BioNTech dan Bristol Myers Squibb melaporkan sinyal aktivitas awal dari kombinasi pumitamig dan docetaxel untuk pasien kanker paru bukan sel kecil (NSCLC) metastatik yang penyakitnya berkembang setelah imunoterapi dan kemoterapi lini pertama. Dalam uji fase 2 ROSETTA Lung-107, 36,7% dari 30 pasien yang respons tumornya dapat dievaluasi mengalami respons terkonfirmasi, sementara tingkat kendali penyakit mencapai 90%. Hasil ini masih awal dan belum membuktikan bahwa pumitamig meningkatkan hasil pengobatan dibanding docetaxel saja.
6
3
12
Temuan utama ROSETTA Lung-107
Data studi global terbuka ini dipresentasikan sebagai abstrak lisan cepat late-breaking LBA76 dalam kongres ESMO 2026 di Madrid pada 25 Oktober.
6
8 Pumitamig, obat investigasi yang menargetkan PD-L1 dan VEGF-A, diberikan dengan dosis 1.400 mg setiap tiga minggu bersama docetaxel.
6
3
Pada batas analisis data 10 Juli 2026, sebanyak 50 pasien telah menerima pengobatan. Masa tindak lanjut median tercatat 12,2 minggu, sedangkan 30 pasien masuk dalam evaluasi respons tumor.
3
5
Di antara 30 pasien tersebut, tingkat respons objektif terkonfirmasi mencapai 36,7% dan tingkat kendali penyakit 90%. Perusahaan melaporkan respons pada pasien dengan berbagai tingkat ekspresi PD-L1 serta pada NSCLC tipe skuamosa maupun non-skuamosa. Namun, laporan yang dirujuk di sini tidak mencantumkan angka respons untuk masing-masing subkelompok.
3
17
Pada seluruh 50 pasien yang mendapat pengobatan, median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS)—lama waktu sebelum penyakit memburuk—adalah 6,9 bulan. Tingkat PFS pada enam bulan dilaporkan sebesar 63,3%.
18
Efek samping dan batasan data
Efek samping yang dikaitkan dengan pumitamig dilaporkan terjadi pada 52% pasien. Efek samping tingkat 3 atau lebih tinggi tercatat pada 18%, dan 8% pasien menghentikan pengobatan. Laporan juga menyebut tidak ada kematian terkait pumitamig maupun toksisitas yang membatasi dosis.
4
19 Angka ini perlu dibaca dengan mempertimbangkan bahwa analisis keselamatan mencakup 50 pasien dan masa tindak lanjutnya masih singkat. Laporan yang tersedia tidak memberikan angka kejadian perdarahan yang dapat diandalkan untuk studi ini.
3
4
ROSETTA Lung-107 tidak memiliki kelompok kontrol. Karena itu, hasilnya belum dapat menunjukkan bagaimana kombinasi ini dibandingkan dengan docetaxel saja, atau memisahkan kontribusi pumitamig dari docetaxel terhadap respons dan PFS yang diamati.
10
12 Jumlah pasien yang responsnya dapat dievaluasi juga terbatas, sehingga temuan ini masih bersifat awal.
Apa arti hasil awal ini?
Data respons dan PFS mendukung penelitian lanjutan pumitamig plus docetaxel untuk pasien NSCLC di lini kedua, yaitu setelah pengobatan awal tidak lagi mengendalikan penyakit. Namun, hasil tersebut belum menetapkan kombinasi ini sebagai standar perawatan baru. Uji acak dengan kelompok pembanding diperlukan untuk mengetahui apakah penambahan pumitamig benar-benar memperbaiki hasil dibanding docetaxel saja.
12
16