サノフィ、モデルナとファイザーをmRNA特許侵害で提訴—背景にある巨大な権利紛争の全貌

• トランスレート・バイオ 対 モデルナ — No. 2:26-cv-08690
• トランスレート・バイオ 対 ファイザー — No. 2:26-cv-08697

サノフィの広報担当者は、「特許技術の利用に対する公正な補償を求めている」と述べ、ワクチンの販売差し止めは求めていないことを明らかにしています。

対象となった特許と製品

主張された特許： サノフィは、モデルナとファイザーのワクチンがトランスレート・バイオが保有する最大10件の特許を侵害していると主張。これらはmRNA送達技術の中核をなすものです。具体的には以下の技術に関する特許です。

• リピッドナノ粒子（LNP）の組成と製造方法 — トランスレート・バイオは、低クエン酸濃度でのカプセル化、常温での製剤化、予成型LNP混合技術など、LNP製造プロセスに関する複数の特許を保有しています。
• mRNA精製技術 — ワクチンに使用されるmRNAの精製方法に関する追加特許。

侵害が主張されている製品：

• モデルナ製： スパイクバックス（Spikevax、COVID-19ワクチン）、mNexspike（同）、およびmResvia（RSVワクチン）。
• ファイザー製： コミナティ（Comirnaty、BioNTechと共同開発したCOVID-19ワクチン）。

求められているロイヤルティと損害賠償

訴状では、具体的なロイヤルティ率や損害額は公開されていません。サノフィは「特許技術の利用に対する公正な補償」を求めているとしています。しかし、対象となったワクチンの累計売上は数百億ドルに上ることから、巨額の損害賠償が争点となる可能性があります。サノフィは「数十億ドル規模のワクチン」に対する損害賠償を求めていると報じられています。

サノフィは、販売差し止めではなく、金銭的損害賠償（合理的なロイヤルティ） を求めており、これは同分野の他の訴訟と同様の姿勢です。

より広範なmRNA特許紛争の構図

サノフィの提訴は、すでに複数年にわたり続く激しいmRNA特許訴訟合戦の最新の動きです。主な係争中の訴訟と最近の動向は以下の通りです。

ポイント： サノフィの訴訟は、すでに複数のプレイヤーが絡み、複数の法域で争われている、基盤的なmRNAおよびLNP知的財産をめぐる「特許戦争」に新たな戦線を追加するものです。主要なmRNAワクチンプレイヤー（モデルナ、ファイザー/バイオンテック、サノフィ/トランスレート・バイオ、キュアバック、アルブトゥス、ジェネバント、アルニラム）は、すべて訴訟を起こすか起こされているか、あるいはその両方の状態です。紛争は、mRNA配列修飾（特に1-メチルシュードウリジン）、リピッドナノ粒子送達システム、mRNA製造/精製方法という3つの中核技術領域をカバーしています。サノフィの参入は、特にLNP送達と精製のレイヤーを標的としており、この分野は現在最も激しく争われている領域の一つです。