Jantung Buatan Ganda Selamatkan Anak 5 Tahun di China sebelum Transplantasi

Dari gagal jantung ganda menuju transplantasi

Rumah Sakit Kardiovaskular Internasional Tianjin Taida melaporkan keberhasilan penyelamatan seorang anak perempuan berusia 5 tahun, yang dikenal sebagai Xiaoni, melalui rangkaian implantasi dua jantung buatan dan transplantasi jantung. Pasien asal Provinsi Jiangsu itu memiliki berat hanya 12,2 kilogram ketika dirawat dengan kardiomiopati restriktif—penyakit otot jantung yang membuat bilik jantung sulit mengembang dan terisi darah.

Kondisinya kemudian berkembang menjadi gagal jantung pada kedua sisi: kiri dan kanan. Dalam situasi seperti ini, bantuan pada satu sisi saja tidak cukup untuk mempertahankan sirkulasi tubuh.

Tim dari Tianjin Taida, bersama Rumah Sakit Anak Nanjing, memilih pendekatan bertahap. Dua pompa bantuan ventrikel yang sepenuhnya dapat ditanamkan dipasang terlebih dahulu sebagai jembatan menuju transplantasi. Setelah jantung donor yang sesuai tersedia, pasien menjalani transplantasi. Dua operasi besar tersebut berlangsung dalam rentang 110 hari, dan ia kemudian dilaporkan pulih serta dipulangkan dari rumah sakit. 36

Dua pompa bekerja lebih dari 40 hari

Dengan berat badan 12,2 kilogram, pasien disebut sebagai kasus sukses dengan bobot terendah untuk terapi gabungan dua pompa dan transplantasi tersebut. Klaim ini berasal dari laporan rumah sakit dan media yang meliput prosedur itu, bukan dari registri global independen.

Kedua pompa beroperasi secara bersamaan selama lebih dari 40 hari. Dukungan tersebut menjaga aliran darah pasien tetap berjalan sambil memberikan waktu bagi tim medis untuk menemukan donor jantung yang sesuai. 310

Mengapa Berlin Heart EXCOR penting dalam perbandingan ini?

Sebelum teknologi pompa yang sepenuhnya ditanamkan menjadi pilihan, Berlin Heart EXCOR merupakan salah satu sistem utama untuk membantu bayi dan anak kecil dengan gagal jantung tahap akhir menunggu transplantasi. Sistem ini tersedia dalam beberapa ukuran pompa anak, sehingga dapat disesuaikan dengan pasien berukuran sangat kecil.

Namun, EXCOR adalah sistem parakorporeal dan digerakkan secara pneumatik. Artinya, ruang pompa serta perangkat penggeraknya tetap berada di luar tubuh dan terhubung ke jantung melalui kanula. Konfigurasi ini berbeda dari sistem aliran kontinu yang seluruh pompanya ditanamkan di dalam tubuh.

Pengalaman klinis yang dipublikasikan juga mencatat sejumlah tantangan, termasuk perdarahan, trombosis, infeksi, stroke, serta kebutuhan pengelolaan perangkat yang kompleks. Risiko tersebut menjadi perhatian khusus pada pasien dengan ukuran tubuh paling kecil.

Teknologi “Rocket Heart” diperkecil untuk tubuh anak

Pompa yang digunakan dalam kasus Tianjin dikembangkan oleh Aerospace Taixin bersama rumah sakit melalui adaptasi teknologi “Rocket Heart”. Teknologi tersebut berakar dari riset levitasi magnetik yang sebelumnya digunakan dalam ekosistem teknologi kedirgantaraan China.

Menurut laporan teknis yang dikutip media China, rancangan ini menggunakan motor yang saling berlawanan serta susunan medan magnet tiga dimensi untuk menjaga rotor tetap melayang dan stabil. Sistem tersebut dirancang tanpa perangkat umpan balik bantalan magnetik aktif konvensional, papan sirkuit, atau sensor yang terus-menerus melakukan koreksi posisi rotor. 712

Agar dapat masuk ke rongga dada dan jantung pasien yang sangat kecil, tim melakukan desain ulang dalam waktu 13 hari. Berat setiap pompa diturunkan menjadi 69 gram. Diameter luar cincin jahit juga diperkecil dari 29 milimeter menjadi 22,4 milimeter, sementara bobotnya turun dari 6,4 gram menjadi 1,17 gram. 1011

Perubahan itu bukan sekadar mengecilkan ukuran komponen. Tim harus menyesuaikan ruang operasi yang terbatas sekaligus menjaga keseimbangan aliran darah antara sisi kiri dan kanan jantung.

Pompa jantung kanan mengisi kebutuhan yang lama belum terjawab

Sebagian besar pengembangan ventricular assist device atau VAD selama ini berfokus pada bantuan untuk ventrikel kiri. Pompa jantung kanan khusus yang dapat diandalkan masih jauh lebih jarang tersedia.

Dalam kasus Xiaoni, kegagalan kedua sisi jantung membuat dukungan bilateral menjadi penting. Jika hanya ventrikel kiri yang dibantu, kegagalan sisi kanan tetap akan menghambat sirkulasi. Pompa kanan yang dirancang khusus memungkinkan kedua sisi jantung didukung secara bersamaan, sehingga pasien cukup stabil untuk menunggu donor. 1016

Karena itu, keberhasilan ini tidak hanya berkaitan dengan ukuran pompa yang kecil. Kasus tersebut juga menunjukkan kemungkinan penggunaan sistem bantuan biventrikel yang sepenuhnya ditanamkan pada pasien anak dengan kondisi sangat kritis.

Sinyal perkembangan industri jantung buatan China

Kasus Tianjin memperlihatkan arah baru industri jantung buatan China: dari perangkat bantuan ventrikel kiri untuk pasien dewasa menuju perangkat yang lebih khusus untuk pasien berbobot rendah, anak-anak, dan penderita gagal jantung biventrikel.

Laporan pada periode tersebut menyebutkan bahwa lima perusahaan China memiliki enam produk VAD yang telah memperoleh persetujuan. Sebelumnya, regulator China menyebut perangkat Shenzhen Core Medical pada 2023 sebagai sistem bantuan ventrikel kiri implan domestik keempat yang mendapat persetujuan. 1713

Jejak kedirgantaraan dalam teknologi ini juga penting. Pengembangan HeartCon sebelumnya dikaitkan dengan pemanfaatan teknologi magnetik dan levitasi fluida dari sistem roket China, yang kemudian dialihkan ke perangkat medis implan melalui kerja sama dengan China Academy of Launch Vehicle Technology. 16

Tetap perlu dibaca dengan hati-hati

Istilah seperti “pertama di dunia”, “paling ringan di dunia”, dan “mengisi kesenjangan global” terutama berasal dari laporan rumah sakit, pemerintah kawasan pengembangan, perusahaan, serta media yang mengutip pihak-pihak tersebut. Klaim itu belum sama dengan pembuktian melalui registri pediatrik global atau studi komparatif yang ditinjau sejawat.

Hasil klinis pasien ini tetap penting dan menggembirakan. Namun, keamanan jangka panjang, daya tahan perangkat, serta kemungkinan mengulangi hasil yang sama pada lebih banyak anak masih perlu dibuktikan melalui seri kasus yang lebih besar dan pelaporan independen.