Tissium ottiene 60 milioni di euro per la riparazione dei nervi senza suture: i dettagli del finanziamento, le tappe FDA e i piani futuri

Tissium, un'azienda francese di tecnologie mediche pioniera nei polimeri attivati dalla luce per la ricostruzione dei tessuti, ha annunciato un pacchetto finanziario da 60 milioni di euro per espandere il suo lancio commerciale negli Stati Uniti e ampliare la pipeline oltre la riparazione dei nervi. Il pacchetto combina un round di equity Serie D2 da 30 milioni di euro con una linea di debito fino a 30 milioni di euro dalla Banca Europea per gli Investimenti (BEI).

Il Pacchetto da 60 Milioni: Equity e Debito

Il finanziamento si compone di due parti :

• Round di equity Serie D2 da 30 milioni di euro — completato alla fine del 2025 con la partecipazione di nuovi e vecchi investitori internazionali.
• Linea di debito fino a 30 milioni di euro dalla Banca Europea per gli Investimenti — strutturata in tre tranche da 10 milioni di euro legate a traguardi commerciali, clinici e finanziari. La prima tranche era prevista entro la fine di giugno 2026. Il prestito BEI è garantito dal programma InvestEU.

Un investitore istituzionale familiare statunitense non reso noto ha guidato la Serie D2, secondo molteplici fonti. Tra gli altri partecipanti figurano nuovi family office, high-net-worth individual e investitori esistenti come Mérieux Développement e Cathay (Cathay Health aveva guidato il round Serie C da 50 milioni di euro di Tissium nel 2024).

Totale Raccolto: 200 Milioni di Euro

Con questa Serie D2, Tissium ha raccolto 200 milioni di euro in totale in equity dal 2013. Un portavoce di Tissium ha confermato la cifra a MedTech Dive.

Polimeri Programmabili Biomorfi: Come Funziona la Tecnologia

La piattaforma principale di Tissium è una classe proprietaria di polimeri programmabili biomorfi — materiali flessibili e biocompatibili che si conformano al tessuto circostante e vi si legano dopo essere stati attivati dalla luce blu (sistema TISSIUM Light). La tecnologia è stata originariamente sviluppata al MIT nei laboratori di Bob Langer e Jeff Karp.

I mattoni del polimero — basati su composti naturali come glicerolo e acido sebacico — possono essere regolati per soddisfare i requisiti meccanici e biologici di diversi tessuti. Un pre-polimero viscoso viene applicato durante l'intervento chirurgico, poi attivato con la luce per formare un legame forte e flessibile.

Approvazioni FDA e Progressi Normativi

Riparazione dei Nervi Periferici (COAPTIUM CONNECT)

Nel giugno 2025, la FDA ha concesso l'autorizzazione De Novo per il sistema COAPTIUM CONNECT con TISSIUM Light, rendendolo il primo e unico sistema atraumatico senza suture autorizzato dalla FDA per la coaptazione dei nervi periferici. Il primo utilizzo commerciale negli USA è avvenuto nel novembre 2025 presso il Cooper University Hospital (Camden, New Jersey), eseguito dal chirurgo plastico Dr. Michael Franco.

I dati clinici sui primi pazienti sono stati pubblicati sul Journal of Hand Surgery Global Online nel marzo 2026.

Riparazione dell'Ernia (ECLIPSIUM)

Tissium non ha ancora un dispositivo per l'ernia approvato dalla FDA. Nel settembre 2025, l'azienda ha ricevuto un'Investigational Device Exemption (IDE) dalla FDA per ECLIPSIUM, la sua soluzione per l'ernia ventrale, e prevede di avviare uno studio clinico negli USA.

Sigillante Vascolare

La FDA ha anche approvato la richiesta IDE per il sigillante vascolare di Tissium, progettato per ottenere l'emostasi dopo interventi di chirurgia vascolare periferica.

Utilizzo dei Fondi

Tissium intende utilizzare il capitale per :

• Lancio commerciale negli USA del sistema per la riparazione dei nervi COAPTIUM CONNECT
• Studi clinici per supportare nuove indicazioni (riparazione di ernie, sigillatura cardiovascolare e altre applicazioni sui tessuti molli)
• Espansione della piattaforma e della pipeline in ulteriori indicazioni per la riparazione dei tessuti

Il finanziamento segue un anno di svolta per l'azienda: la prima autorizzazione FDA di un prodotto, l'ingresso nel mercato statunitense e i progressi nella pipeline.

In Sintesi

Il pacchetto da 60 milioni di euro di Tissium — sostenuto da un family office statunitense, dagli investitori esistenti Mérieux Développement e Cathay, e dalla BEI — posiziona l'azienda per scalare la sua piattaforma di riparazione dei nervi senza suture, mentre avanza negli studi clinici per ernia e riparazione vascolare. Con 200 milioni di euro raccolti in totale e un prodotto già autorizzato dalla FDA e in uso commerciale, l'azienda rappresenta una delle scommesse più avanzate sulla ricostruzione tissutale basata su polimeri.