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세계 최초 고형암 CAR-T 치료제 '샤트리셀', 중국 NMPA 승인…위암 치료의 새 지평
2026년 6월 22일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 세계 최초 고형암 CAR T 치료제 '샤트리셀(satricabtagene autoleucel)'을 Claudin18.2 양성·HER2 음성 진행성 위암/위식도접합부 선암 3차 이상 치료에 승인했습니다 [1][2][3]. 핵심 2상 임상(CT041 ST 01)에서 샤트리셀은 표준 항암화학요법 대비 무진행생존기간(PFS) 중앙값을 약 2배 개선(3.25개월 vs 1.77개월)했으며, 객관적 반응률(ORR)은 37.8%, 질병통제율(DCR)은 75.5%로 나타났습니다 [5][7][30][32].
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연구 답변
주요 시사점
- 2026년 6월 22일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 세계 최초 고형암 CAR T 치료제 '샤트리셀(satricabtagene autoleucel)'을 Claudin18.2 양성·HER2 음성 진행성 위암/위식도접합부 선암 3차 이상 치료에 승인했습니다 [1][2][3].
- 핵심 2상 임상(CT041 ST 01)에서 샤트리셀은 표준 항암화학요법 대비 무진행생존기간(PFS) 중앙값을 약 2배 개선(3.25개월 vs 1.77개월)했으며, 객관적 반응률(ORR)은 37.8%, 질병통제율(DCR)은 75.5%로 나타났습니다 [5][7][30][32].
- 샤트리셀 1회 주입 가격은 약 146,491달러(약 990,000위안)로, 미국 CAR T 치료제의 약 60 70% 수준이며, 상하이 자후이 국제암센터(JICC)에서 해외 환자도 치료받을 수 있습니다 [4][16][36][38][39].
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샤트리셀(satricabtagene autoleucel, CT041, 제품명 카이라이메이/Kaileimei)은 세계 최초로 고형암(고체 종양)에 대한 규제 승인을 받은 CAR-T 세포 치료제입니다. 상하이에 본사를 둔 CARsgen 테라퓨틱스가 개발했으며, 2026년 6월 22일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 Claudin18.2 양성, HER2 음성 진행성 위암 또는 위식도접합부 선암 환자(2차 이상 전신 치료 실패)를 대상으로 승인되었습니다 .
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"세계 최초 고형암 CAR-T 치료제 '샤트리셀', 중국 NMPA 승인…위암 치료의 새 지평"에 대한 짧은 대답은 무엇입니까?
2026년 6월 22일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 세계 최초 고형암 CAR T 치료제 '샤트리셀(satricabtagene autoleucel)'을 Claudin18.2 양성·HER2 음성 진행성 위암/위식도접합부 선암 3차 이상 치료에 승인했습니다 [1][2][3].
먼저 검증할 핵심 포인트는 무엇인가요?
2026년 6월 22일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 세계 최초 고형암 CAR T 치료제 '샤트리셀(satricabtagene autoleucel)'을 Claudin18.2 양성·HER2 음성 진행성 위암/위식도접합부 선암 3차 이상 치료에 승인했습니다 [1][2][3]. 핵심 2상 임상(CT041 ST 01)에서 샤트리셀은 표준 항암화학요법 대비 무진행생존기간(PFS) 중앙값을 약 2배 개선(3.25개월 vs 1.77개월)했으며, 객관적 반응률(ORR)은 37.8%, 질병통제율(DCR)은 75.5%로 나타났습니다 [5][7][30][32].
실무에서는 다음으로 무엇을 해야 합니까?
샤트리셀 1회 주입 가격은 약 146,491달러(약 990,000위안)로, 미국 CAR T 치료제의 약 60 70% 수준이며, 상하이 자후이 국제암센터(JICC)에서 해외 환자도 치료받을 수 있습니다 [4][16][36][38][39].
출처
finance.yahoo.comCARsgen Announces Approval of Satri-cel, the World's First CAR T-Cell Therapy Product for Solid Tumors
chinahospitalsguide.comCARsgen's Satri-cel Approved by NMPA: World's First Solid-Tumor CAR-T Reaches Gastric Cancer Patients
aabb.orgChina Approves World's First CAR T-Cell Therapy for Solid Tumors
evolve-ip.comThe first CAR-T for a solid tumour has arrived: What satri-cel's approval means for the market - evolve