Come la purificazione del sangue di Efferon combatte la sepsi e lo shock settico

La piattaforma dell'azienda si concentra sull'affrontare l'eccessiva risposta infiammatoria che spesso è alla base dell'insufficienza d'organo nelle infezioni gravi.

Prodotti chiave: Efferon LPS e Efferon NEO

Il portafoglio di Efferon si basa su due dispositivi principali:

Efferon LPS
Una cartuccia per emoadsorbimento monouso progettata per pazienti con sepsi o shock settico, in particolare nei casi associati a infezioni batteriche Gram-negative.

Efferon NEO
Una versione specializzata progettata per pazienti pediatrici e neonatali, i cui volumi sanguigni ridotti e la fragilità fisiologica richiedono parametri e protocolli terapeutici diversi.

Nel 2026, Efferon NEO ha ricevuto la certificazione CE MDR in Europa, diventando uno dei primi dispositivi di emoadsorbimento approvati per il trattamento della sepsi in pazienti neonatali e pediatrici secondo il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici dell'UE.

Come funziona la tecnologia di emoadsorbimento

La piattaforma di Efferon si basa su una forma di emoperfusione extracorporea. Durante il trattamento, il sangue del paziente scorre attraverso una cartuccia contenente materiali adsorbenti specializzati prima di essere restituito al corpo.

All'interno della cartuccia si trovano microsfere polimeriche porose in polistirene iperreticolato a superficie modificata, ingegnerizzate con ligandi chimici che legano selettivamente le endotossine batteriche (lipopolisaccaridi, o LPS).

Le microsfere adsorbono anche altre molecole associate a infiammazione grave, tra cui citochine e modelli molecolari associati al danno (DAMP). Questo crea un effetto di adsorbimento multimodale, mirando sia alla tossina legata all'infezione sia alla risposta immunitaria che essa innesca.

L'obiettivo è:

• ridurre i livelli circolanti di endotossina
• abbassare le concentrazioni dei mediatori infiammatori
• stabilizzare l'emodinamica e la funzione d'organo durante lo shock settico

Poiché la terapia rimuove molecole nocive anziché somministrare farmaci, viene tipicamente utilizzata in aggiunta ad antibiotici, cure di supporto e altri trattamenti in UTI.

Evidenze dagli studi clinici

Studi clinici hanno indagato se l'emoperfusione mirata all'endotossina possa migliorare gli esiti nello shock settico.

In uno studio clinico multicentrico randomizzato che ha valutato l'emoperfusione con Efferon LPS, i pazienti trattati hanno mostrato riduzioni dell'attività dell'endotossina e miglioramenti in diversi parametri clinici, tra cui il fabbisogno di vasopressori e i punteggi di insufficienza d'organo, rispetto alla sola terapia standard.

Questi risultati supportano il concetto che la rimozione di endotossine e mediatori infiammatori dalla circolazione possa aiutare a stabilizzare i pazienti con infezione sistemica grave.

Tuttavia, come per molte terapie extracorporee, i ricercatori continuano a studiare quali pazienti traggono maggior beneficio e quando la terapia dovrebbe essere iniziata.

Potenziale impatto sui costi e sulla degenza in UTI

Secondo i materiali dell'azienda e dei distributori, la terapia di emoadsorbimento potrebbe ridurre l'utilizzo delle risorse in UTI, aiutando a stabilizzare i pazienti più rapidamente e potenzialmente riducendo il tempo di ventilazione meccanica o di trattamento intensivo.

Le fonti indipendenti descrivono generalmente questo beneficio in modo qualitativo, senza fornire stime standardizzate di riduzione dei giorni di degenza in UTI o risparmi sui costi. Nella pratica, i risultati dipendono probabilmente dalla gravità del paziente, dalla tempistica della terapia e dai protocolli locali dell'UTI.

Adozione e uso globale

Efferon riferisce che i suoi dispositivi sono stati utilizzati per trattare oltre 10.000 pazienti critici e sono distribuiti attraverso partner internazionali in molteplici regioni.

L'azienda si è inoltre espansa a livello globale attraverso partnership, incluse approvazioni regolatorie o accordi di distribuzione in nuovi mercati come l'Australia.

Sebbene l'adozione vari da paese a paese, gli approcci di purificazione extracorporea del sangue sono sempre più esplorati in medicina intensiva, specialmente in contesti in cui la gestione della sepsi rimane difficile.

Recenti finanziamenti e piani di espansione

Nel 2026, Efferon ha raccolto 2,5 milioni di euro in un round di seed funding guidato da investitori privati della regione DACH (Germania, Austria e Svizzera).

L'azienda afferma che i fondi supporteranno principalmente:

• l'espansione commerciale di Efferon LPS in tutta Europa
• l'ulteriore sviluppo della sua piattaforma di emoadsorbimento
• una più ampia diffusione internazionale delle sue tecnologie di purificazione del sangue

Perché la sepsi rimane un focus globale

La sepsi è ampiamente riconosciuta come un grave problema sanitario mondiale. Le stime suggeriscono che ogni anno si verifichino 20-30 milioni di casi in tutto il mondo, rendendola una delle principali cause di morte e insufficienza d'organo nelle unità di terapia intensiva.

Poiché la mortalità rimane elevata nonostante gli antibiotici e le cure di supporto, ricercatori e sviluppatori di dispositivi continuano a esplorare approcci complementari, come la purificazione extracorporea del sangue, per controllare la disregolazione immunitaria che alimenta la malattia grave.

La tecnologia di Efferon rappresenta un esempio di questa classe emergente di terapie mirate a modulare la risposta infiammatoria dell'organismo piuttosto che attaccare direttamente l'infezione stessa.

Con il progredire della ricerca, il ruolo dell'emoadsorbimento nella gestione routinaria della sepsi dipenderà da ulteriori evidenze cliniche, dall'adozione regolatoria e dall'integrazione nei protocolli di terapia intensiva.