레타트루타이드 3상 TRIUMPH‑1 결과: 비만 치료제의 새로운 기준?

비만 치료제 연구에서 나온 주목할 만한 3상 결과

미국 제약사 **일라이 릴리(Eli Lilly)**가 개발 중인 비만 치료제 **레타트루타이드(retatrutide)**가 임상 3상 시험에서 매우 큰 체중 감소 효과를 보이며 주목받고 있다.

3상 TRIUMPH‑1 임상시험에서 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 가장 높은 용량을 투여한 결과, 80주 동안 평균 70.3파운드(약 31.9kg), 즉 체중의 28.3%가 감소했다 .

또한 참가자의 45.3%가 체중의 30% 이상을 감량했는데, 이는 전통적으로 위우회술이나 위소매절제술 같은 비만대사수술에서 흔히 관찰되는 수준의 감량 폭으로 평가된다 . 다만 레타트루타이드는 아직 규제 승인 전의 연구 단계 약물이다.

TRIUMPH‑1 시험의 주요 결과

이번 시험은 비만 또는 과체중 성인 약 2,339명을 대상으로, 주 1회 피하주사 형태의 레타트루타이드 여러 용량을 비교 평가했다 .

보고된 주요 결과는 다음과 같다.

• 12mg: 평균 약 28.3% 체중 감소 (70.3파운드)
• 9mg: 평균 약 25.9% 체중 감소
• 4mg: 평균 약 19% 체중 감소

모든 용량군에서 시험의 주요 평가 지표(primary endpoint)와 핵심 보조 지표를 충족했다 . 이러한 결과는 현재까지 보고된 비만 치료제 임상시험 중 가장 강력한 체중 감소 효과 중 하나로 평가된다.

기존 비만 치료제와 비교

최근 몇 년 동안 체중 감량 치료의 패러다임은 호르몬 기반 주사 치료제의 등장으로 크게 변화했다. 대표적으로는 GLP‑1 계열 약물들이 있다.

대표적인 임상 결과는 다음과 같다.

• 티르제파타이드(Tirzepatide, 브랜드: Zepbound/Mounjaro)
  SURMOUNT‑1 시험에서 72주 후 평균 최대 20.9% 체중 감소

• 세마글루타이드(Semaglutide, 브랜드: Wegovy)
  STEP 임상 프로그램에서 68주 후 평균 약 14.9~17.4% 감소

이에 비해 레타트루타이드는 약 28% 평균 체중 감소를 기록해 수치상으로는 더 큰 효과를 보인다. 다만 임상시험마다 대상자 특성, 기간, 연구 설계가 달라 직접 비교에는 주의가 필요하다.

수술 수준에 가까운 체중 감소?

심한 비만 치료에서 가장 강력한 효과를 보여온 방법은 **비만대사수술(바리아트릭 수술)**이었다.

TRIUMPH‑1 시험에서는 거의 절반에 가까운 참가자가 체중의 30% 이상을 감량했다 . 이는 역사적으로 수술 치료에서 흔히 관찰되는 감량 범위와 비슷한 수준이다.

하지만 약물 치료와 수술은 접근 방식이 크게 다르다.

• 수술은 해부학적 구조를 변화시키는 시술이며 장기 데이터가 축적돼 있다.
• 약물은 가역적 치료이지만 장기 안전성 데이터가 더 필요하다.

따라서 레타트루타이드가 실제 임상에서 수술을 대체할지 여부는 추가 연구와 장기 추적 데이터가 필요하다.

레타트루타이드가 강력한 이유: ‘삼중 호르몬’ 작용

레타트루타이드는 흔히 **"트리플 아고니스트(triple agonist)"**로 불린다. 이는 체중과 대사 조절에 중요한 세 가지 호르몬 수용체를 동시에 활성화하기 때문이다 .

• GLP‑1: 식욕을 감소시키고 위 배출을 늦추며 인슐린 분비를 돕는다.
• GIP: 대사 조절과 식욕 억제 효과를 보조한다.
• 글루카곤 수용체: 에너지 소비를 증가시키고 지방 대사를 촉진할 가능성이 있다.

현재 승인된 약물 중 상당수는 GLP‑1 단독 또는 GLP‑1 + GIP 경로를 표적으로 한다. 여기에 글루카곤 경로까지 추가한 것이 레타트루타이드의 핵심 차별점으로, 연구자들은 이 조합이 더 큰 체중 감소 효과를 설명할 수 있다고 보고 있다.

안전성: 아직 평가 진행 중

GLP‑1 계열 약물과 마찬가지로 임상시험에서는 다음과 같은 위장관 부작용이 주로 관찰된다.

• 메스꺼움
• 구토
• 설사

연구진은 이외에도 심박수 변화, 담낭 질환, 췌장염, 혈당 변화 등의 잠재적 위험을 계속 분석 중이다. 3상 프로그램 전체의 동료 심사(peer‑review) 안전성 분석이 공개되어야 정확한 위험‑편익 평가가 가능하다.

앞으로 남은 단계

레타트루타이드는 현재 TRIUMPH라는 대규모 3상 임상 프로그램의 일부로 연구되고 있다 . 이 프로그램에는 다양한 환자군과 비만 관련 질환을 대상으로 한 여러 시험이 포함된다.

시장 출시까지는 다음 단계가 남아 있다.

1. 나머지 3상 시험 완료
2. 전체 데이터 분석 및 학술 발표
3. 미국 FDA 등에 신약허가 신청(NDA) 제출

현재 기준으로 레타트루타이드는 아직 승인되지 않은 연구 단계 약물이며, 실제 승인 여부와 시점은 3상 전체 결과와 규제 당국의 평가에 달려 있다.

왜 중요한가

만약 향후 데이터에서도 유사한 효과와 안전성이 확인된다면, 레타트루타이드는 약물 기반 비만 치료의 새로운 기준이 될 가능성이 있다.

주 1회 주사만으로 수술에 가까운 체중 감소 효과를 얻을 수 있다면, 비만 치료 전략 자체가 크게 바뀔 수 있기 때문이다. 다만 현재 단계에서는 유망한 임상 결과 중 하나일 뿐, 최종 결론은 아직 나오지 않았다.