FDA Setujui Galaxy Buds Sebagai Alat Bantu Dengar OTC: Model, Fitur, dan Tanggal Rilis
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen... Fitur Hearing Test dapat dilakukan sendiri dalam 5 menit menggunakan audiometri nada murni tingk...
Diterbitkan olehDiedit dengan DeepSeek-V4-FlashGambar dibuat dengan GPT Image 1.5
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen...
Fitur Hearing Test dapat dilakukan sendiri dalam 5 menit menggunakan audiometri nada murni tingkat klinis, menghasilkan audiogram yang akurat.
Samsung menerapkan formula NAL NL2, standar klinis global untuk alat bantu dengar resep, guna memastikan personalisasi amplifikasi sesuai profil pendengaran pengguna.
Fitur Hearing Aid dan Hearing Test akan tersedia di AS dan pasar terpilih mulai Q4 2026.
What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's heaThe Galaxy Buds3 Pro and Buds4 Pro will function as over-the-counter hearing aids starting Q4 2026.
AI Perintah
Create a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's hea. Article summary: Here is a concise, sourced answer to each part of your question.. Topic tags: general, general web, user generated. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers, clickbait thumbnails, icons, and tiny thumbnail layouts. Make it useful as an illustrative visual, not as factual evidence.
openai.com
Pada 11 Agustus 2026, Samsung mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds, mengubah earbud nirkabel tertentu menjadi alat bantu dengar over-the-counter (OTC) . Izin ini mencakup Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro, dan menandai masuknya Samsung ke pasar alat bantu dengar OTC, mengikuti langkah Apple dengan AirPods Pro . Berikut adalah semua yang perlu Anda ketahui tentang fitur ini, cara kerjanya, dan kapan Anda bisa mendapatkannya.
Studio Global AI
Lanjutkan penelitian Anda
Halaman ini berisi jawaban yang didukung sumber yang dapat Anda lanjutkan di dalam Studio Global.
Apa jawaban singkat untuk "FDA Setujui Galaxy Buds Sebagai Alat Bantu Dengar OTC: Model, Fitur, dan Tanggal Rilis"?
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen...
Apa poin penting yang harus divalidasi terlebih dahulu?
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen... Fitur Hearing Test dapat dilakukan sendiri dalam 5 menit menggunakan audiometri nada murni tingkat klinis, menghasilkan audiogram yang akurat.
Apa yang harus saya lakukan selanjutnya dalam latihan?
Samsung menerapkan formula NAL NL2, standar klinis global untuk alat bantu dengar resep, guna memastikan personalisasi amplifikasi sesuai profil pendengaran pengguna.
FDA Setujui Galaxy Buds Sebagai Alat Bantu Dengar OTC: Model, Fitur, dan Tanggal Rilis
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen... Fitur Hearing Test dapat dilakukan sendiri dalam 5 menit menggunakan audiometri nada murni tingk...
Diterbitkan olehDiedit dengan DeepSeek-V4-FlashGambar dibuat dengan GPT Image 1.5
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen...
Fitur Hearing Test dapat dilakukan sendiri dalam 5 menit menggunakan audiometri nada murni tingkat klinis, menghasilkan audiogram yang akurat.
Samsung menerapkan formula NAL NL2, standar klinis global untuk alat bantu dengar resep, guna memastikan personalisasi amplifikasi sesuai profil pendengaran pengguna.
Fitur Hearing Aid dan Hearing Test akan tersedia di AS dan pasar terpilih mulai Q4 2026.
What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's heaThe Galaxy Buds3 Pro and Buds4 Pro will function as over-the-counter hearing aids starting Q4 2026.
AI Perintah
Create a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's hea. Article summary: Here is a concise, sourced answer to each part of your question.. Topic tags: general, general web, user generated. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers, clickbait thumbnails, icons, and tiny thumbnail layouts. Make it useful as an illustrative visual, not as factual evidence.
openai.com
Pada 11 Agustus 2026, Samsung mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds, mengubah earbud nirkabel tertentu menjadi alat bantu dengar over-the-counter (OTC) . Izin ini mencakup Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro, dan menandai masuknya Samsung ke pasar alat bantu dengar OTC, mengikuti langkah Apple dengan AirPods Pro . Berikut adalah semua yang perlu Anda ketahui tentang fitur ini, cara kerjanya, dan kapan Anda bisa mendapatkannya.
Studio Global AI
Lanjutkan penelitian Anda
Halaman ini berisi jawaban yang didukung sumber yang dapat Anda lanjutkan di dalam Studio Global.
Apa jawaban singkat untuk "FDA Setujui Galaxy Buds Sebagai Alat Bantu Dengar OTC: Model, Fitur, dan Tanggal Rilis"?
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen...
Apa poin penting yang harus divalidasi terlebih dahulu?
Samsung mengumumkan pada 11 Agustus 2026 bahwa FDA AS telah menyetujui fitur Hearing Aid pada Galaxy Buds3 Pro dan Galaxy Buds4 Pro sebagai alat bantu dengar over the counter (OTC) untuk dewasa 18+ dengan gangguan pen... Fitur Hearing Test dapat dilakukan sendiri dalam 5 menit menggunakan audiometri nada murni tingkat klinis, menghasilkan audiogram yang akurat.
Apa yang harus saya lakukan selanjutnya dalam latihan?
Samsung menerapkan formula NAL NL2, standar klinis global untuk alat bantu dengar resep, guna memastikan personalisasi amplifikasi sesuai profil pendengaran pengguna.
Model Galaxy Buds mana yang mendukung fitur alat bantu dengar?
Dua model mendukung fitur ini:
Galaxy Buds3 Pro
Galaxy Buds4 Pro
Pengguna juga memerlukan perangkat Galaxy yang kompatibel dengan One UI 8 atau lebih baru untuk mengakses fitur kesehatan pendengaran ini .
Bagaimana sistem kesehatan pendengaran Samsung bekerja?
Sistem Samsung berpusat pada dua fitur terintegrasi yang dapat diakses langsung di menu Pengaturan Galaxy Buds — tanpa aplikasi terpisah .
Tes Pendengaran
Pengguna dapat melakukan Tes Pendengaran mandiri dalam waktu sekitar lima menit. Menggunakan audiometri nada murni tingkat klinis, perangkat lunak ini menguji setiap telinga secara individual dan menghasilkan audiogram dengan akurasi yang sebanding dengan evaluasi audiolog profesional. Hasilnya mengkategorikan pendengaran sebagai normal, ringan, sedang, berat, atau sangat berat . Tes Pendengaran ini terdaftar sebagai Software as a Medical Device (SaMD) .
Alat Bantu Dengar
Berdasarkan audiogram, fitur Alat Bantu Dengar memperkuat frekuensi spesifik yang sulit didengar pengguna — seperti frekuensi tinggi, bisikan, dan suara dari kejauhan. Sistem ini juga mencakup eliminasi kebisingan dan beamforming untuk menciptakan suara yang lebih fokus .
Standar klinis NAL-NL2
Samsung menerapkan formula NAL-NL2, yang diakui secara global sebagai standar klinis untuk memasang alat bantu dengar resep. Ini memastikan amplifikasi dipersonalisasi sesuai dengan profil pendengaran unik setiap pengguna .
Integrasi Samsung Health
Wawasan terkait pendengaran — termasuk tingkat paparan kebisingan dan hasil tes — dapat diakses di aplikasi Samsung Health .
Kemitraan penelitian klinis apa yang mendukung pengembangannya?
Pengembangan kesehatan pendengaran Samsung dimulai pada tahun 2020 dengan fitur Personal Sound Amplification Product (PSAP) pada Galaxy Buds+, yang divalidasi secara klinis pada tahun 2021 . Mitra utama dan validator meliputi:
National Acoustic Laboratories (NAL) — berkolaborasi langsung pada solusi OTC
Samsung Medical Center (SMC) — berkolaborasi langsung pada solusi OTC
Vanderbilt University Medical Center — melakukan studi validasi klinis
San Jose State University — melakukan studi validasi klinis
University of Memphis — melakukan studi validasi klinis
Kapan fitur ini akan diluncurkan?
Fitur Alat Bantu Dengar dan Tes Pendengaran akan tersedia di AS dan pasar terpilih mulai Q4 2026.
Bagaimana perbandingannya dengan penawaran Apple?
Apple memperkenalkan fungsionalitas alat bantu dengar OTC untuk AirPods Pro 2 dan AirPods Pro 3 pada tahun 2024. Sistem Samsung juga mencakup tes pendengaran bawaan dan menggunakan standar klinis untuk mempersonalisasi amplifikasi, menjadikannya pesaing langsung di ruang kesehatan pendengaran konsumen .
Kesimpulan utama
Izin FDA untuk Samsung berarti jutaan pengguna Galaxy Buds mungkin segera dapat mengatasi gangguan pendengaran ringan hingga sedang tanpa resep atau kunjungan klinik — menggunakan earbud yang sudah mereka miliki. Fitur ini akan diluncurkan tahun ini, dan pengguna memerlukan Galaxy Buds3 Pro atau Galaxy Buds4 Pro dengan ponsel Galaxy yang kompatibel yang menjalankan One UI 8 atau lebih baru.
notebookcheck.netSelect Samsung Galaxy Buds will double as hearing aids following FDA approval
Model Galaxy Buds mana yang mendukung fitur alat bantu dengar?
Dua model mendukung fitur ini:
Galaxy Buds3 Pro
Galaxy Buds4 Pro
Pengguna juga memerlukan perangkat Galaxy yang kompatibel dengan One UI 8 atau lebih baru untuk mengakses fitur kesehatan pendengaran ini .
Bagaimana sistem kesehatan pendengaran Samsung bekerja?
Sistem Samsung berpusat pada dua fitur terintegrasi yang dapat diakses langsung di menu Pengaturan Galaxy Buds — tanpa aplikasi terpisah .
Tes Pendengaran
Pengguna dapat melakukan Tes Pendengaran mandiri dalam waktu sekitar lima menit. Menggunakan audiometri nada murni tingkat klinis, perangkat lunak ini menguji setiap telinga secara individual dan menghasilkan audiogram dengan akurasi yang sebanding dengan evaluasi audiolog profesional. Hasilnya mengkategorikan pendengaran sebagai normal, ringan, sedang, berat, atau sangat berat . Tes Pendengaran ini terdaftar sebagai Software as a Medical Device (SaMD) .
Alat Bantu Dengar
Berdasarkan audiogram, fitur Alat Bantu Dengar memperkuat frekuensi spesifik yang sulit didengar pengguna — seperti frekuensi tinggi, bisikan, dan suara dari kejauhan. Sistem ini juga mencakup eliminasi kebisingan dan beamforming untuk menciptakan suara yang lebih fokus .
Standar klinis NAL-NL2
Samsung menerapkan formula NAL-NL2, yang diakui secara global sebagai standar klinis untuk memasang alat bantu dengar resep. Ini memastikan amplifikasi dipersonalisasi sesuai dengan profil pendengaran unik setiap pengguna .
Integrasi Samsung Health
Wawasan terkait pendengaran — termasuk tingkat paparan kebisingan dan hasil tes — dapat diakses di aplikasi Samsung Health .
Kemitraan penelitian klinis apa yang mendukung pengembangannya?
Pengembangan kesehatan pendengaran Samsung dimulai pada tahun 2020 dengan fitur Personal Sound Amplification Product (PSAP) pada Galaxy Buds+, yang divalidasi secara klinis pada tahun 2021 . Mitra utama dan validator meliputi:
National Acoustic Laboratories (NAL) — berkolaborasi langsung pada solusi OTC
Samsung Medical Center (SMC) — berkolaborasi langsung pada solusi OTC
Vanderbilt University Medical Center — melakukan studi validasi klinis
San Jose State University — melakukan studi validasi klinis
University of Memphis — melakukan studi validasi klinis
Kapan fitur ini akan diluncurkan?
Fitur Alat Bantu Dengar dan Tes Pendengaran akan tersedia di AS dan pasar terpilih mulai Q4 2026.
Bagaimana perbandingannya dengan penawaran Apple?
Apple memperkenalkan fungsionalitas alat bantu dengar OTC untuk AirPods Pro 2 dan AirPods Pro 3 pada tahun 2024. Sistem Samsung juga mencakup tes pendengaran bawaan dan menggunakan standar klinis untuk mempersonalisasi amplifikasi, menjadikannya pesaing langsung di ruang kesehatan pendengaran konsumen .
Kesimpulan utama
Izin FDA untuk Samsung berarti jutaan pengguna Galaxy Buds mungkin segera dapat mengatasi gangguan pendengaran ringan hingga sedang tanpa resep atau kunjungan klinik — menggunakan earbud yang sudah mereka miliki. Fitur ini akan diluncurkan tahun ini, dan pengguna memerlukan Galaxy Buds3 Pro atau Galaxy Buds4 Pro dengan ponsel Galaxy yang kompatibel yang menjalankan One UI 8 atau lebih baru.
notebookcheck.netSelect Samsung Galaxy Buds will double as hearing aids following FDA approval
droid-life.comFDA Approves Galaxy Buds to be Hearing Aids
9to5google.comGalaxy Buds are getting an FDA-approved hearing aid feature
samsungmobilepress.comSamsung’s Hearing Aid Feature on Galaxy Buds Cleared by FDA | Samsung Mobile Press
macrumors.comSamsung is Starting to Catch Up to Apple on Hearing Health