La startup estone Nanordica Medical raccoglie 1,6 milioni di euro: il cerotto senza antibiotici riduce del 43% le ulcere diabetiche in una settimana

Come funziona la medicazione Premotiv

Le medicazioni antibatteriche convenzionali spesso si affidano a ioni d'argento, che possono inibire i batteri ma anche rallentare il processo di guarigione . I ricercatori di Nanordica hanno scoperto che combinare rame e argento in nanoparticelle crea un effetto sinergico: la formula inattiva i batteri fino a otto volte più efficacemente delle soluzioni a base di soli ioni d'argento, usando al contempo una quantità significativamente inferiore di argento .

Lo strato a contatto con la ferita della medicazione Premotiv è realizzato in nanofibre di seta naturale contenenti queste nanoparticelle di rame e argento . Questo design ha un duplice scopo:

• Azione antibatterica: Le nanoparticelle offrono una protezione ad ampio spettro contro i batteri, compresi i ceppi resistenti ai farmaci, senza l'uso di antibiotici .
• Rigenerazione dei tessuti: La matrice di nanofibra di seta supporta fisicamente la chiusura della ferita e la guarigione dei tessuti .

Questo approccio riduce il rischio di antibiotico-resistenza – una preoccupazione sanitaria globale in crescita – in particolare per i pazienti con ferite croniche come ulcere del piede diabetico, ferite chirurgiche e lesioni traumatiche .

I dati della sperimentazione clinica

Il dato più convincente per Premotiv arriva da uno studio clinico pilota randomizzato e controllato (RCT) condotto presso il North Estonia Medical Centre su 30 pazienti con ulcere del piede diabetico. Lo studio, pubblicato sul Journal of Wound Care nell'aprile 2026, ha confrontato direttamente Premotiv con Aquacel Ag+ Extra, la medicazione all'argento leader di mercato .

I risultati sono stati notevoli:

• Alla fine della fase di trattamento attivo di una settimana, le ferite trattate con Premotiv mostravano una riduzione dell'area del 43% , rispetto a solo il 13% per la medicazione all'argento .
• L'86% dei pazienti con ferite difficili da guarire ha mostrato un miglioramento dopo solo tre applicazioni della medicazione .
• Lo studio ha concluso che Premotiv era sicuro ed efficace, mostrando risultati costantemente migliori su quasi tutti gli endpoint di efficacia e sicurezza .

Questi risultati sono ora in fase di test su scala molto più ampia. Nanordica ha avviato uno studio cardine in doppio cieco e randomizzato (NCT06667752) che punta ad almeno 170 partecipanti, confrontando di nuovo Premotiv direttamente con Aquacel Ag+ Extra . Solo nel 2025, lo studio ha arruolato oltre 100 pazienti, e i suoi risultati costituiranno il nucleo delle richieste di approvazione normativa all'EMA e all'FDA .

Prossime tappe e percorso verso il mercato

Nanordica ha già messo a segno alcuni mattoni fondamentali per il suo percorso normativo. Nel 2025, l'azienda ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2016 per il suo Sistema di Gestione della Qualità e ha ricevuto il suo primo brevetto europeo per la tecnologia delle nanoparticelle .

I prossimi passi principali sono le autorizzazioni regolatorie:

• Marcatura CE secondo il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR) , il prossimo traguardo normativo previsto, che consentirebbe la vendita in tutta Europa .
• Autorizzazione FDA 510(k) , anch'essa in cantiere per l'ingresso nel mercato statunitense .
• Un'espansione della sperimentazione clinica multicentrica in Spagna è in fase di preparazione per ampliare la base di evidenze .

Il primo lancio commerciale è previsto per la finestra 2026-2027, finanziato proprio da quest'ultimo round di investimenti .

Con in mano dati pilota positivi, una ampia sperimentazione confermativa in corso e un nuovo round di finanziamenti per lo sprint finale verso il mercato, Nanordica Medical è sempre più vicina a offrire ai clinici un'alternativa senza antibiotici per alcune delle ferite più difficili da guarire in medicina.