Pembalut Luka Tanpa Antibiotik Nanordica Medical Kurangkan Ulser Diabetes Sebanyak 43% Dalam Seminggu

Bagaimana Pembalut Luka Premotiv Berfungsi

Penjagaan luka antibakteria konvensional sering bergantung kepada pembalut ion perak yang boleh merencat bakteria tetapi mungkin juga melambatkan proses penyembuhan . Para penyelidik Nanordica mendapati bahawa menggabungkan tembaga dengan zarah nano perak menghasilkan kesan sinergi: formula tersebut meneutralkan bakteria sehingga lapan kali ganda lebih berkesan daripada larutan ion perak sedia ada, sambil menggunakan jumlah perak yang jauh lebih sedikit .

Lapisan sentuh pembalut Premotif diperbuat daripada serat nano sutera asli yang diselaputi zarah nano tembaga dan perak ini . Reka bentuk ini mempunyai dwi-fungsi:

• Tindakan antibakteria: Zarah nano menyediakan perlindungan spektrum luas terhadap bakteria, termasuk strain yang tahan ubat, tanpa antibiotik .
• Penjanaan semula tisu: Matriks serat nano sutera secara fizikal menyokong penutupan luka dan penyembuhan tisu .

Pendekatan ini mengurangkan risiko kerintangan antibiotik—satu kebimbangan kesihatan global yang semakin meningkat—terutamanya bagi pesakit dengan luka kronik seperti ulser kaki diabetes, luka pembedahan, dan kecederaan traumatik .

Bukti Kajian Klinikal

Data paling menarik untuk Premotiv datang daripada kajian rintis terkawal rawak (RCT) yang dijalankan di Pusat Perubatan Estonia Utara (North Estonia Medical Centre) melibatkan 30 pesakit ulser kaki diabetes. Kajian ini, yang diterbitkan dalam Journal of Wound Care pada April 2026, membandingkan Premotiv secara langsung dengan Aquacel Ag+ Extra, pembalut perak peneraju pasaran semasa .

Hasilnya adalah ketara:

• Pada akhir fasa rawatan aktif selama seminggu, luka yang dirawat dengan Premotiv menunjukkan pengurangan keluasan sebanyak 43%, berbanding hanya 13% untuk pembalut perak .
• 86% pesakit yang sukar sembuh menunjukkan penyembuhan luka yang lebih baik selepas hanya tiga kali penukaran pembalut .
• Kajian menyimpulkan bahawa Premotiv adalah selamat dan berkesan, menunjukkan keputusan yang konsisten lebih baik merentasi hampir semua titik akhir keberkesanan dan keselamatan .

Penemuan ini kini sedang diuji pada skala yang jauh lebih besar. Nanordica telah melancarkan kajian penting dwi-buta dan rawak (NCT06667752) yang menyasarkan sekurang-kurangnya 170 peserta, sekali lagi membandingkan Premotiv secara langsung dengan Aquacel Ag+ Extra . Kajian ini telah mendaftarkan lebih 100 pesakit sepanjang tahun 2025 sahaja, dan keputusannya dijangka menjadi teras kepada penyerahan kawal selia syarikat kepada EU dan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) .

Pencapaian Akan Datang dan Laluan ke Pasaran

Nanordica telah memperoleh blok binaan penting untuk laluan kawal selianya. Pada tahun 2025, syarikat mencapai pensijilan ISO 13485:2016 untuk Sistem Pengurusan Kualitinya dan diberikan paten Eropah pertamanya untuk teknologi zarah nano tersebut .

Langkah utama seterusnya adalah kelulusan kawal selia:

• Penandaan CE di bawah Peraturan Peranti Perubatan EU (MDR) adalah pencapaian kawal selia yang dirancang seterusnya, yang akan membenarkan jualan di seluruh Eropah .
• Kelepasan FDA 510(k) juga sedang dalam perancangan untuk kemasukan ke pasaran AS .
• Perluasan kajian klinikal pelbagai pusat di Sepanyol sedang dalam persiapan untuk meluaskan asas bukti .

Pelancaran komersial pertama disasarkan pada jendela 2026–2027, dibiayai oleh pusingan pelaburan terbaharu .

Dengan data rintis yang positif di tangan, kajian pengesahan berskala besar yang sedang berjalan, dan pusingan pendanaan baharu untuk membiayai langkah terakhir ke pasaran, Nanordica Medical semakin hampir untuk menawarkan kepada para doktor satu alternatif bebas antibiotik untuk beberapa luka yang paling sukar disembuh dalam bidang perubatan.