Sanofi Saman Moderna dan Pfizer: Pertempuran Paten mRNA Makin Panas

Berikut adalah pecahan komprehensif yang disokong sumber.

---

Saman Sanofi Terhadap Moderna dan Pfizer

Pada 14 Julai 2026, Sanofi, melalui anak syarikatnya yang fokus pada mRNA, Translate Bio, memfailkan dua saman pelanggaran paten berasingan di Mahkamah Daerah Amerika Syarikat untuk Daerah New Jersey . Kes-kes tersebut adalah:

• Translate Bio Inc. lwn. Moderna Inc. — No. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. lwn. Pfizer Inc. — No. 2:26-cv-08697

Sanofi menyatakan bahawa ia "mendapatkan pampasan adil untuk penggunaan teknologi patennya" dan tidak bertujuan untuk menyekat penjualan mana-mana vaksin .

---

Paten dan Produk Spesifik Yang Terlibat

Paten yang dituntut: Sanofi menuduh bahawa vaksin Moderna dan Pfizer melanggar sehingga 10 paten yang dipegang oleh Translate Bio yang merangkumi teknologi penyampaian mRNA teras . Paten-paten ini secara khusus berkaitan dengan:

• Komposisi dan kaedah lipid nanoparticle (LNP) untuk penyampaian mRNA — Translate Bio memegang pelbagai paten mengenai proses pembuatan LNP, termasuk enkapsulasi kepekatan sitrat rendah, formulasi suhu ambien, dan teknik pencampuran LNP pra-bentuk .
• Teknologi penulenan mRNA — paten tambahan yang meliputi cara mRNA ditulenkan untuk digunakan dalam vaksin .

Produk yang dituduh melanggar:

• Moderna: Spikevax dan mNexspike (kedua-duanya vaksin COVID-19) dan mResvia (vaksin RSV) .
• Pfizer: Comirnaty (vaksin COVID-19 yang dibangunkan bersama BioNTech) .

---

Royalti dan Ganti Rugi Yang Dituntut

Tiada peratusan royalti tetap atau jumlah dolar spesifik yang didedahkan secara umum dalam aduan tersebut. Pendirian Sanofi, menurut jurucakap, adalah bahawa ia mendapatkan "pampasan adil" untuk penggunaan teknologi patennya . Walau bagaimanapun, nilai ganti rugi yang dipertaruhkan adalah sangat besar — vaksin yang dinamakan telah menjana berpuluh-puluh bilion dolar dalam hasil terkumpul, dan Life Sciences IP Review mencatatkan bahawa Sanofi menuntut ganti rugi daripada vaksin "bernilai berbilion" .

Saman-saman ini menuntut ganti rugi kewangan (royalti yang munasabah) dan bukannya injunksi, selaras dengan pendekatan yang diambil oleh plaintif lain dalam landskap paten ini .

---

Gambaran Besar Pertikaian Paten mRNA

Saman Sanofi ini adalah eskalasi terkini dalam rangkaian litigasi paten mRNA yang sarat dan bernilai tinggi yang telah berlangsung selama bertahun-tahun. Pertikaian utama yang sedang dan terkini termasuk:

Pertikaian	Status
Moderna lwn. Pfizer/BioNTech (difailkan Ogos 2022)	Moderna menyaman Pfizer/BioNTech kerana melanggar tiga paten yang meliputi pengubahsuaian mRNA 1-methylpseudouridine dan teknologi mRNA/LNP yang luas . Sebahagiannya dihentikan pada 2024 sementara USPTO menyemak kesahihan paten . Kes ini masih berlangsung di A.S. dan Eropah; rayuan Mahkamah Agung UK telah didaftarkan pada 2025 .
Genevant & Arbutus lwn. Pfizer/BioNTech (difailkan 2023)	Mendakwa teknologi LNP Pfizer/BioNTech melanggar paten Genevant/Arbutus. Masih dalam proses .
Alnylam lwn. Pfizer & Moderna	Difailkan berhubung paten berkaitan LNP; diselesaikan selepas keputusan buruk terhadap tuntutan Alnylam .
Penyelesaian $2.25B Moderna dengan Arbutus/Genevant (Mac 2026)	Moderna bersetuju membayar sehingga $2.25 bilion — $950M pendahuluan ( perlu dibayar Julai 2026) ditambah sehingga $1.3B tertakluk kepada rayuan — untuk menyelesaikan pertikaian paten LNP, membersihkan satu kebimbangan utama . Ketara, tiada royalti masa depan dikenakan ke atas vaksin masa depan Moderna .
CureVac lwn. Moderna (difailkan April 2026)	CureVac menyaman Moderna kerana melanggar paten teknologi mRNA .
BioNTech lwn. Moderna (difailkan Feb. 2026)	BioNTech menyaman balas Moderna dalam tindakan berasingan .
Cabaran Pfizer/BioNTech di EPO	Pada Julai 2025, Pejabat Paten Eropah mengekalkan paten utama Moderna, satu kemenangan untuk Moderna di gelanggang Eropah .

Kesimpulan utama: Saman Sanofi menambah satu lagi medan perang baharu dalam apa yang sudah menjadi perang multi-pihak dan multi-jurisdiksi ke atas harta intelek mRNA dan LNP yang asas. Setiap pemain utama vaksin mRNA — Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam — sama ada menyaman atau disaman, atau kedua-duanya sekali. Pertikaian ini meliputi tiga tiang teknologi teras: pengubahsuaian jujukan mRNA (terutamanya 1-methylpseudouridine), sistem penyampaian lipid nanoparticle, dan kaedah pembuatan/penulenan mRNA. Kemasukan Sanofi secara khusus menyasarkan lapisan penyampaian LNP dan penulenan, yang kekal sebagai salah satu kawasan yang paling dipertikaikan dalam keseluruhan landskap ini.