Primo trial clinico per un antivirale contro l'Ebola nella RDC: tutte le novità

Trial EBO-PEP: l'antivirale orale come prevenzione

Il 14 luglio 2026 è stato lanciato il trial clinico EBO-PEP nella provincia di Ituri, epicentro dell'epidemia . L'obiettivo: valutare l'efficacia dell'obeldesivir (ODV) come profilassi post-esposizione (PEP) in persone che hanno avuto contatti ad alto rischio con casi confermati di virus Bundibugyo, ma che non sono ancora ammalate .

• Farmaco testato: Obeldesivir (ODV), un antivirale orale sperimentale di Gilead Sciences. Studi su primati non umani hanno mostrato una protezione elevata contro Ebola e virus Sudan .
• Sponsor: Gilead Sciences .
• Partner implementativi: Istituto Nazionale per la Ricerca Biomedica (INRB) di Kinshasa, ANRS Emerging Infectious Diseases / Inserm e l'ONG ALIMA, insieme ad altri partner .
• Disegno dello studio: Randomizzato, controllato con placebo. Mira ad arruolare fino a circa 1.000 partecipanti, reclutati fuori dai centri di cura per Ebola .
• Criteri di eleggibilità: Contatti ad alto rischio di casi confermati di Bundibugyo, entro la finestra utile per la profilassi post-esposizione .

Trial PARTNERS: la speranza per i malati

Parallelamente, il 2 luglio 2026 è partito il trial PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) . Questo studio testa due farmaci su pazienti già infetti:

• Remdesivir (antivirale ad ampio spettro di Gilead Sciences) .
• MBP134 (cocktail di anticorpi monoclonali di MappBio) .
• Disegno: Studio adattivo, multi-braccio, randomizzato, che confronterà i due farmaci da soli e in combinazione contro le cure di supporto standard .
• Localizzazione: Centro Medico Evangelico di Bunia, capoluogo della provincia di Ituri .
• Sponsor: Coordinato dall'OMS .
• Arruolamento previsto: Fino a circa 1.200 pazienti .

Dati sull'epidemia

Al 14 luglio 2026, il Centro Europeo per la Prevenzione e il Controllo delle Malattie (ECDC) riportava:

• RDC: 1.963 casi confermati e 719 morti (dati fino al 12 luglio) .
• Uganda: 736 casi confermati e 246 morti (dati al 15 luglio) .
• L'epidemia è concentrata nella provincia di Ituri (RDC), con casi anche in Nord e Sud Kivu, e una limitata trasmissione locale in Uganda .

Nota: I numeri di 1.460 casi e 452 morti citati in alcune fonti si riferivano a una fase precedente dell'epidemia; i dati ufficiali più recenti sono significativamente più alti.

Perché è importante

L'assenza di vaccini e trattamenti approvati per il ceppo Bundibugyo rende questi trial cruciali. L'obeldesivir, essendo orale, potrebbe rappresentare un vantaggio logistico enorme per la profilassi di massa nelle aree remote. I risultati dei trial EBO-PEP e PARTNERS sono attesi con grande interesse dalla comunità scientifica internazionale .