中国初の小児「両側完全植込み型人工心臓＋心臓移植」――5歳児を救った110日間の治療

5歳・12.2kgの女児に起きていたこと

天津泰達国際心血管病院は、江蘇省出身の5歳女児「小妮（シャオニー）」について、左右2基の完全植込み型人工心臓による補助を経て心臓移植につなげる治療に成功したと報告した。女児は体重12.2kg。拘束型心筋症によって心筋が十分に拡張できず、最終的に左心と右心の双方が機能不全となる「両心不全」に陥っていた。236

チームが選んだのは、人工心臓を恒久的な代替心臓として使うのではなく、ドナー心が見つかるまでの時間を稼ぐ段階的な治療だった。まず左右の心臓をそれぞれ支える小型の心室補助装置を体内に植え込み、その後、適合するドナー心が確保された段階で心臓移植を行った。2つの主要手術は110日以内に実施され、女児は回復して退院したとされる。3611

40日超、左右のポンプを同時に稼働

この症例が注目された大きな理由は、女児の体格の小ささだ。報道では、体重12.2kgという数値が、この種の「両側人工心臓補助から心臓移植」までを成功させた症例として、報告上の世界最軽量記録に当たるとされた。3510

左右の人工心臓は40日を超えて同時に作動し、ドナー心を待つ間の血液循環を維持した。片側だけを補助するのではなく、左心・右心の両方を支えたことで、女児の循環を安定させ、移植の機会を待つ時間を確保できたという。710

従来のBerlin Heart EXCORとの違い

乳児や小さな子どもを心臓移植までつなぐ装置として、国際的に広く使われてきたのがドイツ製のBerlin Heart EXCORだ。小児向けに複数サイズのポンプが用意されている点が強みで、末期心不全の子どもに対する長期的な移植待機用の補助装置として重要な役割を担ってきた。

一方、EXCORは「傍体外式」、つまりポンプ本体や空気圧式の駆動装置を体外に置く方式である。体内にすべてを収める連続流型の人工心臓とは異なり、カニューレや駆動装置の管理が必要になる。出血、血栓、感染、ポンプ交換などの合併症や、日常的な機器管理の負担も課題として報告されており、特に小さな患者では体格と装置の適合が難しくなる。15

今回の治療は、こうした「体外に依存する補助」から、子どもの胸腔内に収める「完全植込み型の補助」へ踏み出した点に意義がある。ただし、EXCORと今回の装置は目的や承認状況が異なるため、単純な優劣比較として受け止めるべきではない。

航空宇宙技術を人工心臓へ転用

人工心臓の開発には、航天泰心科技（Aerospace Taixin）と病院が手がける「ロケット心（Rocket Heart）」の技術が使われた。これは中国のロケット開発で培われた磁気浮上・流体浮上などの技術を、植込み型の心室補助装置へ応用したものだ。天津泰達国際心血管病院と中国のロケット開発機関である中国運載火箭技術研究院の協力は、2009年から始まったとされている。916

小児向けの改良では、回転子を安定して浮上させるため、向かい合わせに配置したモーターと三次元的な磁場の構成を採用したと報告されている。従来型の能動磁気軸受のフィードバック制御に頼らず、磁場の幾何学的配置によって回転子を安定させる設計だという。712

13日間で実施した「極限」の小型化

成人向け装置を単に縮小するだけでは、5歳児の小さな胸腔や心臓には収まらない。チームは小児の画像データなどをもとに装置を再設計し、報道によれば、わずか13日間で専用の補助装置を仕上げた。1011

主な変更点は次の通りだ。

• 1基あたりのポンプ重量：69g
• 縫合リングの外径：29mmから22.4mmへ縮小
• 縫合リングの重量：6.4gから1.17gへ軽量化
• 人工心臓本体の厚さ：25mmから11mmへ縮小したとする報告もある710

これらは外形を小さくしただけの改造ではなく、モーターの固定子巻線がつくる三次元磁場を制御し、血流を保ちながら装置の重量と容積を抑える設計変更だったと説明されている。11

専用の右心ポンプが意味するもの

心室補助装置の開発は、これまで左心を支えるLVAD（左心室補助人工心臓）に重点が置かれてきた。右心を専用に支える植込み型ポンプは少なく、左右の心臓が同時に弱る両心不全では、治療の選択肢が限られていた。71016

今回の女児の場合、左心だけを補助しても右心の機能不全は解消できない。そのため、左右に専用のポンプを置いて血流のバランスを保つ必要があった。右心ポンプを含む両側補助が、ドナー心を待つための循環の安定化に寄与したとチームは説明している。1016

中国の人工心臓産業への波及

この症例は、臨床上の一例にとどまらず、中国の人工心臓開発が成人の左心補助から、低体重・小体型の患者や両心不全向けの技術へ広がっていることも示している。2026年時点の報道では、中国では5社が計6種類の承認済みVAD製品を保有するとされている。18

また、中国国家薬品監督管理局は2023年、深圳核心医療技術の植込み型左心室補助システムを、国内で4番目に承認された植込み型LVADと説明していた。「ロケット心」の系譜は、宇宙開発で蓄積された磁気・流体浮上技術を医療機器へ移転した事例としても注目される。16

記録報道と医学的エビデンスは分けて見る必要がある

病院、政府系開発区、企業関連メディアは、この治療を中国初、世界最軽量、あるいは世界的な空白を埋める成果と表現している。しかし、これらの「世界初」「世界最軽量」といった比較は、査読付きの国際的な症例登録や比較研究に基づくものではなく、主に発表資料や報道に基づく主張だ。13710

5歳児の救命と移植までの橋渡しに成功したこと自体は大きな臨床成果だが、装置の長期安全性、成長する子どもへの適応、血栓や感染などの合併症、他施設での再現性を評価するには、今後、独立した長期追跡とより多くの小児症例が必要になる。