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欧州の製薬業界はなぜ「緩やかな衰退」を警告しているのか
9社の会長は、医薬品予算の抑制、国ごとに分断された遅い償還、治験手続きの遅れが、患者アクセスと研究開発・製造投資を同時に弱める悪循環を生んでいると主張する。 欧州の世界の医薬品R&D比率は1990年の43％から31％へ低下し、商業治験の比率も10年で半減して9％になったという。
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研究の答え
重要なポイント
- 9社の会長は、医薬品予算の抑制、国ごとに分断された遅い償還、治験手続きの遅れが、患者アクセスと研究開発・製造投資を同時に弱める悪循環を生んでいると主張する。
- 欧州の世界の医薬品R&D比率は1990年の43％から31％へ低下し、商業治験の比率も10年で半減して9％になったという。
- 企業側は、革新的医薬品への支出拡大、価値を反映した迅速な償還、治験の迅速化、予見可能な知的財産保護、加盟国向けの財政柔軟性を求めている。
AI プロンプト
openai.comCreate a landscape editorial hero image for this Studio Global article: Why are the board chairs of AstraZeneca, GSK, Novo, Novartis, Roche, Sanofi, Boehringer Ingelheim, Chiesi and Ipsen warning that Europe’s ph. Article summary: The chairs argue that Europe risks a self reinforcing decline: constrained medicine budgets, slow and fragmented reimbursement, weaker incentives and slower trials reduce patient access and make the region less attractiv. Topic tags: general web, productivity, regulation, marketing, growth. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, waterm
アストラゼネカ、GSK、ノボ、ノバルティス、ロシュ、サノフィ、ベーリンガーインゲルハイム、キエージ、イプセンの取締役会長が警鐘を鳴らすのは、欧州が一度に産業基盤を失うのではなく、患者への新薬提供の遅れと投資環境の悪化が相互に強め合う「緩やかな衰退」に入る恐れがあるためです。
公開書簡が用いた「slow agony（緩やかな苦境・衰退）」は、マリオ・ドラギ氏の警告を引いた表現です。製薬産業がすでに崩壊したという意味ではなく、対策を急がなければ競争力が徐々に損なわれる、という危機感を示しています。5
企業側が示した後退の根拠
- 研究開発と治験のシェア低下：欧州の世界の医薬品研究開発（R&D）シェアは、1990年の43％から31％へ低下し、なお下落傾向にあるといいます。商業目的の臨床試験に占める欧州の比率も10年間で半減し、9％となりました。書簡は、中国が治験、医薬品特許、新薬開発で欧州を上回ったと主張しています。
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- 米中への投資集中：会長らによれば、直近2年間に米国と中国で公表された医薬品関連投資は6000億ドル超です。
- 患者アクセスの遅れ・未導入：新たに承認された治療法の約40％は欧州の患者に届かず、届くものでも待機期間は約600日に及ぶとしています。EFPIAのアクセス調査でも、中央承認を受けた168の医薬品について、利用可能になるまでの期間の中央値は532日で、ドイツの56日からルーマニアの1201日まで大きな開きがありました。
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- 発売延期の具体化：これまでの業界の警告は、欧州での発売延期や新薬発売数の35％減という形で現れつつあると報じられています。企業は価格・償還条件が改善しなければ、投資を減らす、または発売を後ろ倒しにする可能性を示してきました。
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企業側の診断は、欧州の制度が医薬品を「抑制すべきコスト」として扱いがちだ、というものです。固定的・恣意的な予算上限、インフレを十分に反映しない支出、入院回避や就労継続といった広い便益を評価しにくい償還制度が、新薬の導入と投資判断を弱めていると訴えています。5
加盟国政府に求める改革
会長らは各国政府に対し、次の対応を求めています。
- 革新的医薬品への支出を増やし、安定的に確保すること。医薬品を裁量的な支出ではなく、医療を支える戦略的インフラとして扱うべきだとしています。
- 医療技術評価（HTA）、価格設定、償還の制度を近代化すること。意思決定を速め、薬価そのものだけでなく、患者、医療制度、経済にもたらす総合的な価値を反映させるよう求めています。
- 国ごとの導入時差を縮めること。診断、予防、ガイドラインで推奨される治療の実施も改善すべきだとしています。
EUに求める対応
EUには、加盟国の制度を後押しする役割として、以下を要求しています。
- 臨床試験の申請から実施までを一貫して迅速化・簡素化する。
- 強く予見可能な知的財産（IP）保護を維持し、実務的なデジタル規制を整える。
- 医療と革新的医薬品に投資する加盟国に、より大きな財政上の柔軟性を与える。医薬品投資の便益は単年度の予算期間ではなく、長期にわたって表れるという考え方です。
ドイツの薬価改革が象徴する対立
ドイツでは2026年、医療保険財政の抑制を目的とする改革が、製薬業界の反対を受けながら最終承認されました。業界は、これが同国への投資意欲をそぐと反発しています。2
報道によると、同改革は多くのブランド処方薬に対するメーカーの法定リベートを7％から15.5％へと2倍超に引き上げました。2 ここには政策上の明確な緊張関係があります。政府にとっては保険財政の当面の圧力を抑える必要がある一方、企業は追加のリベートや価格規制が期待収益を下げ、研究開発、製造、発売への投資誘因を弱めるとみています。
「治験の差」を埋めた場合の効果
会長らは、欧州が米国・中国との臨床試験の差を縮めれば、530億ユーロと8万2000人の雇用を生み出し得ると試算しています。5
ただし、これは業界側の経済推計であり、実現が保証された数字ではありません。実際に追加の治験を欧州へ呼び込み、それに伴う研究開発、病院、供給網の活動を域内に維持できることが前提となります。
問われるのは「投資」と「費用抑制」の両立
高い価値がある医薬品をより早く適切に償還すれば、患者アクセスと投資環境を改善できる可能性があります。その一方で、公的医療費の短期的な増加を伴い、臨床的価値を厳格かつ信頼できる形で評価する仕組みも不可欠です。
提示されたデータは、欧州が米国・中国に対して相対的な競争力低下とアクセス遅延に直面していることを強く示しています。ただし、支出増、知的財産保護の強化、償還制度改革がどこまで解決策になるかは、企業の要求そのものではなく、今後の政策判断として検証されるべき論点です。
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9社の会長は、医薬品予算の抑制、国ごとに分断された遅い償還、治験手続きの遅れが、患者アクセスと研究開発・製造投資を同時に弱める悪循環を生んでいると主張する。
最初に検証する重要なポイントは何ですか?
9社の会長は、医薬品予算の抑制、国ごとに分断された遅い償還、治験手続きの遅れが、患者アクセスと研究開発・製造投資を同時に弱める悪循環を生んでいると主張する。 欧州の世界の医薬品R&D比率は1990年の43％から31％へ低下し、商業治験の比率も10年で半減して9％になったという。
次の実践では何をすればいいでしょうか？
企業側は、革新的医薬品への支出拡大、価値を反映した迅速な償還、治験の迅速化、予見可能な知的財産保護、加盟国向けの財政柔軟性を求めている。
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