ノボの長時間作用型注射薬、その鍵を握る「薬の粒子を包む技術」

肥満症や2型糖尿病の注射薬を、より少ない投与回数で使えるようにできるか。ノボ ノルディスクは2026年9月24日、スウェーデンの薬物送達企業ナネクサとの契約を発表した。ナネクサの技術「PharmaShell」を使い、月1回または3カ月に1回の投与を目標とする。ただし、これは開発上の目標であり、今回の契約によって実現が証明されたわけではない。13

最大11億6500万ユーロは「一括払い」ではない

ノボが取得するのは、肥満症、2型糖尿病、その他の心血管・代謝性疾患を対象とする特定の治療用ペプチドについて、PharmaShellを利用する世界的な独占ライセンスだ。対象は最大5件の開発プログラムで、世界での開発と商業化はノボが主導する。1331

ナネクサが受け取れる金額は最大11億6500万ユーロ（約13億3000万ドル）。これは条件を満たした場合の潜在的な総額で、契約時に全額が支払われるという意味ではない。報じられた内訳は、契約時の支払いと開発・規制上の節目に応じた支払いが合わせて最大6億1500万ユーロ、売上高に連動する節目の支払いが最大5億5000万ユーロ。将来の製品売上高に対しては、1桁台前半の料率によるロイヤルティーも受け取れる。6億1500万ユーロのうち、契約時に直ちに支払われる額は、提示された資料からは確認できない。143411

薬の粒子を覆い、放出を長く続ける

PharmaShellは「原子層堆積法」という手法で、薬の粒子一つひとつに極めて薄い無機物の膜を形成する。注射後、薬の放出を制御して持続させるための技術だ。膜で覆われた粒子が注射部位にとどまり、膜が溶けるにつれて薬が放出されるとの説明もある。ただし、どの程度の速さで放出されるか、特定の製剤が患者の体内で1カ月または3カ月にわたり安定して作用するかは、現時点の資料では確かめられない。1363

ナネクサは、セマグルチドの月1回投与を想定した製剤について、薬の血中濃度の変動がより穏やかになる可能性を示す前臨床データを発表している。これは初期段階の結果であり、人で副作用が減ることや、治療の継続率・治療成績が改善することを示したものではない。48

注目点は「注射の回数」だけではない

最大5件のプログラムを対象とする契約は、ノボが一つの製剤だけに頼らず、投与間隔を延ばす方法を探れることを意味する。開発に成功すれば患者の注射回数を減らせる可能性があるが、それは今後の臨床結果次第だ。138

長時間作用型を目指す動きはノボとナネクサだけではない。カムルスは月1回投与を想定したセマグルチド製剤の第1b相試験結果を発表し、ファイザーも月1回投与を目指す体重管理薬候補の試験を掲載している。ただし、これらと将来のPharmaShell製剤を直接比較できるデータは、提示された資料にはない。4145

契約発表翌日の9月25日、ナネクサの株価は取引序盤に2倍超となった。市場の期待を示す動きではあるが、契約の最大額を実際に受け取れるという予測ではない。今後問われるのは、放出を長く続ける技術を、十分な効果と許容できる副作用を両立した、投与回数の少ない治療につなげられるかどうかだ。113