Gegaran Dasar Harga Trump: Eli Lilly Terpaksa Fikir Semula Pelancaran Pil Kurus di Eropah

Dasar harga 'Most-Favored-Nation' (MFN) pentadbiran Trump, yang ditandatangani sebagai perintah eksekutif pada 12 Mei 2025, telah mengubah strategi farmaseutikal global secara mendadak — termasuk cara Eli Lilly melancarkan pil penurunan berat badan baharunya, Foundayo (orforglipron), di Eropah. Dasar ini, yang menanda aras harga ubat AS kepada harga terendah yang dibayar oleh negara maju lain , bukan sahaja menjejaskan pelancaran produk tetapi juga memburukkan lagi kesan undang-undang pemotongan kos agresif Jerman terhadap pelaburan R&D serantau dan akses pesakit.

Pelancaran Foundayo di Eropah: Buku Panduan Baharu

Eli Lilly menjangkakan untuk membawa Foundayo ke Eropah dan UK pada separuh kedua 2026 atau awal 2027 . FDA AS meluluskan pil GLP-1 oral sekali sehari ini pada 1 April 2026, di bawah program National Priority Voucher yang melengkapkan semakan dalam masa 50 hari yang memecah rekod . Dalam ujian klinikal, pesakit yang mengambil dos tertinggi kehilangan purata 11-12% berat badan mereka dalam tempoh 72 minggu .

Dasar MFN secara langsung membentuk semula cara ubat ini akan sampai kepada pesakit Eropah. CEO Eli Lilly, David Ricks, menyatakan bahawa syarikat itu masih akan mendapatkan pembayaran balik awam daripada kerajaan Eropah, tetapi laluan pelancaran utama adalah melalui platform telehealth secara pembayaran sendiri — model terus-ke-pengguna yang sama digunakan di AS . Ini menandakan peralihan asas: melancarkan terlebih dahulu ke dalam saluran tunai swasta dan bukannya menunggu berbulan-bulan atau bertahun-tahun untuk rundingan pembayaran balik kebangsaan.

Mekanismenya jelas. Pada 14 Ogos 2025, Eli Lilly menaikkan harga senarai UK untuk Mounjaro (tirzepatide) sehingga 170% — daripada £122 kepada £330 sebulan untuk dos tertinggi — secara jelas sebagai tindak balas kepada tekanan pentadbiran Trump untuk menurunkan harga AS . Dengan menaikkan harga di Eropah, Eli Lilly melindungi harga rujukan AS daripada jatuh terlalu rendah, satu strategi yang disebut sebagai 'pengimbangan semula' harga merentas negara .

Perjanjian MFN telah dimuktamadkan pada 6 November 2025, antara Rumah Putih dengan Eli Lilly dan Novo Nordisk, yang menetapkan had kos bulanan untuk rawatan obesiti antara $245 dan $350 di AS . Rangka kerja yang sama meliputi ubat oral yang akan datang .

Tekanan Lebih Luas Terhadap R&D Eropah, Ujian Klinikal, dan Akses Pesakit

Dasar MFN Trump telah mencetuskan kesan limpahan yang meluas di Eropah. Menurut analisis GlobalData yang diterbitkan pada Mac 2026, pelancaran ubat baharu di Eropah telah menurun sebanyak kira-kira 35% sejak perintah eksekutif MFN, kerana syarikat menangguhkan pengenalan EU untuk melindungi penanda aras harga AS . Ini membalikkan corak sejarah di mana Eropah biasanya menyaksikan pelancaran tidak lama selepas atau sebelum AS.

Penarikan balik produk dan kelewatan pelancaran juga semakin meningkat, terutamanya untuk produk dengan margin tipis pada tahap harga Eropah . Suruhanjaya Eropah kini menyiasat secara rasmi kesan limpahan dasar MFN Trump terhadap akses ubat Eropah, di tengah-tengah kejatuhan pelancaran di EU .

Jerman: Pemotongan Kos Kesihatan Menambah Tekanan

Jerman, sebagai kuasa besar farmaseutikal Eropah, telah memperkenalkan undang-undang pemotongan kos yang agresif yang menambah tekanan kepada syarikat farmaseutikal. Menteri Kesihatan Jerman menyatakan pada 12 Jun 2026 bahawa pengeluar ubat "tidak akan dikecualikan" daripada langkah pemotongan kos, selepas syarikat farmaseutikal memberi amaran bahawa mereka mungkin tidak dapat melancarkan ubat inovatif di Eropah melainkan kerajaan bersetuju untuk membayar lebih daripada sejarah . Perundangan yang dicadangkan akan memaksa pengeluar membayar rebat mandatori yang lebih tinggi dan menerima moratorium harga yang dilanjutkan .

Analisis dari Jun 2026 menunjukkan bahawa pemotongan kos penjagaan kesihatan Jerman mendorong "penghijrahan projek farmaseutikal berjuta-juta euro," dengan pengeluar global mula mengambil kira dasar Jerman dalam komitmen klinikal dan pengeluaran jangka panjang — mewujudkan siling keras untuk R&D domestik . Boehringer Ingelheim telah menghentikan pelaburan domestik yang dirancang bernilai €900 juta untuk 2027–2030, manakala Eli Lilly dilaporkan menangguhkan projek tertentu .

Akta Penyelidikan Perubatan Jerman: Insentif Berbeza

Sebagai kontras, Jerman juga meluluskan Akta Penyelidikan Perubatan (Medizinforschungsgesetz, MFG) yang berkuat kuasa pada Oktober 2024, yang bertujuan menjadikan Jerman lebih menarik untuk ujian klinikal dengan memudahkan birokrasi dan, yang penting, menawarkan rebat sulit kepada syarikat yang menjalankan ujian klinikal berkaitan mereka sendiri di Jerman — dasar yang mengikat aktiviti ujian klinikal dengan kelebihan harga .

Walau bagaimanapun, dasar pemotongan kos yang lebih luas, yang dikuatkuasakan oleh Mahkamah Perlembagaan Jerman pada Mei 2025, mengunci rebat pengeluar mandatori dan mekanisme harga rujukan . Pada April 2026, Jerman menerima pakai pakej penstabilan GKV (GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz) yang menaikkan rebat mandatori, melanjutkan rejim moratorium harga, dan mengetatkan keperluan bukti untuk aplikasi kesihatan digital .

Kesan Gabungan Terhadap R&D dan Akses Pesakit

Dasar MFN membalikkan norma sejarah . Dengan harga AS ditanda aras ke bawah ke tahap Eropah, syarikat mempunyai kurang insentif untuk menerima harga Eropah yang rendah — mereka sama ada menaikkan harga Eropah (seperti yang dilakukan Lilly) atau menangguhkan/menahan pelancaran. Negara EU sudah bergelut dengan akses yang lebih perlahan kepada ubat baharu berbanding AS. Gabungan kelewatan pelancaran yang didorong oleh MFN, pemotongan kos Jerman, dan kadar rebat UK (kadar 22.9% UK telah disasarkan oleh CEO Lilly sebagai penghalang untuk pelaburan ) bermakna pesakit di Eropah menghadapi masa menunggu yang lebih lama untuk rawatan inovatif, dan apabila ubat tiba, ia mungkin hanya tersedia melalui saluran tunai swasta dan bukannya pembayaran balik awam .

Analisis ISPOR Mei 2026 menyimpulkan bahawa "walaupun dasar AS, MFN telah memberi kesan kepada pelancaran EU dan tindak balas dasar global yang berisiko melebarkan jurang akses di seluruh Eropah, berpotensi menjejaskan usaha EU untuk mempercepatkan akses kepada inovasi" .