Tissium Raih €60 Juta Untuk Rawatan Saraf Tanpa Jahitan

Seorang pelabur institusi milik keluarga yang berpangkalan di AS (identitinya tidak didedahkan) mengetuai pusingan Siri D2, menurut pelbagai sumber. Turut serta ialah pejabat keluarga baharu, individu berkemampuan tinggi, dan penyokong sedia ada seperti Mérieux Développement dan Cathay (Cathay Health sebelum ini mengetuai pusingan Siri C Tissium bernilai €50 juta pada 2024).

Jumlah Ekuiti Dikumpul: €200 Juta Setakat Ini

Dengan Siri D2 ini, Tissium telah mengumpul €200 juta dalam jumlah pembiayaan ekuiti merentas semua pusingan sejak penubuhannya pada 2013. Seorang jurucakap Tissium mengesahkan angka itu kepada MedTech Dive.

Polimer Boleh Atur Biomorphik: Bagaimana Teknologi Ini Berfungsi

Platform teras Tissium ialah kelas proprietari polimer boleh atur biomorfik — bahan yang fleksibel, serasi bio yang menyesuaikan diri dengan tisu sekeliling dan melekat padanya selepas diaktifkan oleh cahaya biru (sistem TISSIUM Light). Teknologi ini pada asalnya dibangunkan di MIT dalam makmal Bob Langer dan Jeff Karp.

Blok binaan polimer — berdasarkan sebatian semula jadi seperti gliserol dan asid sebasik — boleh dilaraskan untuk memenuhi keperluan mekanikal dan biologi tisu yang berbeza. Polimer pra-polimer likat digunakan semasa pembedahan, kemudian diaktifkan dengan cahaya untuk membentuk ikatan yang kuat dan fleksibel.

Kelulusan FDA dan Kemajuan Kawal Selia

Pembaikan Saraf Periferi (COAPTIUM CONNECT)

Pada Jun 2025, FDA memberikan kelulusan pemasaran De Novo untuk sistem COAPTIUM CONNECT dengan TISSIUM Light, menjadikannya satu-satunya penyelesaian tanpa jahitan atraumatik yang dibenarkan FDA untuk koaptasi saraf periferi. Penggunaan komersial pertama di AS berlaku pada November 2025 di Hospital Universiti Cooper (Camden, NJ), dilakukan oleh pakar bedah plastik Dr. Michael Franco.

Data klinikal pertama pada manusia telah diterbitkan dalam Journal of Hand Surgery Global Online pada Mac 2026.

Pembaikan Hernia (ECLIPSIUM)

Tissium belum lagi mempunyai alat pembaikan hernia yang diluluskan FDA. Pada September 2025, syarikat itu menerima Pengecualian Alat Penyiasatan (IDE) daripada FDA untuk ECLIPSIUM, penyelesaiannya untuk pembaikan hernia ventral, dan merancang untuk memulakan ujian klinikal di AS.

Pengedap Vaskular

FDA juga meluluskan permohonan Pengecualian Alat Penyiasatan Tissium untuk pengedap vaskularnya, yang direka untuk mencapai hemostasis selepas pembedahan vaskular periferi.

Pelan Penggunaan Dana

Tissium merancang untuk menggunakan modal ini untuk :

• Pelancaran komersial di AS sistem pembaikan saraf COAPTIUM CONNECT
• Ujian klinikal untuk menyokong petunjuk baharu (pembaikan hernia, pengedap kardiovaskular, dan aplikasi tisu lembut lain)
• Pengembangan platform dan saluran ke dalam petunjuk pembaikan tisu tambahan

Pembiayaan ini menyusuli tahun yang transformatif bagi syarikat: kebenaran produk FDA pertamanya, kemasukan ke pasaran AS, dan kemajuan saluran produk yang berterusan.

Kesimpulan

Pakej pembiayaan €60 juta Tissium — disokong oleh pejabat keluarga AS yang tidak didedahkan, pelabur sedia ada Mérieux Développement dan Cathay, serta Bank Pelaburan Eropah — meletakkan syarikat itu untuk mengembangkan platform pembaikan saraf tanpa jahitannya sambil memajukan ujian klinikal dalam pembaikan hernia dan vaskular. Dengan €200 juta dalam jumlah ekuiti yang dikumpul dan satu produk yang dibenarkan FDA sudah digunakan secara komersial, syarikat ini mewakili salah satu pertaruhan paling maju dalam pembinaan semula tisu berasaskan polimer.