Eli Lilly prevede di portare Foundayo in Europa e nel Regno Unito nella seconda metà del 2026 o all'inizio del 2027 . La FDA ha approvato questa pillola orale a base di GLP-1, da assumere una volta al giorno, negli Stati Uniti il 1° aprile 2026, in un tempo record di 50 giorni grazie a un programma di voucher prioritario . Negli studi clinici, i pazienti che assumevano il dosaggio più alto hanno perso in media l'11-12% del loro peso corporeo in 72 settimane .

Tuttavia, la politica MFN sta cambiando le regole del gioco per il suo sbarco in Europa. L'amministratore delegato di Eli Lilly, David Ricks, ha dichiarato che, sebbene l'azienda cercherà comunque il rimborso pubblico da parte dei governi europei, la via di lancio primaria sarà quella delle piattaforme di telemedicina a pagamento diretto (cash-pay) . Questo segna un cambiamento fondamentale: lanciare prima nei canali privati invece di attendere mesi o anni per le negoziazioni sul rimborso nazionale.

Il meccanismo è chiaro. Il 14 agosto 2025, Eli Lilly ha aumentato il prezzo di listino di Mounjaro (tirzepatide) nel Regno Unito fino al 170%, portando il costo mensile del dosaggio più alto da £122 a £330 . La mossa è stata una risposta esplicita alle pressioni dell'amministrazione Trump per abbassare i prezzi USA. L'azienda ha parlato di "riequilibrio" dei prezzi tra i vari paesi . Questo stesso meccanismo di aumento dei prezzi europei per proteggere il prezzo di riferimento americano si applicherà a Foundayo.

Le aziende farmaceutiche stanno quindi rivedendo le priorità: i lanci di nuovi farmaci in Europa sono diminuiti del 35%, con ritardi e ritiri di prodotti, invertendo la tendenza storica che vedeva l'Europa come mercato di lancio primario . La Commissione Europea, guidata dalla commissaria per la Salute Stella Kyriakides, ha annunciato il 16 giugno 2026 un'indagine formale sugli effetti di ricaduta della politica MFN sull'accesso ai farmaci in Europa .

Germania: il doppio volto di attrazione e contenimento

La Germania rappresenta un caso emblematico delle pressioni contrastanti che gravano sul settore. Da un lato, ha approvato la Legge sulla Ricerca Medica (Medizinforschungsgesetz, MFG), in vigore dall'ottobre 2024, con l'obiettivo di rendere il paese più attrattivo per la ricerca clinica, semplificando la burocrazia e, soprattutto, offrendo sconti negoziali riservati alle aziende che conducono sperimentazioni cliniche in Germania .

Dall'altro lato, il Ministero della Salute tedesco sta spingendo per un giro di vite sulla spesa farmaceutica. A giugno 2026, il ministro della Salute ha dichiarato che le aziende farmaceutiche "non saranno esonerate" dalle misure di taglio dei costi, dopo che alcune avevano avvertito di non poter lanciare nuovi farmaci in Europa senza prezzi più alti . Nuove leggi, come la GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, alzano gli sconti obbligatori, estendono il blocco dei prezzi e inaspriscono i requisiti di efficacia .

Questa stretta sta già producendo effetti concreti. Secondo un'analisi del giugno 2026, i tagli alla sanità in Germania stanno causando un "esodo di progetti farmaceutici miliardari", con aziende come Boehringer Ingelheim che ha bloccato investimenti pianificati per 900 milioni di euro per il periodo 2027-2030 e Eli Lilly che ha congelato un progetto di espansione .

L'impatto sull'accesso dei pazienti: un'Europa a due velocità

L'effetto combinato della politica MFN e delle misure di austerità in paesi come la Germania e il Regno Unito (dove l'aliquota di sconto del 22,9% è stata criticata dallo stesso CEO di Lilly ) sta creando un terreno fertile per un'Europa sanitaria a due velocità . Sempre più spesso, i nuovi farmaci innovativi potrebbero essere disponibili solo attraverso canali privati, come la telemedicina, lasciando fuori i pazienti che dipendono esclusivamente dal servizio sanitario pubblico.

Un'analisi di ISPOR del maggio 2026 conferma che, "sebbene sia una politica USA, la MFN ha già innescato effetti di ricaduta a livello UE che rischiano di allargare i divari di accesso in tutta Europa, minando potenzialmente gli sforzi dell'UE per accelerare l'accesso all'innovazione" .

Eli Lilly prevede di portare Foundayo in Europa e nel Regno Unito nella seconda metà del 2026 o all'inizio del 2027 . La FDA ha approvato questa pillola orale a base di GLP-1, da assumere una volta al giorno, negli Stati Uniti il 1° aprile 2026, in un tempo record di 50 giorni grazie a un programma di voucher prioritario . Negli studi clinici, i pazienti che assumevano il dosaggio più alto hanno perso in media l'11-12% del loro peso corporeo in 72 settimane .

Tuttavia, la politica MFN sta cambiando le regole del gioco per il suo sbarco in Europa. L'amministratore delegato di Eli Lilly, David Ricks, ha dichiarato che, sebbene l'azienda cercherà comunque il rimborso pubblico da parte dei governi europei, la via di lancio primaria sarà quella delle piattaforme di telemedicina a pagamento diretto (cash-pay) . Questo segna un cambiamento fondamentale: lanciare prima nei canali privati invece di attendere mesi o anni per le negoziazioni sul rimborso nazionale.

Il meccanismo è chiaro. Il 14 agosto 2025, Eli Lilly ha aumentato il prezzo di listino di Mounjaro (tirzepatide) nel Regno Unito fino al 170%, portando il costo mensile del dosaggio più alto da £122 a £330 . La mossa è stata una risposta esplicita alle pressioni dell'amministrazione Trump per abbassare i prezzi USA. L'azienda ha parlato di "riequilibrio" dei prezzi tra i vari paesi . Questo stesso meccanismo di aumento dei prezzi europei per proteggere il prezzo di riferimento americano si applicherà a Foundayo.

Le aziende farmaceutiche stanno quindi rivedendo le priorità: i lanci di nuovi farmaci in Europa sono diminuiti del 35%, con ritardi e ritiri di prodotti, invertendo la tendenza storica che vedeva l'Europa come mercato di lancio primario . La Commissione Europea, guidata dalla commissaria per la Salute Stella Kyriakides, ha annunciato il 16 giugno 2026 un'indagine formale sugli effetti di ricaduta della politica MFN sull'accesso ai farmaci in Europa .

Germania: il doppio volto di attrazione e contenimento

La Germania rappresenta un caso emblematico delle pressioni contrastanti che gravano sul settore. Da un lato, ha approvato la Legge sulla Ricerca Medica (Medizinforschungsgesetz, MFG), in vigore dall'ottobre 2024, con l'obiettivo di rendere il paese più attrattivo per la ricerca clinica, semplificando la burocrazia e, soprattutto, offrendo sconti negoziali riservati alle aziende che conducono sperimentazioni cliniche in Germania .

Dall'altro lato, il Ministero della Salute tedesco sta spingendo per un giro di vite sulla spesa farmaceutica. A giugno 2026, il ministro della Salute ha dichiarato che le aziende farmaceutiche "non saranno esonerate" dalle misure di taglio dei costi, dopo che alcune avevano avvertito di non poter lanciare nuovi farmaci in Europa senza prezzi più alti . Nuove leggi, come la GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, alzano gli sconti obbligatori, estendono il blocco dei prezzi e inaspriscono i requisiti di efficacia .

Questa stretta sta già producendo effetti concreti. Secondo un'analisi del giugno 2026, i tagli alla sanità in Germania stanno causando un "esodo di progetti farmaceutici miliardari", con aziende come Boehringer Ingelheim che ha bloccato investimenti pianificati per 900 milioni di euro per il periodo 2027-2030 e Eli Lilly che ha congelato un progetto di espansione .

L'impatto sull'accesso dei pazienti: un'Europa a due velocità

L'effetto combinato della politica MFN e delle misure di austerità in paesi come la Germania e il Regno Unito (dove l'aliquota di sconto del 22,9% è stata criticata dallo stesso CEO di Lilly ) sta creando un terreno fertile per un'Europa sanitaria a due velocità . Sempre più spesso, i nuovi farmaci innovativi potrebbero essere disponibili solo attraverso canali privati, come la telemedicina, lasciando fuori i pazienti che dipendono esclusivamente dal servizio sanitario pubblico.

Un'analisi di ISPOR del maggio 2026 conferma che, "sebbene sia una politica USA, la MFN ha già innescato effetti di ricaduta a livello UE che rischiano di allargare i divari di accesso in tutta Europa, minando potenzialmente gli sforzi dell'UE per accelerare l'accesso all'innovazione" .