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유럽 제약업계가 ‘느린 고통’을 경고한 이유
유럽 대형 제약사 9곳의 이사회 의장들은 의약품 예산 억제와 느린 보상 절차가 신약 접근성, 연구개발, 생산 투자를 동시에 약화시키는 악순환을 낳는다고 주장했다. 이들은 유럽의 세계 제약 R&D 비중이 1990년 43%에서 31%로 낮아졌고, 상업 임상시험 비중도 10년간 절반으로 줄어 9%가 됐다고 지적했다.[5] 해법으로는 혁신 의약품 지출 확대, 더 신속한 가치평가·보상 결정, 임상시험 절차 간소화, 예측 가능한 지식재산권 보호, 회원국의 보건 투자 재정 여력 확대를 제시했다.[5]
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연구 답변
주요 시사점
- 유럽 대형 제약사 9곳의 이사회 의장들은 의약품 예산 억제와 느린 보상 절차가 신약 접근성, 연구개발, 생산 투자를 동시에 약화시키는 악순환을 낳는다고 주장했다.
- 이들은 유럽의 세계 제약 R&D 비중이 1990년 43%에서 31%로 낮아졌고, 상업 임상시험 비중도 10년간 절반으로 줄어 9%가 됐다고 지적했다.[5]
- 해법으로는 혁신 의약품 지출 확대, 더 신속한 가치평가·보상 결정, 임상시험 절차 간소화, 예측 가능한 지식재산권 보호, 회원국의 보건 투자 재정 여력 확대를 제시했다.[5]
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‘느린 고통(slow agony)’은 유럽 제약산업이 이미 붕괴했다는 뜻이라기보다, 대책이 없으면 경쟁력 하락이 스스로를 강화하는 장기 침체로 이어질 수 있다는 경고다. 아스트라제네카, GSK, 노보 노디스크, 노바티스, 로슈, 사노피, 베링거인겔하임, 키에지, 입센의 이사회 의장들은 공개서한에서 마리오 드라기가 사용한 이 표현을 인용했다.5
이들이 보는 악순환은 이렇다. 의약품 예산을 강하게 억제하고 국가별 급여·상환 결정이 늦어지면 환자는 신약을 늦게 받거나 아예 받지 못한다. 동시에 제약사 입장에서는 유럽이 연구개발(R&D), 임상시험, 생산 투자에 덜 매력적인 시장이 된다. 그 결과 투자와 혁신이 미국·중국으로 더 쏠리고, 유럽의 환자 접근성과 산업 기반은 다시 약해진다는 주장이다.5
의장들이 제시한 근거
- R&D와 임상시험의 세계 비중 하락: 유럽의 세계 제약 R&D 비중은 1990년 43%에서 31%로 떨어졌고, 계속 낮아지고 있다고 이들은 주장했다. 상업 임상시험 비중은 10년 동안 절반으로 줄어 9%에 그쳤다. 서한은 중국이 임상시험, 제약 특허, 신약 개발에서 유럽을 앞질렀다고 평가했다.
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- 미국·중국으로 향하는 대규모 투자: 의장들은 직전 2년 동안 미국과 중국에서 발표된 제약 투자 규모가 6,000억 달러를 넘는다고 밝혔다.
- 신약 접근성 격차: 새로 승인된 치료제의 약 40%가 유럽 환자에게는 아예 도달하지 못하며, 도달하는 치료제도 평균적으로 약 600일을 기다려야 한다고 주장했다.
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- 출시 지연의 현실화: 로이터는 유럽 내 일부 신약 출시가 늦어지고 있으며, 유럽의 신약 출시가 35% 감소했다는 데이터를 보도했다. 기업들은 가격·보상 조건이 개선되지 않으면 투자 축소나 출시 연기를 검토할 수 있다고 앞서 경고해 왔다.
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- ‘비용’ 중심의 제도라는 진단: 의장들은 유럽의 제도가 의약품을 보건의료 체계와 경제에 대한 투자보다 줄여야 할 비용으로 취급한다고 비판했다. 임의적 또는 고정적인 의약품 예산 한도, 물가를 반영하지 않는 지출 구조, 입원 감소나 노동 가능 기간 연장 같은 폭넓은 편익을 충분히 반영하지 않는 보상 체계가 문제라는 주장이다.
각국 정부에 요구한 변화
의장들은 혁신 의약품 지출을 임의로 줄일 수 있는 비용이 아니라 전략적 보건 인프라로 보고 늘리고 보호해야 한다고 촉구했다.5
또한 보건의료기술평가(HTA), 약가, 급여·상환 제도를 현대화해 결정 속도를 높여야 한다고 제안했다. 약의 구매가격만이 아니라 환자 치료 효과, 의료시스템 부담 완화, 경제적 편익을 함께 평가하자는 것이다.5
국가 간 접근성 격차를 줄이고, 진단·예방과 진료지침상 권고 치료의 실제 도입도 개선해야 한다고 했다.5
EU에 요구한 조치
EU 차원에서는 임상시험의 전 과정을 더 빠르고 단순하게 만들 것을 요구했다. 다국가 임상시험이 흔한 유럽의 특성상, 국가별로 갈리는 절차와 행정 부담을 줄여야 투자 유치 경쟁력을 되찾을 수 있다는 논리다.5
이들은 예측 가능하고 강한 지식재산권(IP) 보호, 현실적인 디지털 규칙도 요구했다. 아울러 회원국이 보건과 혁신 의약품에 투자할 때 더 큰 재정 운용 여지를 부여해야 한다고 주장했다. 투자 성과가 단년도 예산 안에서 곧바로 나타나기보다 여러 해에 걸쳐 발생한다는 이유에서다.5
독일의 약가 개혁이 보여주는 충돌
독일은 이 논쟁의 핵심 사례다. 독일의 2026년 건강보험 비용 억제 개혁은 제약업계의 투자 위축 우려에도 최종 승인됐다.2
관련 보도에 따르면 대부분의 브랜드 처방의약품에 적용되는 제조사 의무 리베이트는 7%에서 15.5%로 두 배 이상 올랐다.2 정부 입장에서는 당장의 건강보험 재정 압박을 완화해야 하지만, 기업들은 추가 리베이트와 가격 통제가 예상 수익을 낮춰 연구·생산 투자 유인을 훼손한다고 본다. 환자 접근성 및 산업 투자와 단기 재정 건전성 사이의 충돌이 그대로 드러나는 대목이다.
임상시험 격차를 줄이면 얻는 효과는?
의장들은 유럽이 미국·중국과의 임상시험 격차를 해소할 경우 530억 유로와 일자리 8만2,000개를 창출할 수 있다고 추산했다.5 다만 이는 업계가 제시한 경제 추정치이지 보장된 결과는 아니다. 유럽이 실제로 추가 임상시험을 유치하고, 그와 연계된 R&D·병원·공급망 활동을 유지할 수 있어야 실현될 수 있다.
결국 정책 선택에는 분명한 비용이 따른다. 임상적 가치가 입증된 신약에 더 빠르고 높은 보상을 하면 환자 접근성과 투자 유치에는 도움이 될 수 있지만, 단기 공공의료 지출은 커진다. 의장들이 제시한 지표는 유럽의 상대적 경쟁력 하락과 접근성 지연을 뒷받침하지만, 지출 확대와 IP 보호 강화가 반드시 해법이 된다는 결론은 정책적 제안이며 별도의 검증이 필요한 사안이다.
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"유럽 제약업계가 ‘느린 고통’을 경고한 이유"에 대한 짧은 대답은 무엇입니까?
유럽 대형 제약사 9곳의 이사회 의장들은 의약품 예산 억제와 느린 보상 절차가 신약 접근성, 연구개발, 생산 투자를 동시에 약화시키는 악순환을 낳는다고 주장했다.
먼저 검증할 핵심 포인트는 무엇인가요?
유럽 대형 제약사 9곳의 이사회 의장들은 의약품 예산 억제와 느린 보상 절차가 신약 접근성, 연구개발, 생산 투자를 동시에 약화시키는 악순환을 낳는다고 주장했다. 이들은 유럽의 세계 제약 R&D 비중이 1990년 43%에서 31%로 낮아졌고, 상업 임상시험 비중도 10년간 절반으로 줄어 9%가 됐다고 지적했다.[5]
실무에서는 다음으로 무엇을 해야 합니까?
해법으로는 혁신 의약품 지출 확대, 더 신속한 가치평가·보상 결정, 임상시험 절차 간소화, 예측 가능한 지식재산권 보호, 회원국의 보건 투자 재정 여력 확대를 제시했다.[5]
출처