Perlindungan Nyata Abrysvo: Vaksinasi Ibu Hamil Pangkas Risiko RSV Berat pada Bayi Hingga 70%

Bukti awal dari praktik klinis di Amerika Serikat mengonfirmasi bahwa vaksinasi ibu hamil dengan vaksin RSVpreF (Abrysvo) dari Pfizer secara signifikan mengurangi risiko bayi mereka dirawat di rumah sakit akibat respiratory syncytial virus (RSV). Sebuah studi yang dipimpin oleh peneliti di University of Pittsburgh dan UPMC, diterbitkan pada 5 Juni 2026 di JAMA Network Open, menemukan bahwa vaksin maternal ini mengurangi rawat inap bayi hingga hampir 70% .

Ini adalah data klinis Amerika paling awal yang memvalidasi hasil uji klinis penting fase 3 MATISSE dan sejalan dengan temuan berbasis populasi yang lebih luas dari program kesehatan masyarakat di Inggris.

Temuan Utama Efektivitas di AS

Studi Pittsburgh menggunakan desain retrospektif test-negative yang menganalisis data dunia nyata dari bayi yang lahir dalam sistem kesehatan UPMC di Pennsylvania Barat. Studi ini mengukur efektivitas vaksin (VE) untuk dua hasil utama selama 90 hari pertama kehidupan bayi :

• 67,6% efektivitas (95% CI, 33,2%–85,4%) terhadap rawat inap terkait infeksi saluran pernapasan akut (ARI) akibat RSV.
• 69,0% efektivitas (95% CI, 25,5%–88,0%) terhadap rawat inap terkait penyakit saluran pernapasan bawah (LRTD) akibat RSV.

Perlindungannya bahkan lebih nyata pada bulan pertama setelah lahir, saat antibodi yang ditransfer dari ibu sedang berada di puncak. Untuk bayi usia 0 hingga 30 hari, efektivitas terhadap rawat inap ARI terkait RSV diukur sebesar 73,8% (95% CI, 10,9%–93,7%) .

Titik Data Awal AS yang Krusial, Meski dengan Keterbatasan

Meskipun temuan studi ini kuat, penting untuk menafsirkannya dalam konteks desainnya. Tidak seperti studi nasional dari Inggris, ini adalah analisis retrospektif berbasis rumah sakit di satu wilayah.

Ukuran sampel yang lebih kecil menghasilkan interval kepercayaan yang lebar untuk estimasi efektivitas. Untuk hasil utama efektivitas 67,6% terhadap rawat inap ARI, efek sebenarnya di populasi bisa jadi serendah 33,2% atau setinggi 85,4% . Studi ini mengonfirmasi manfaat vaksin, tetapi dengan presisi statistik yang lebih rendah daripada analisis nasional yang lebih besar.

Analisis ini mencakup musim RSV dari peluncuran vaksin hingga musim 2024–25 dan 2025–26 , memberikan gambaran perlindungan multi-musim.

Perbandingan dengan Studi Dunia Nyata di Inggris

Hasil ini konsisten dan memperkuat bukti dari program nasional yang lebih besar di Inggris Raya, di mana vaksinasi RSV maternal juga diterapkan secara luas.

• Sebuah studi nasional di Skotlandia, yang diterbitkan pada November 2025 di The Lancet Infectious Diseases, melaporkan efektivitas 82,2% (95% CI, 75,1–87,3%) terhadap rawat inap LRTD terkait RSV pada bayi. Studi tersebut memperkirakan 219 kasus rawat inap RSV pada bayi berhasil dicegah selama musim 2024–25 saja .
• Evaluasi program Inggris oleh Badan Keamanan Kesehatan Inggris (UKHSA) menemukan bahwa vaksinasi yang diberikan setidaknya empat minggu sebelum persalinan memberikan hampir 85% perlindungan terhadap infeksi RSV pada bayi baru lahir, dengan efektivitas yang juga kuat pada bayi prematur .
• Analisis gabungan dari Studi BronchStop di Inggris dan Skotlandia menemukan penurunan 72% pada rawat inap bayi ketika ibu divaksinasi lebih dari 14 hari sebelum melahirkan .

Angka efektivitas yang sedikit lebih tinggi dari Inggris (kisaran 72%–82%) tidak bertentangan dengan temuan Pittsburgh. Studi di Inggris bersifat prospektif, berbasis populasi dengan ukuran sampel yang jauh lebih besar, sehingga menghasilkan interval kepercayaan yang lebih sempit. Perbedaan metodologi, termasuk bagaimana hasil didefinisikan dan diverifikasi, serta fakta bahwa studi Pittsburgh adalah analisis retrospektif regional, menjelaskan variasi ini. Kesimpulan utamanya adalah semua studi dunia nyata mengonfirmasi efek perlindungan yang substansial dan bermakna secara klinis .

Langkah Selanjutnya: Melacak Ketahanan di Musim Mendatang

Beberapa proyek riset yang sedang berjalan kini memantau kinerja jangka panjang vaksinasi RSV maternal.

Uji Klinis CASSATT (ID ClinicalTrials.gov NCT06813872) adalah kolaborasi antara Pfizer dan University of Pittsburgh yang secara aktif merekrut peserta dan akan secara prospektif melacak efektivitas dunia nyata Abrysvo pada bayi di Pennsylvania Barat. Studi ini dirancang untuk melanjutkan pengawasan hingga musim RSV 2026–27 untuk memantau ketahanan perlindungan, penurunan kekebalan, dan efektivitas vaksin terhadap jenis RSV yang muncul .

Pemantauan jangka panjang serupa sedang berlangsung di Inggris. Proyek BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) akan menggunakan data kesehatan nasional untuk memantau hasil di beberapa musim RSV mendatang .

Studi-studi yang sedang berjalan ini akan menyediakan data longitudinal yang diperlukan untuk menyempurnakan pedoman vaksinasi, memahami waktu pemberian dosis yang optimal selama kehamilan, dan menjaga kepercayaan terhadap vaksin seiring perkembangan virus.