FDA Setujui Galaxy Buds Sebagai Alat Bantu Dengar OTC: Model, Fitur, dan Tanggal Rilis

Model Galaxy Buds mana yang mendukung fitur alat bantu dengar?

Dua model mendukung fitur ini:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Pengguna juga memerlukan perangkat Galaxy yang kompatibel dengan One UI 8 atau lebih baru untuk mengakses fitur kesehatan pendengaran ini .

Bagaimana sistem kesehatan pendengaran Samsung bekerja?

Sistem Samsung berpusat pada dua fitur terintegrasi yang dapat diakses langsung di menu Pengaturan Galaxy Buds — tanpa aplikasi terpisah .

Tes Pendengaran

Pengguna dapat melakukan Tes Pendengaran mandiri dalam waktu sekitar lima menit. Menggunakan audiometri nada murni tingkat klinis, perangkat lunak ini menguji setiap telinga secara individual dan menghasilkan audiogram dengan akurasi yang sebanding dengan evaluasi audiolog profesional. Hasilnya mengkategorikan pendengaran sebagai normal, ringan, sedang, berat, atau sangat berat . Tes Pendengaran ini terdaftar sebagai Software as a Medical Device (SaMD) .

Alat Bantu Dengar

Berdasarkan audiogram, fitur Alat Bantu Dengar memperkuat frekuensi spesifik yang sulit didengar pengguna — seperti frekuensi tinggi, bisikan, dan suara dari kejauhan. Sistem ini juga mencakup eliminasi kebisingan dan beamforming untuk menciptakan suara yang lebih fokus .

Standar klinis NAL-NL2

Samsung menerapkan formula NAL-NL2, yang diakui secara global sebagai standar klinis untuk memasang alat bantu dengar resep. Ini memastikan amplifikasi dipersonalisasi sesuai dengan profil pendengaran unik setiap pengguna .

Integrasi Samsung Health

Wawasan terkait pendengaran — termasuk tingkat paparan kebisingan dan hasil tes — dapat diakses di aplikasi Samsung Health .

Kemitraan penelitian klinis apa yang mendukung pengembangannya?

Pengembangan kesehatan pendengaran Samsung dimulai pada tahun 2020 dengan fitur Personal Sound Amplification Product (PSAP) pada Galaxy Buds+, yang divalidasi secara klinis pada tahun 2021 . Mitra utama dan validator meliputi:

• National Acoustic Laboratories (NAL) — berkolaborasi langsung pada solusi OTC
• Samsung Medical Center (SMC) — berkolaborasi langsung pada solusi OTC
• Vanderbilt University Medical Center — melakukan studi validasi klinis
• San Jose State University — melakukan studi validasi klinis
• University of Memphis — melakukan studi validasi klinis

Kapan fitur ini akan diluncurkan?

Fitur Alat Bantu Dengar dan Tes Pendengaran akan tersedia di AS dan pasar terpilih mulai Q4 2026 .

Bagaimana perbandingannya dengan penawaran Apple?

Apple memperkenalkan fungsionalitas alat bantu dengar OTC untuk AirPods Pro 2 dan AirPods Pro 3 pada tahun 2024. Sistem Samsung juga mencakup tes pendengaran bawaan dan menggunakan standar klinis untuk mempersonalisasi amplifikasi, menjadikannya pesaing langsung di ruang kesehatan pendengaran konsumen .

Kesimpulan utama

Izin FDA untuk Samsung berarti jutaan pengguna Galaxy Buds mungkin segera dapat mengatasi gangguan pendengaran ringan hingga sedang tanpa resep atau kunjungan klinik — menggunakan earbud yang sudah mereka miliki. Fitur ini akan diluncurkan tahun ini, dan pengguna memerlukan Galaxy Buds3 Pro atau Galaxy Buds4 Pro dengan ponsel Galaxy yang kompatibel yang menjalankan One UI 8 atau lebih baru.