독일 연구진, 17세 소년의 전이성 신장암 완전 관해 이끌어낸 맞춤 T세포 치료

독일 하이델베르크 대학교 병원 산하 호프 아동암센터(KiTZ) 연구진이 지난 10년간 재발을 거듭하며 표준 항암 치료에 더 이상 반응하지 않던 17세 소년의 전이성 신장암을 개인 맞춤형 T세포 치료로 완전히 없애는 데 성공했습니다. 이 연구 결과는 권위 있는 의학 저널인 *뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)*에 2026년 8월 12일 자로 게재되었습니다 .

치료법은 어떻게 작용했나

• 표적 선정: 환자의 종양에서 PRAME이라는 단백질이 과발현된 사실을 확인했습니다. PRAME은 '암-고환 항원(cancer-testis antigen)'의 일종으로, 정상 조직에서는 거의 나타나지 않고 다양한 암 세포에서만 발현되기 때문에 면역 치료의 이상적인 표적이 됩니다 .
• T세포 엔지니어링: 환자의 혈액에서 채취한 T세포를 독일 국립종양질환센터(NCT) 하이델베르크의 패트릭 슈미트(Patrick Schmidt) 박사 팀이 유전자 조작해 PRAME을 정확히 인식하는 T세포 수용체(TCR)를 발현하도록 만들었습니다 . 이 PRAME 특이 TCR은 독일 바이오텍 기업 **이매틱스(Immatics)**가 제공했습니다 .
• 단 1회 주입: 2025년 7월, 조작된 T세포를 환자에게 단 한 번 정맥 주사했습니다 .
• 결과: 치료 후 모든 영상 검사에서 종양이 완전히 사라졌습니다. 복강 내 큰 종양 덩어리뿐만 아니라 폐, 간, 골반, 뇌로 퍼졌던 전이 병변 모두 흔적도 없이 제거되었습니다 . 담당 의사인 안드레아스 자이츠(Andreas Seitz) 박사는 "영상을 보고 '이건 불가능한 일이다'라고 생각했다"고 말할 정도로 놀라운 결과였습니다 . 치료 1년이 지난 지금도 환자는 암 재발 징후 없이 완전히 건강한 상태를 유지하고 있습니다 .

계획된 임상시험

• 1/2상 임상시험(PRAMEtime): 이 획기적인 치료 사례를 바탕으로 KiTZ 하이델베르크는 PRAME 양성 고형종양을 앓는 소아·청소년 환자를 대상으로 인체 최초(first-in-human) 1/2상 임상시험을 준비 중입니다. 시험은 2027년 시작을 목표로 합니다 .
• 연구비 지원: 디트마르 호프 재단(Dietmar Hopp Foundation)이 이 임상시험에 4년간 약 **180만 유로(한화 약 28억 원)**를 지원합니다 .
• 더 넓은 맥락: 한편, 이매틱스는 성인 흑색종(피부암) 환자를 대상으로 PRAME 표적 세포 치료제(anzu-cel)의 글로벌 3상 임상시험(SUPRAME)도 진행 중입니다. 하지만 KiTZ가 계획한 소아 고형종양 임상시험은 이번 사례의 직접적인 후속 연구입니다 .