Perlindungannya bahkan lebih nyata pada bulan pertama setelah lahir, saat antibodi yang ditransfer dari ibu sedang berada di puncak. Untuk bayi usia 0 hingga 30 hari, efektivitas terhadap rawat inap ARI terkait RSV diukur sebesar 73,8% (95% CI, 10,9%–93,7%) .
Meskipun temuan studi ini kuat, penting untuk menafsirkannya dalam konteks desainnya. Tidak seperti studi nasional dari Inggris, ini adalah analisis retrospektif berbasis rumah sakit di satu wilayah.
Ukuran sampel yang lebih kecil menghasilkan interval kepercayaan yang lebar untuk estimasi efektivitas. Untuk hasil utama efektivitas 67,6% terhadap rawat inap ARI, efek sebenarnya di populasi bisa jadi serendah 33,2% atau setinggi 85,4% . Studi ini mengonfirmasi manfaat vaksin, tetapi dengan presisi statistik yang lebih rendah daripada analisis nasional yang lebih besar.
Analisis ini mencakup musim RSV dari peluncuran vaksin hingga musim 2024–25 dan 2025–26 , memberikan gambaran perlindungan multi-musim.
Hasil ini konsisten dan memperkuat bukti dari program nasional yang lebih besar di Inggris Raya, di mana vaksinasi RSV maternal juga diterapkan secara luas.
Angka efektivitas yang sedikit lebih tinggi dari Inggris (kisaran 72%–82%) tidak bertentangan dengan temuan Pittsburgh. Studi di Inggris bersifat prospektif, berbasis populasi dengan ukuran sampel yang jauh lebih besar, sehingga menghasilkan interval kepercayaan yang lebih sempit. Perbedaan metodologi, termasuk bagaimana hasil didefinisikan dan diverifikasi, serta fakta bahwa studi Pittsburgh adalah analisis retrospektif regional, menjelaskan variasi ini. Kesimpulan utamanya adalah semua studi dunia nyata mengonfirmasi efek perlindungan yang substansial dan bermakna secara klinis .
Beberapa proyek riset yang sedang berjalan kini memantau kinerja jangka panjang vaksinasi RSV maternal.
Uji Klinis CASSATT (ID ClinicalTrials.gov NCT06813872) adalah kolaborasi antara Pfizer dan University of Pittsburgh yang secara aktif merekrut peserta dan akan secara prospektif melacak efektivitas dunia nyata Abrysvo pada bayi di Pennsylvania Barat. Studi ini dirancang untuk melanjutkan pengawasan hingga musim RSV 2026–27 untuk memantau ketahanan perlindungan, penurunan kekebalan, dan efektivitas vaksin terhadap jenis RSV yang muncul .
Pemantauan jangka panjang serupa sedang berlangsung di Inggris. Proyek BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) akan menggunakan data kesehatan nasional untuk memantau hasil di beberapa musim RSV mendatang .
Studi-studi yang sedang berjalan ini akan menyediakan data longitudinal yang diperlukan untuk menyempurnakan pedoman vaksinasi, memahami waktu pemberian dosis yang optimal selama kehamilan, dan menjaga kepercayaan terhadap vaksin seiring perkembangan virus.
Comments
0 comments