美 피츠버그 대학 연구팀,

한계 속에서도 빛나는 중요한 미국 최초 데이터

이번 연구 결과는 강력하지만, 연구 설계의 맥락 안에서 해석해야 한다. 영국의 전국 단위 연구와 달리, 이번 연구는 단일 지역의 병원 기반 후향적 분석이다.

상대적으로 작은 표본 크기로 인해 효과 추정치의 신뢰구간이 넓게 나타났다. 예를 들어, 1차 평가변수인 ARI 입원에 대한 67.6% 효과의 경우, 실제 모집단 효과는 통계적으로 33.2%까지 낮거나 85.4%까지 높을 가능성도 있다 . 즉, 이 연구는 백신의 확실한 이점을 확인했지만, 대규모 국가 분석보다 통계적 정밀도는 낮다.

이 분석은 백신 출시 후 2024–25년 및 2025–26년 RSV 시즌에 걸친 데이터를 다루었으며 , 여러 시즌에 걸친 보호 효과를 조망할 수 있게 해준다.

미국 대(對) 영국 실제 연구 결과 비교

이번 결과는 산모 RSV 백신 접종이 광범위하게 시행된 영국의 대규모 국가 프로그램에서 나온 증거와 일관되며 이를 뒷받침한다.

• 스코틀랜드 전국 단위 연구(2025년 11월 『The Lancet Infectious Diseases』 게재)는 영아의 RSV 관련 LRTD 입원에 대해 82.2%(95% CI, 75.1–87.3%)의 백신 효과를 보고했다. 또한 이 연구는 2024–25 RSV 시즌에만 219건의 영아 RSV 입원이 예방되었다고 추정했다 .
• 영국 보건안전청(UKHSA) 의 잉글랜드 프로그램 평가에 따르면, 출산 최소 4주 전에 접종할 경우 신생아의 RSV 감염 예방 효과가 거의 85% 에 달했으며, 미숙아에게서도 강력한 효과가 입증되었다 .
• 잉글랜드와 스코틀랜드에서 시행된 BronchStop 연구의 통합 분석에서는 산모가 출산 14일 전에 접종했을 때 영아 입원율이 72% 감소했다고 밝혔다 .

영국 연구들의 다소 높은 효과 수치(대체로 72%–82% 범위)가 피츠버그 연구 결과와 상충하는 것은 아니다. 영국 연구들은 훨씬 더 큰 표본 크기를 가진 전향적 인구 기반 분석으로, 더 좁은 신뢰구간을 도출했다. 결과 정의 및 검증 방식의 차이, 그리고 피츠버그 연구가 지역적 후향적 분석이라는 점 등 방법론적 차이가 수치 변동의 원인이다. 중요한 결론은 모든 실제 연구가 임상적으로 의미 있는 실질적인 예방 효과를 일관되게 확인했다는 점이다 .

다음 단계: 향후 시즌까지 이어지는 효과 지속성 추적

현재 여러 연구 프로젝트가 산모 RSV 백신 접종의 장기적 성과를 추적 관찰하고 있다.

CASSATT 임상시험(ClinicalTrials.gov ID NCT06813872)은 화이자와 피츠버그 대학교의 협력 연구로, 현재 활발히 참가자를 모집 중이며 펜실베이니아주 서부에서 아브리스보의 실제 효과를 전향적으로 추적한다. 특히 보호 효과의 지속성, 면역력 감소 여부, 그리고 새롭게 출현하는 RSV 변종에 대한 효과를 모니터링하기 위해 2026–27 RSV 시즌까지 감시를 지속하도록 설계되었다 .

비슷한 장기 추적 연구가 영국에서도 진행 중이다. BORLAND 프로젝트(Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset)는 스코틀랜드 전역의 국가 건강 데이터를 활용하여 향후 여러 RSV 시즌에 걸친 결과를 추적할 예정이다 .

이러한 진행 중인 연구들은 백신 접종 지침을 정교화하고, 임신 중 최적의 접종 시기를 이해하며, 바이러스 진화에 따른 백신 신뢰도를 유지하는 데 필요한 장기적 데이터를 제공할 것이다.