Sanofi fa causa a Moderna e Pfizer per violazione di brevetti mRNA

• Translate Bio Inc. contro Moderna Inc. — N. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. contro Pfizer Inc. — N. 2:26-cv-08697

Sanofi ha dichiarato di chiedere "un equo compenso per l'uso della sua tecnologia brevettata" e di non voler bloccare le vendite dei vaccini .

Brevetti specifici e prodotti coinvolti

Brevetti contestati: Sanofi afferma che i vaccini di Moderna e Pfizer violano fino a 10 brevetti detenuti da Translate Bio, che coprono tecnologie fondamentali per la consegna dell'mRNA . I brevetti riguardano in particolare:

• Composizioni di lipidi nanoparticellari (LNP) e metodi per la consegna di mRNA - Translate Bio detiene diversi brevetti sui processi di produzione degli LNP, tra cui l'incapsulamento a bassa concentrazione di citrato, la formulazione a temperatura ambiente e le tecniche di miscelazione con LNP preformati .
• Tecnologie di purificazione dell'mRNA - ulteriori brevetti che coprono i metodi di purificazione dell'mRNA per l'uso nei vaccini .

Prodotti accusati di violazione:

• Moderna: Spikevax e mNexspike (entrambi vaccini anti-COVID-19) e mResvia (vaccino contro l'RSV) .
• Pfizer: Comirnaty (il vaccino anti-COVID-19 sviluppato in collaborazione con BioNTech) .

Royalty e danni richiesti

Nelle denunce non è stata resa pubblica né una percentuale fissa di royalty né un importo specifico in denaro. La posizione di Sanofi, secondo un portavoce, è quella di chiedere un "equo compenso" per l'uso della sua tecnologia brevettata . Tuttavia, i danni in gioco sono enormi: i vaccini coinvolti hanno generato decine di miliardi di dollari di entrate cumulative e, come nota Life Sciences IP Review, Sanofi chiede danni per vaccini dal "valore di miliardi" .

Le cause chiedono danni monetari (royalty ragionevoli) piuttosto che ingiunzioni, in linea con l'approccio di altri querelanti in questo panorama brevettuale .

Il panorama più ampio delle dispute sui brevetti mRNA

Le cause di Sanofi rappresentano l'ultima escalation in una fitta rete di contenziosi sui brevetti mRNA, già in corso da anni. Le principali controversie in corso e recenti includono:

Punto chiave: Le cause di Sanofi aggiungono un nuovo fronte a quella che è già una guerra multi-parte e multi-giurisdizionale per la proprietà intellettuale fondamentale sull'mRNA e gli LNP. Ogni grande attore nel campo dei vaccini mRNA — Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam — sta citando in giudizio o è citato in giudizio, o entrambi. Le controversie riguardano tre pilastri tecnologici centrali: modifiche della sequenza mRNA (in particolare l'1-metilpseudouridina), sistemi di consegna tramite lipidi nanoparticellari e metodi di produzione/purificazione dell'mRNA. L'ingresso di Sanofi si concentra specificamente sul livello di consegna LNP e purificazione, che rimane una delle aree più contestate in tutto il panorama.