Primi test umani per il vaccino anti-Ebola Bundibugyo

Notevolmente, il team di Oxford ha sviluppato il candidato vaccino in sole otto settimane dal primo rilevamento dell’epidemia . Questa rapidità è stata resa possibile sfruttando la piattaforma tecnologica ChAdOx1 già esistente, che si era dimostrata efficace sia in studi sugli animali che sull’uomo per altre malattie . Il Serum Institute of India, uno dei maggiori produttori mondiali di vaccini, ha collaborato con Oxford per produrre il vaccino e ha già prodotto e stoccato circa 620.000 dosi in previsione di studi clinici di fase successiva e di un potenziale uso di emergenza .

Il primo volontario umano: Ed Hunt

La prima persona al mondo a ricevere il vaccino sperimentale ChAdOx1 BDBV è stato Ed Hunt, un uomo di 37 anni del Regno Unito . Hunt ha ricevuto la dose a Oxford alla fine di luglio 2026, diventando il primo di 50 volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni reclutati per lo studio clinico di Fase I .

Lo studio, noto come BD-Ebov, è condotto dall’Oxford Vaccine Group dell’Università di Oxford, nel Regno Unito . I suoi obiettivi primari sono valutare la sicurezza del vaccino e la sua capacità di generare una forte risposta immunitaria (immunogenicità) . I partecipanti vengono sottoposti a uno screening medico dettagliato prima di ricevere il vaccino e sono monitorati attentamente in seguito .

Perché questo vaccino è importante: un ceppo senza contromisure approvate

L’urgenza alla base dello studio ChAdOx1 BDBV deriva da una lacuna fondamentale nella preparazione sanitaria globale. Non esistono vaccini autorizzati né terapie specifiche approvati in tutto il mondo per il ceppo Bundibugyo dell’Ebola (specie Orthoebolavirus bundibugyoense) . Ciò è in netto contrasto con il più comune virus Ebola Zaire, per il quale esistono il vaccino Ervebo e altri trattamenti .

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e le agenzie sanitarie globali hanno raccomandato che eventuali trattamenti o vaccini candidati per il Bundibugyo siano utilizzati esclusivamente nell’ambito di studi clinici per generare dati robusti su sicurezza ed efficacia . Lo studio di Fase I ChAdOx1 BDBV è la prima sperimentazione umana di un vaccino specifico per il Bundibugyo . Altri candidati, come quello di IAVI basato sulla piattaforma rVSV (identificato dall’OMS come l’opzione preclinica più promettente) e quello di Moderna basato sulla tecnologia mRNA, rimangono in fase preclinica o in stadi di sviluppo precedenti .

L’epidemia di Bundibugyo del 2026: un’emergenza di salute pubblica

Lo studio clinico è stato lanciato nel contesto di una grave e crescente epidemia in Africa centrale.

Cronologia e dimensioni

• Primo rilevamento: L’epidemia è stata rilevata per la prima volta nella provincia di Ituri, nella Repubblica Democratica del Congo (RDC), nel maggio 2026. Si ipotizza che i primi casi possano essersi verificati già a gennaio-febbraio 2026 .
• Dichiarazioni ufficiali: La RDC e l’Uganda hanno dichiarato l’epidemia il 15 maggio 2026 .
• Dichiarazione PHEIC: Il Direttore Generale dell’OMS ha determinato che l’epidemia costituiva un’emergenza di salute pubblica di rilevanza internazionale (PHEIC) il 17 maggio 2026 .
• Casi confermati e decessi (al 15 luglio 2026): Al 15 luglio 2026, l’OMS ha riportato un totale cumulativo di 2.124 casi confermati e 828 decessi nella sola RDC, con ulteriori casi segnalati in Uganda e Francia .
• Diffusione continua: L’epidemia si è estesa dalla provincia di Ituri a Nord Kivu, Sud Kivu e ad altre province della RDC, nonché alla vicina Uganda .

Il patogeno: il virus Bundibugyo

L’epidemia è causata dal virus Bundibugyo, una specie rara di Orthoebolavirus identificata per la prima volta in Uganda nel 2007 . È immunologicamente distinto dalle specie Zaire e Sudan, motivo per cui i vaccini e i trattamenti esistenti sono inefficaci contro di esso .

Prossimi passi: la strada verso un potenziale vaccino

Lo studio di Fase I per ChAdOx1 BDBV dovrebbe durare diversi mesi. Se il vaccino si dimostrerà sicuro e genererà una forte risposta immunitaria, il Serum Institute of India ha la capacità di avviare la produzione di massa e ha già stoccato centinaia di migliaia di dosi . Successivi studi di Fase II e III, potenzialmente condotti nelle regioni colpite della RDC e dell’Uganda, potrebbero seguire rapidamente per confermare l’efficacia . In caso di successo, questo vaccino potrebbe fornire la prima contromisura medica specifica e autorizzata contro un ceppo mortale che, fino ad ora, ne era sprovvisto.