Elecoglipron di AstraZeneca mostra una perdita di peso dell'11,8% negli studi di Fase II, avanzando verso la Fase III

• Perdita di peso a 26 settimane: I pazienti che assumevano la dose più alta di 75 mg hanno raggiunto una riduzione media del peso corporeo del 10,5%, contro appena lo 0,6% del gruppo placebo .
• Perdita di peso prolungata a 36 settimane: L'effetto è continuato, raggiungendo una riduzione dell'11,8% con la dose da 75 mg, rispetto allo 0,3% del placebo . Un'analisi che includeva tutti i pazienti, a prescindere dall'interruzione del trattamento, ha mostrato una perdita di peso dell'11,2% a 36 settimane .
• Nessun plateau osservato: AstraZeneca ha riferito che la perdita di peso è proseguita nel tempo senza mostrare segni di plateau, un segnale incoraggiante per un uso a lungo termine .
• Percentuale di responder: Fino all'88,8% dei partecipanti ha ottenuto una perdita di peso clinicamente significativa (almeno il 5%) .
• Miglioramenti cardiometabolici: Oltre alla perdita di peso, l'azienda ha segnalato miglioramenti nei parametri cardiometabolici .

I Risultati Chiave dello Studio SOLSTICE

Lo studio SOLSTICE ha coinvolto 406 adulti con diabete di tipo 2 e aveva come obiettivo primario il controllo glicemico .

• Riduzione dell'HbA1c: Dopo 26 settimane, la variazione media dell'emoglobina glicata (HbA1c), indicatore chiave del controllo della glicemia, è andata da una riduzione dello 0,91% con la dose da 5 mg a una riduzione dell'1,88% con la dose da 75 mg e uno schema di incremento rapido. Il gruppo placebo ha registrato una riduzione di appena lo 0,15% .
• Raggiungimento del target glicemico: Tra chi assumeva la dose da 75 mg, il 90% ha raggiunto un livello di HbA1c inferiore al 7% entro la 26esima settimana .
• Perdita di peso nei pazienti diabetici: Sebbene l'attenzione primaria fosse rivolta alla glicemia, lo studio ha anche dimostrato una perdita di peso nei partecipanti con diabete di tipo 2 .

Sicurezza e Tollerabilità

Il profilo di sicurezza di elecoglipron è stato descritto dall'azienda come coerente con la classe degli agonisti del GLP-1, senza nuovi segnali di sicurezza identificati . Gli effetti collaterali più comuni per questa classe di farmaci includono tipicamente disturbi gastrointestinali come la nausea.

Il Panorama Competitivo: Una Corsa a Tre

I risultati di AstraZeneca giungono in un momento di forte competizione nel mercato dei farmaci dimagranti orali.

Foundayo (Orforglipron) di Eli Lilly

Foundayo, la pillola di Eli Lilly, è già approvata dalla FDA, l'ente regolatorio statunitense, per la gestione cronica del peso. Ha ottenuto l'approvazione il 1° aprile 2026 ed è indicata, insieme a una dieta ipocalorica e all'attività fisica, per ridurre e mantenere il peso a lungo termine in adulti con obesità o sovrappeso e almeno una comorbidità .

Sebbene non siano possibili confronti diretti tra studi diversi, i dati disponibili ci aiutano a inquadrarne l'efficacia:

• In studi di Fase III, la dose più alta di Foundayo ha prodotto una perdita di peso media di circa il 12,4% in 72 settimane, secondo un'analisi .
• Un altro rapporto di STAT News ha citato una perdita di peso dell'11,2% nel suo studio di Fase III a 72 settimane .

Questi dati a più lungo termine sono più o meno nella stessa fascia del risultato dell'11,8% a 36 settimane di elecoglipron. La differenza fondamentale è che Foundayo ha dimostrato la sua efficacia in un periodo di tempo quasi doppio in studi in fase avanzata, mentre il percorso di elecoglipron verso la richiesta di approvazione è appena iniziato .

Amycretin di Novo Nordisk

Il candidato di nuova generazione di Novo Nordisk, amycretin, è un co-agonista dei recettori GLP-1 e amilina, attualmente in studi di Fase III . I dati di Fase II su adulti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che la formulazione iniettabile ha portato a una perdita di peso fino al 14,5% in 36 settimane, mentre la versione orale ha prodotto una perdita fino al 10,1% . Anche in questo caso, il farmaco ha dimostrato una risposta dose-dipendente senza plateau . Il doppio meccanismo d'azione di amycretin potrebbe offrire un vantaggio in termini di efficacia, ma è più lontano dal mercato rispetto a Foundayo e si trova in una fase di sviluppo simile a quella di elecoglipron.

Il Confronto Diretto? Ancora Impossibile

È fondamentale sottolineare che nessuno di questi farmaci orali è stato testato in studi testa a testa. I dati di elecoglipron provengono dalla Fase IIb, quelli di Foundayo da studi di Fase III post-approvazione e quelli di amycretin dalla Fase II. Le differenze nella progettazione degli studi, nella demografia dei pazienti, nelle terapie di base e nella durata del follow-up rendono inaffidabile un confronto diretto dell'efficacia .

Cosa Aspettarsi per il Futuro di Elecoglipron?

AstraZeneca ha confermato che elecoglipron avanzerà in un programma completo di Fase III, che fornirà i dati su larga scala e a lungo termine necessari per l'approvazione normativa . L'azienda vede il farmaco come un elemento chiave di un portfolio differenziato per la gestione del peso, che include potenziali terapie combinate .