妊娠中のRSVワクチン（アブリスボ）接種、乳児の入院を約70％抑制　米国初の実臨床データが示す確かな効果

研究の限界と、それでも重要な意味

今回の結果は非常に有望ですが、いくつかの限界も理解しておく必要があります。英国の全国規模の研究とは異なり、これは単一地域（ペンシルベニア州西部）の病院ベースの後ろ向き分析です。

そのため、サンプルサイズが小さく、有効性の推定値には幅があります。例えば、主要評価項目であるARI入院に対する67.6%の予防効果も、実際の数値は統計的には33.2%から85.4%の間にある可能性が示されています。大規模な国家レベルの分析と比較すると、統計的な精度はやや劣るものの、ワクチンの恩恵を確かに示したと言えるでしょう。分析対象期間は、ワクチン導入後の2024～25年および2025～26年のRSVシーズンでした 。

英国の研究結果との比較——異なる数字でも伝わる同じメッセージ

では、この結果を英国の先行研究と比べてみましょう。英国では、より大規模な調査で、さらに高い予防効果が報告されています。

• スコットランドの全国調査（2025年11月『The Lancet Infectious Diseases』誌発表）では、乳児のRSV関連LRTD入院に対する有効性は82.2%（95%信頼区間: 75.1–87.3%）と報告され、2024～25年シーズンだけで219件の入院が回避されたと推定されています 。
• イングランドのプログラム評価（英国健康安全保障庁: UKHSA）では、出産の4週間以上前に接種した場合、新生児のRSV感染を約85%防ぐ効果が示され、早産児にも高い有効性が確認されました 。
• イングランド・スコットランドのBronchStop研究の統合分析では、出産の14日以上前に接種した場合、乳児の入院が72%減少しました 。

英国の研究の数字（72～82%）が今回のピッツバーグの数字（約68～69%）より高いのは、矛盾ではなく、研究デザインの違いによるものです。英国の研究は、前向きで全国民を対象とした大規模調査であり、信頼区間も狭く精度が高いのが特徴です。評価項目の定義や確認方法の違い、そして今回が地域限定の後ろ向き研究であることなどが、数字のばらつきの理由です。重要なのは、すべてのリアルワールド研究が、一貫して臨床的に極めて重要な予防効果を確認しているという事実です 。

今後の展望：CASSATT試験で効果の持続性を追跡

ワクチンの長期的な有効性を確認するため、既に複数の研究プロジェクトが進行中です。

CASSATT試験（ClinicalTrials.gov ID NCT06813872）は、ファイザー社とピッツバーグ大学の共同研究で、現在も参加者を募りながら、ペンシルベニア州西部の乳児におけるアブリスボのリアルワールドでの有効性を前向きに追跡しています。この試験は2026～27年のRSVシーズンまで監視を続け、予防効果の持続性や免疫の減弱、新たなRSV株への有効性を評価する予定です 。

英国でも、BORLANDプロジェクトがスコットランドの国民健康データを用いて、複数シーズンにわたる長期アウトカムを追跡しています 。

これらの継続的な研究により、最適なワクチン接種時期の特定や、ウイルスの変異に対する信頼性の維持など、将来的なガイドラインをより確かなものにするためのデータが蓄積されていくでしょう。