Pil Oral GLP-1 Elecoglipron AstraZeneca Mencatat Penurunan Berat 11.8%, Bersedia untuk Ujian Fasa III

Kajian VISTA melibatkan 310 orang dewasa dewasa yang mengalami obesiti atau berat badan berlebihan dengan sekurang-kurangnya satu komorbiditi . Ujian ini mencapai kedua-dua titik akhir utama (dual primary endpoints), menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan secara statistik berbanding plasebo (pil tanpa bahan aktif).

• Penurunan Berat Badan pada Minggu ke-26: Pesakit yang menerima dos tertinggi 75 mg mencapai purata pengurangan berat badan sebanyak 10.5%, berbanding hanya 0.6% dalam kumpulan plasebo .
• Penurunan Berat Badan Mampan pada Minggu ke-36: Kesan pelangsingan berterusan, mencapai pengurangan sebanyak 11.8% dengan dos 75 mg, berbanding 0.3% untuk plasebo . Satu analisis berasingan yang merangkumi semua pesakit tanpa mengira sama ada mereka berhenti daripada kajian menunjukkan penurunan berat badan sebanyak 11.2% pada minggu ke-36 .
• Tiada Kesan Plateau (Mendatar): Pihak AstraZeneca melaporkan bahawa penurunan berat badan berterusan dari semasa ke semasa dan tidak menunjukkan tanda-tanda untuk mendatar. Ini adalah isyarat positif bahawa penggunaan jangka panjang berpotensi memberikan hasil yang lebih besar .
• Kadar Responden: Sehingga 88.8% daripada peserta mencapai penurunan berat badan yang bermakna secara klinikal, iaitu sekurang-kurangnya 5% .
• Penambahbaikan Kardiometabolik: Syarikat turut melaporkan peningkatan dalam ukuran kesihatan kardiometabolik (berkaitan jantung dan metabolisme) seiring dengan penurunan berat badan .

Penemuan Utama Ujian SOLSTICE (Untuk Diabetes Jenis 2)

Kajian SOLSTICE melibatkan 406 orang dewasa yang menghidap diabetes jenis 2 dan memberi tumpuan kepada kawalan glisemik (paras gula dalam darah) sebagai titik akhir utamanya .

• Pengurangan HbA1c: Selepas 26 minggu, perubahan purata dalam HbA1c, iaitu ukuran utama kawalan gula darah, berkisar antara pengurangan 0.91% pada dos 5 mg kepada 1.88% pada dos 75 mg dengan jadual peningkatan dos yang pantas . Sebagai perbandingan, kumpulan plasebo hanya mencatatkan pengurangan sebanyak 0.15% .
• Pencapaian Sasaran Glisemik: Dalam kalangan mereka yang mengambil dos 75 mg, 90% mencapai paras HbA1c di bawah 7% pada minggu ke-26, satu tanda kawalan diabetes yang sangat baik .
• Penurunan Berat Badan dalam Kalangan Pesakit Diabetes: Walaupun fokus utama adalah kawalan gula darah, ujian ini juga menunjukkan elecoglipron berkesan menurunkan berat badan peserta yang menghidap diabetes jenis 2 .

Profil Keselamatan dan Tolerabiliti

Profil keselamatan elecoglipron digambarkan oleh syarikat sebagai konsisten dengan kelas agonis reseptor GLP-1 yang sedia ada, tanpa sebarang isyarat keselamatan baharu yang dikenal pasti . Kesan sampingan lazim bagi kelas ubat ini biasanya melibatkan masalah gastrousus (sistem penghadaman) seperti loya, yang kebiasaannya bersifat sementara dan boleh diuruskan.

Persaingan Sengit Tiga Penjuru

Keputusan AstraZeneca hadir pada saat persaingan dalam pasaran ubat pelangsingan oral semakin memuncak.

Foundayo (Orforglipron) oleh Eli Lilly

Ubat Foundayo oleh Eli Lilly sudah pun diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan Amerika Syarikat (FDA) sebagai agonis reseptor GLP-1 molekul kecil oral untuk pengurusan berat badan kronik. Kelulusan ini diterima pada 1 April 2026, menjadikannya salah satu peneraju awal dalam kategori ini . Ia diluluskan untuk digunakan bersama diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal bagi mengurangkan dan mengekalkan berat badan dalam jangka masa panjang untuk orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan yang mempunyai sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan berat badan .

Walaupun perbandingan langsung antara ujian klinikal tidak boleh dilakukan kerana reka bentuk kajian yang berbeza, data sedia ada memberikan gambaran kasar tentang keberkesanannya:

• Dalam ujian Fasa III, dos tertinggi Foundayo menghasilkan purata penurunan berat badan kira-kira 12.4% dalam tempoh 72 minggu mengikut satu analisis .
• Laporan berasingan oleh STAT News memetik angka penurunan berat badan sebanyak 11.2% dalam kajian Fasa III selama 72 minggu .

Data jangka panjang ini berada dalam julat yang lebih kurang sama dengan keputusan 11.8% elecoglipron pada 36 minggu di peringkat Fasa II. Perbezaan ketara di sini ialah Foundayo telah membuktikan keberkesanannya dalam tempoh hampir dua kali ganda lebih lama dan melalui ujian peringkat akhir, manakala perjalanan elecoglipron untuk mengemukakan permohonan kepada FDA baru sahaja bermula .

Amycretin oleh Novo Nordisk

Calon ubat generasi seterusnya oleh Novo Nordisk, amycretin, adalah ko-agonis reseptor GLP-1 dan amylin unimolekul yang kini berada dalam ujian Fasa III . Ia direka untuk menyasarkan dua laluan hormon sekaligus. Data Fasa II dalam kalangan dewasa dengan diabetes jenis 2 menunjukkan versi suntikan menghasilkan penurunan berat badan sehingga 14.5% dalam tempoh 36 minggu, manakala versi oral pilnya memberikan penurunan sehingga 10.1% . Ubat ini menunjukkan tindak balas yang bergantung kepada dos dan tiada kesan plateau diperhatikan, serupa dengan elecoglipron . Walaupun dwi-mekanisme tindakan amycretin berpotensi memberikan kelebihan dari segi keberkesanan, ia berada pada tahap pembangunan yang hampir sama dengan elecoglipron dan masih jauh untuk ke pasaran berbanding Foundayo .

Penafian Penting Mengenai Perbandingan

Adalah amat penting untuk diingatkan bahawa tiada satu pun agen oral ini yang diuji secara head-to-head (perbandingan langsung dalam satu ujian yang sama). Data elecoglipron adalah dari Fasa IIb, data Foundayo dari program Fasa III selepas kelulusan, dan data amycretin dari Fasa II. Perbezaan dalam reka bentuk ujian, demografi pesakit, terapi latar belakang, dan tempoh susulan menjadikan perbandingan keberkesanan secara langsung tidak boleh dipercayai .

Apa Seterusnya untuk Elecoglipron?

Pihak AstraZeneca telah mengesahkan bahawa elecoglipron sedang mara ke program ujian klinikal Fasa III yang komprehensif. Langkah ini penting untuk menyediakan data berskala besar dan jangka panjang yang diperlukan untuk kelulusan regulatori daripada badan-badan seperti FDA . Syarikat itu melihat elecoglipron sebagai tunjang utama dalam portfolio pengurusan berat badan mereka yang pelbagai, yang merangkumi terapi kombinasi berpotensi yang mungkin lebih berkesan pada masa hadapan .