サノフィ、mRNA特許戦争に参戦：モデルナとファイザーを提訴、ワクチン技術を巡る巨額の特許紛争

• トランスレート・バイオ 対 モデルナ — 事件番号: 2:26-cv-08690
• トランスレート・バイオ 対 ファイザー — 事件番号: 2:26-cv-08697

重要なのは、サノフィが市場への影響よりも金銭的補償に戦略の重点を置いている点だ。同社の広報担当者は、「特許技術の利用に対する公正な補償を求めている」と述べており、ワクチンの販売差し止め（差止命令）は求めていない。このアプローチは、他の原告がこれらの高リスク訴訟で採用している戦略と一致している。

争点となる特許と製品

トランスレート・バイオが主張する特許

サノフィは、モデルナとファイザー／ビオンテックのワクチンが、トランスレート・バイオが保有する最大10件の特許を侵害していると主張している。これらの特許は、mRNA配列そのものではなく、mRNAを体内の細胞に安全かつ効果的に届けるための重要な基盤技術をカバーしている。争点は主に以下の2点だ。

1. 脂質ナノ粒子（LNP）の組成と製造方法： これらの特許は、壊れやすいmRNA分子をカプセル化し、人体の細胞に輸送する脂肪性の送達ビークルであるLNPの組成と製造方法をカバーする。トランスレート・バイオは、低クエン酸濃度でのカプセル化、常温製剤化、事前形成LNP混合技術など、特定のLNP製造プロセスに関する複数の特許を保有している。これは、mRNAの知的財産（IP）全体の中で最も激しく争われている分野である。

2. mRNA精製技術： 訴訟には、ワクチンの安全性と有効性を確保するために不可欠な製造工程である、mRNAの精製方法をカバーする特許も含まれている。

侵害が主張されている製品

• モデルナ： 訴訟では、スパイクバックス（オリジナルの新型コロナワクチン）、mNexspike（改良型コロナワクチン）、mResvia（RSVワクチン）の3製品が、トランスレート・バイオの特許を侵害していると主張している。
• ファイザー： 同訴訟では、ファイザーのコロナワクチン「コミナティ」（ビオンテックと共同開発）が、10件の特許のうち8件を侵害していると主張している。

サノフィが求めるもの：ロイヤリティと損害賠償

最初の訴状では、具体的なロイヤリティ率や金額は明らかにされていない。サノフィの公式見解は「公正な補償」を求めているというものだ。しかし、金銭的な潜在的なリスクは莫大である。訴訟で名指しされたワクチンは、累計で数百億ドルの売上を計上している。業界誌『Life Sciences IP Review』は、サノフィが「数十億ドル規模」のワクチンからの損害賠償を求めていると指摘している。

訴訟は、一般的なパターンと同様に、販売差し止めではなく、ロイヤリティという形での金銭的損害賠償を求めている。

広がるmRNA特許戦争：訴訟の全体像

サノフィの提訴は孤立した出来事ではなく、mRNAとLNPの基本特許を巡る、複数の法域にまたがる複雑な戦争の最新版である。主要プレーヤーであるモデルナ、ファイザー／ビオンテック、サノフィ／トランスレート・バイオ、キュアバック、アルブータス、ジェネバントは、ほぼすべての企業が訴訟を起こすか起こされているかの状態だ。

以下は、この状況を形成している主要な紛争の年表である。

2022年～継続中：モデルナ 対 ファイザー／ビオンテック

これはmRNA特許戦争の根幹をなす紛争だ。2022年8月、モデルナはファイザーとビオンテックが自社の特許技術、具体的には1-メチルシュードウリジン（m1Ψ） mRNA修飾および広範なmRNA/LNP技術をコピーしたとして訴えた。この訴訟は現在も進行中であり、2024年に米国での訴訟が一時中断され米国特許商標庁（USPTO）が特許の有効性を審査するという複雑な展開や、2025年には英国最高裁判所への上告が行われている。モデルナはその後もファイザーとビオンテックに対して追加の訴訟を提起している。

2023年～継続中：ジェネバント＆アルブータス 対 ファイザー／ビオンテック

遺伝子治療関連企業のジェネバントとアルブータスは、LNP技術に関する基本特許を保有しており、2023年にファイザーとビオンテックのワクチンがこれらのLNP特許を侵害しているとして提訴した。この訴訟もまだ進行中である。

2026年3月：モデルナ、アルブータス／ジェネバントとの22.5億ドルの和解

モデルナにとって大きな法的リスクを解消する画期的な出来事として、同社はLNP特許紛争を解決するためにアルブータスとジェネバントに最大22.5億ドルを支払うことで合意した。支払いには前金として9.5億ドル（2026年7月支払い期限）と、別の控訴の結果次第で支払われる追加の13億ドルが含まれている。注目すべきは、この和解の一環として、モデルナは将来のワクチンパイプラインに対する将来のロイヤリティを一切支払う必要がない点だ。この巨額の和解金は、LNP技術がどれほど価値があり、争われているかを如実に示している。

2025年～2026年：反訴と新たな訴訟の応酬

法的な状況はますます混雑し、攻撃的になっている。2026年2月、ビオンテックはモデルナを反訴し、モデルナの次世代コロナワクチンが自社の特許の1つを侵害していると主張した。2026年4月には、キュアバックがモデルナを特許侵害で提訴した。また、欧州では両陣営に大きな勝敗があり、2025年7月に欧州特許庁（EPO）がモデルナの主要特許の有効性を認める判断を下した一方、同年前半にはドイツの裁判所がビオンテックに有利な判決を下している。

主要なポイント

サノフィの参戦は、mRNA特許紛争の著しい拡大を示している。現在の紛争は、以下の3つの核となる技術基盤に集中している。

1. mRNA配列修飾： 主に1-メチルシュードウリジン修飾。これは合成mRNAに対する自然免疫応答を抑制し、より安全で効果的なワクチンを可能にする重要な革新技術である。この基本特許はペンシルベニア大学が所有し、モデルナが独占的ライセンスを取得している。
2. 脂質ナノ粒子（LNP）送達システム： 最も激しく争われている分野であり、アルブータス、ジェネバント、アクイタス、そして今回のトランスレート・バイオ（サノフィ）の特許が関与している。これらの特許はLNPの「パッケージ」の組成と製造をカバーしている。
3. mRNA製造／精製方法： mRNA自体の製造と精製のプロセスをカバーする特許。これがサノフィの2つ目の主張の対象となっている。

サノフィの動きは、特にLNP送達と精製の層を標的にしており、これは特許環境全体の中で最もリスクが高く、最も混雑している分野の一つである。これらの訴訟の結果は、誰が誰に新型コロナウイルスワクチンの対価を支払うかを決めるだけでなく、今後何年にもわたる次世代mRNAベースの治療薬の財務的および競争的な力学を形成することになるだろう。