EMA、ノボ ノルディスクのWegovy錠を承認勧告　欧州初の「飲むGLP‑1減量薬」へ前進

その結果、摂取カロリーが減り体重減少につながります。

違いは投与方法です。

• Wegovy錠：1日1回、25mgの錠剤を服用
• 注射型Wegovy：週1回の皮下注射

錠剤なら注射を避けたい患者にも使いやすく、治療の心理的ハードルを下げる可能性があります。

OASIS 4試験：体重減少16.6％

Wegovy錠の効果を裏付けたのが、第3相臨床試験OASIS 4です。

この試験では、肥満または過体重で関連疾患を持つ成人307人を対象に、生活習慣改善と併用して評価しました。

64週間の結果は次の通りです。

• 経口セマグルチド25mg：平均約16.6％の体重減少
• プラセボ：約2.7％の体重減少
• 34％以上が20％以上の減量を達成（プラセボは約3％）

研究者は、この結果が注射型セマグルチドとほぼ同等の減量効果に近い水準だと報告しています。

米国ではすでに承認・販売

欧州の審査に先立ち、この薬はすでに米国で市場に登場しています。

• 2025年12月22日：米FDAが承認
• 2026年1月5日：米国で販売開始

発売時の自己負担価格は、低用量の開始用で月149ドル前後から設定されました。

なぜ今回のEMA勧告が重要なのか

今回の動きは、欧州の肥満治療市場にとっていくつかの意味を持ちます。

欧州初の経口GLP‑1減量薬になる可能性

もし欧州委員会が承認すれば、**EUで初めての“飲む肥満治療GLP‑1薬”**になります。

患者の利用拡大

注射に抵抗のある患者は少なくありません。錠剤という選択肢が増えることで、治療を始める人が増える可能性があります。

急成長する肥満薬市場

近年、GLP‑1薬は肥満治療の主流になりつつあります。錠剤型が加わることで、欧州市場の拡大がさらに加速する可能性があります。

製薬企業の競争激化

ノボ ノルディスクと米イーライリリーは、肥満治療薬市場で激しい競争を繰り広げています。経口薬の分野でも、両社の開発競争が続いており、今回のEMA勧告はその競争をさらに加速させる要因と見られています。

肥満治療は「慢性疾患治療」へ

医学界では肥満を生活習慣ではなく慢性代謝疾患として扱う流れが強まっています。

GLP‑1薬は、これまでの肥満治療では珍しかった10％以上の体重減少を多くの患者で達成できる点で注目されています。

もしEUでWegovy錠が正式承認されれば、欧州の肥満治療は

「注射中心の時代」から「飲み薬も選べる時代」へ

と一歩進むことになります。