. Menjelang 2025, China mencapai kira-kira 7,100–7,700 ujian berbanding ~6,200–6,300 untuk AS .

Pasaran pelesenan global mencerminkan kematangan saluran produk ini. Perjanjian pelesenan keluar dari syarikat China mencecah rekod $137.7 bilion pada 2025 . Menjelang awal 2026, syarikat China menyumbang kira-kira 69% daripada jumlah nilai pelesenan keluar global . Pada suku pertama 2026 sahaja, perjanjian pelesenan rentas sempadan bernilai rekod $60 bilion .

Amaran Penting: Di Mana China Masih Ketinggalan

Walaupun peningkatan pesat, beberapa penganalisis memberi amaran bahawa sektor bioteknologi China mempunyai had yang jelas. Tinjauan Cure pada pertengahan 2026 terhadap eksekutif bioteknologi kanan mendapati bahawa walaupun China mendahului dalam skala pembangunan klinikal dan rantaian bekalan, AS masih mendahului dalam kualiti dan jangkauan komersial sains bioperubatan .

Kekuatan utama China masih dalam bidang di mana keberkesanan kos adalah kunci — pembuatan bahan aktif farmaseutikal, penyelidikan kontrak, dan penjanaan versi "me-too" dan "me-better" bagi rawatan sedia ada . Ia masih ketinggalan dalam biologi asli dan inovasi kelas pertama . Garis masa sedekad Fu Wei hanyalah ramalan, bukan kepastian. Ia bergantung kepada penyelarasan kawal selia yang berterusan, kematangan saluran produk, dan keupayaan untuk menukar molekul peringkat awal kepada ubat yang diluluskan dan dipasarkan secara global.

Kesimpulan

Sektor bioteknologi China sedang membina ekosistem R&D global kedua yang sudah pun membentuk semula cara ubat ditemui, dibangunkan dan dilesenkan. Kelebihan kos dan kelajuan adalah bersifat struktur, bukan sementara. Walau bagaimanapun, untuk menterjemahkan kelebihan tersebut kepada syarikat pembuat ubat blokbuster tempatan — yang mampu bersaing secara langsung dalam inovasi kelas pertama dan pengkomersialan global — masih merupakan satu kerja yang sedang berjalan. Dekad akan datang akan menunjukkan sama ada ekosistem selari ini menjadi pesaing sebenar.