Bos Farmasi Eropa Peringatkan Industri Bisa Alami “Agoni Perlahan”

Istilah “agoni perlahan” bukan berarti industri farmasi Eropa sudah runtuh. Frasa itu, yang sebelumnya digunakan Mario Draghi dan dikutip dalam surat terbuka mereka, menggambarkan risiko kemunduran bertahap bila Eropa tidak segera mengubah kebijakan. Para ketua dewan menilai masalahnya saling memperkuat: anggaran obat dibatasi, keputusan penggantian biaya lambat dan berbeda-beda antarnegara, sementara insentif investasi serta kecepatan uji klinis kalah dari Amerika Serikat dan China. Dampaknya, pasien lebih lambat memperoleh terapi baru dan Eropa menjadi kurang menarik untuk riset, produksi, maupun uji klinis. 5

Data yang menjadi dasar peringatan

• Pangsa Eropa dalam riset dan pengembangan (R&D) farmasi global turun dari 43% pada 1990 menjadi 31%, dan mereka menyatakan tren penurunannya masih berlangsung. Pangsa Eropa dalam uji klinis komersial juga telah menyusut separuh dalam satu dekade menjadi 9%. Dalam surat itu, China disebut telah menyalip Eropa dalam uji klinis, paten farmasi, serta pengembangan obat baru. 5
• Menurut para penandatangan, lebih dari US$600 miliar investasi farmasi diumumkan di AS dan China dalam dua tahun sebelumnya. 5
• Mereka memperkirakan sekitar 40% terapi yang baru disetujui tidak pernah mencapai pasien Eropa. Untuk obat yang tersedia, waktu tunggunya nyaris 600 hari. Survei akses terbaru EFPIA mencatat median 532 hari untuk 168 obat yang memperoleh otorisasi pemasaran terpusat, dari 56 hari di Jerman hingga 1.201 hari di Rumania. 513
• Kekhawatiran industri sebelumnya juga makin nyata. Reuters melaporkan peluncuran sejumlah obat baru di Eropa tertunda dan peluncuran obat baru turun 35%; perusahaan telah memperingatkan bahwa investasi dapat dikurangi atau peluncuran ditunda bila kondisi penetapan harga tidak membaik. 21
• Mereka berpendapat sistem di Eropa terlalu sering melihat obat semata-mata sebagai biaya yang harus ditekan: anggaran dibatasi secara tetap atau arbitrer, belanja tidak disesuaikan dengan inflasi, dan mekanisme penggantian biaya dinilai belum menghitung manfaat yang lebih luas—misalnya rawat inap yang dapat dihindari serta produktivitas pasien. 5

Reformasi yang diminta kepada pemerintah nasional

Para ketua dewan meminta pemerintah negara-negara Eropa untuk:

1. Menaikkan dan melindungi belanja bagi obat inovatif, dengan memperlakukannya sebagai infrastruktur kesehatan strategis, bukan pengeluaran pilihan yang mudah dipangkas. 5
2. Memodernisasi penilaian teknologi kesehatan, penetapan harga, dan reimbursement agar keputusan lebih cepat serta mempertimbangkan nilai total bagi pasien, sistem kesehatan, dan perekonomian—bukan hanya harga beli obat. 5
3. Mengurangi kesenjangan waktu akses antarnegara, sekaligus memperbaiki diagnosis, pencegahan, dan penerapan perawatan yang direkomendasikan pedoman klinis. 5

Permintaan kepada Uni Eropa

Di tingkat Uni Eropa (UE), mereka mendesak:

• percepatan dan penyederhanaan proses uji klinis dari awal hingga akhir; 5
• perlindungan kekayaan intelektual yang kuat dan dapat diprediksi, disertai aturan digital yang pragmatis; 5
• fleksibilitas fiskal lebih besar bagi negara anggota untuk berinvestasi dalam kesehatan dan obat inovatif, karena manfaat investasinya dinilai baru terlihat dalam beberapa tahun, bukan dalam satu siklus anggaran tahunan. 5

Mengapa kebijakan Jerman menjadi sorotan

Jerman penting karena merupakan salah satu pasar farmasi terbesar di Eropa. Reformasi pengendalian biaya asuransi kesehatan Jerman pada 2026 telah memperoleh persetujuan final, meski industri menilai langkah tersebut dapat mengurangi daya tarik investasi. 2

Menurut laporan mengenai regulasi itu, potongan wajib yang harus dibayarkan produsen untuk sebagian besar obat resep bermerek naik lebih dari dua kali lipat, dari 7% menjadi 15,5%. 2 Kebijakan ini memperjelas benturan kepentingan: pemerintah menghadapi tekanan anggaran asuransi kesehatan saat ini, sedangkan produsen berargumen bahwa tambahan rabat dan kontrol harga menekan proyeksi imbal hasil, sehingga melemahkan insentif untuk berinvestasi dan meluncurkan obat baru.

Potensi ekonomi yang diklaim industri

Para penandatangan memperkirakan bahwa menutup ketertinggalan Eropa dalam uji klinis terhadap China dan AS dapat membuka €53 miliar nilai ekonomi dan menciptakan 82.000 lapangan kerja. 5 Namun, angka tersebut merupakan estimasi ekonomi yang didukung industri, bukan hasil yang pasti. Realisasinya bergantung pada kemampuan Eropa memenangkan lebih banyak uji klinis serta mempertahankan aktivitas R&D, rumah sakit, dan rantai pasok yang terkait.

Pada akhirnya, perdebatan kebijakannya memang tidak sederhana. Pembayaran yang lebih tinggi dan lebih cepat untuk obat bernilai klinis dapat memperbaiki akses pasien dan menarik investasi, tetapi juga meningkatkan beban belanja kesehatan publik dalam jangka pendek. Bukti yang dikutip perusahaan menunjukkan kemunduran relatif Eropa dan keterlambatan akses obat; sementara perubahan belanja, harga, serta perlindungan kekayaan intelektual yang mereka usulkan tetap merupakan rekomendasi kebijakan, bukan solusi yang telah terbukti secara independen.