現在、同じ研究チーム(代表:Angelica Lindén Hirschberg教授)が主導する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験「Immunomodulatory Therapy to Restore Ovarian Function and Improve Fertility in Women With Autoimmune Premature Ovarian Insufficiency」(NCT07509840)が進行中です。
この試験でリツキシマブの真の有効性と安全性が検証されることが期待されています。
自己免疫性POIの女性にとって、これまでは卵子提供や代理出産など限られた選択肢しかありませんでした。本パイロット研究は、免疫調整療法によって自身の卵子を使った妊娠・出産が可能になる可能性を初めて示した点で画期的です。ただし、現時点ではあくまで研究段階であり、日常診療でリツキシマブがPOI治療として推奨されるには、第3相試験の結果を待つ必要があります
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Linden Hirschberg A, et al. "FRI421 Immunomodulatory Therapy Can Improve Fertility In Women With Autoimmune Premature Ovarian Insufficiency - A Proof Of Concept Study." Journal of the Endocrine Society, 2023;7(Suppl 1):bvad114.1614. (PMC10554154)
"A review of autoimmunity and immune profiles in patients with primary ovarian insufficiency." PMC, 2022. (PMC9794221)
Hirschberg AL, et al. "In vitro maturation of oocytes for preserving fertility in autoimmune premature ovarian insufficiency." PubMed, 2020. (PMID: 32709383)
"Premature menopause and autoimmune primary ovarian insufficiency in two international multi-center cohorts." PubMed, 2022. (PMID: 35521804)
"Immunotherapy may temporarily restore fertility in patients of premature menopause." Medical Xpress, 2026年6月24日.
ClinicalTrials.gov. "Immunomodulatory Therapy to Restore Ovarian Function and Improve Fertility in Women With Autoimmune Premature Ovarian Insufficiency." NCT07509840.
Karolinska Institutet. "Immunotherapy may temporarily restore fertility in patients of premature menopause." news.ki.se, 2026年6月24日.
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