Primo trial clinico per un antivirale contro l'Ebola nella RDC: tutte le novità

La sfida del virus Bundibugyo

L'epidemia di Ebola in corso nella Repubblica Democratica del Congo (RDC) è causata dal ceppo Bundibugyo (Orthoebolavirus bundibugyoense), per il quale non esistono vaccini o trattamenti specifici approvati . I vaccini e le terapie esistenti (come Ervebo, Inmazeb, Ebanga) sono autorizzati solo per il ceppo Zaire. Per questo, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato l'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale (PHEIC) il 17 maggio 2026 .

Trial EBO-PEP: l'antivirale orale come prevenzione

Il 14 luglio 2026 è stato lanciato il trial clinico EBO-PEP nella provincia di Ituri, epicentro dell'epidemia . L'obiettivo: valutare l'efficacia dell'obeldesivir (ODV) come profilassi post-esposizione (PEP) in persone che hanno avuto contatti ad alto rischio con casi confermati di virus Bundibugyo, ma che non sono ancora ammalate .

• Farmaco testato: Obeldesivir (ODV), un antivirale orale sperimentale di Gilead Sciences. Studi su primati non umani hanno mostrato una protezione elevata contro Ebola e virus Sudan .
• Sponsor: Gilead Sciences .
• Partner implementativi: Istituto Nazionale per la Ricerca Biomedica (INRB) di Kinshasa, ANRS Emerging Infectious Diseases / Inserm e l'ONG ALIMA, insieme ad altri partner .
• Disegno dello studio: Randomizzato, controllato con placebo. Mira ad arruolare fino a circa 1.000 partecipanti, reclutati fuori dai centri di cura per Ebola .
• Criteri di eleggibilità: Contatti ad alto rischio di casi confermati di Bundibugyo, entro la finestra utile per la profilassi post-esposizione .

Trial PARTNERS: la speranza per i malati

Parallelamente, il 2 luglio 2026 è partito il trial PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) . Questo studio testa due farmaci su pazienti già infetti:

• Remdesivir (antivirale ad ampio spettro di Gilead Sciences) .
• MBP134 (cocktail di anticorpi monoclonali di MappBio) .
• Disegno: Studio adattivo, multi-braccio, randomizzato, che confronterà i due farmaci da soli e in combinazione contro le cure di supporto standard .
• Localizzazione: Centro Medico Evangelico di Bunia, capoluogo della provincia di Ituri .
• Sponsor: Coordinato dall'OMS .
• Arruolamento previsto: Fino a circa 1.200 pazienti .

Dati sull'epidemia

Al 14 luglio 2026, il Centro Europeo per la Prevenzione e il Controllo delle Malattie (ECDC) riportava:

• RDC: 1.963 casi confermati e 719 morti (dati fino al 12 luglio) .
• Uganda: 736 casi confermati e 246 morti (dati al 15 luglio) .
• L'epidemia è concentrata nella provincia di Ituri (RDC), con casi anche in Nord e Sud Kivu, e una limitata trasmissione locale in Uganda .

Nota: I numeri di 1.460 casi e 452 morti citati in alcune fonti si riferivano a una fase precedente dell'epidemia; i dati ufficiali più recenti sono significativamente più alti.

Perché è importante

L'assenza di vaccini e trattamenti approvati per il ceppo Bundibugyo rende questi trial cruciali. L'obeldesivir, essendo orale, potrebbe rappresentare un vantaggio logistico enorme per la profilassi di massa nelle aree remote. I risultati dei trial EBO-PEP e PARTNERS sono attesi con grande interesse dalla comunità scientifica internazionale .