Sebagai studi fase 1, fokus utamanya adalah menilai keamanan dan tolerabilitas vaksin, sekaligus melihat apakah mRNA-1469 dapat memicu respons kekebalan. Kandidat ini dikembangkan menggunakan platform mRNA yang sama dengan teknologi vaksin COVID-19 Moderna dan melanjutkan riset perusahaan sebelumnya mengenai kelompok virus filovirus .
Hasil fase awal belum dapat membuktikan apakah vaksin tersebut efektif mencegah penyakit di tengah wabah. Data keamanan dan respons imun perlu dikaji sebelum program dapat bergerak ke uji klinis yang lebih besar.
Wabah ini pertama kali dilaporkan pada 14 Mei 2026 di Provinsi Ituri, Republik Demokratik Kongo (RDK) . Sehari kemudian, RDK dan Uganda sama-sama menyatakan adanya wabah. Pada 17 Mei, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menetapkan situasi tersebut sebagai Kedaruratan Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional atau Public Health Emergency of International Concern (PHEIC) .
Menurut WHO, hingga 30 Juli 2026 RDK mencatat 3.605 kasus terkonfirmasi dan 1.587 kematian. Angka tersebut setara dengan tingkat kematian kasus sekitar 44 persen . Kasus juga telah dilaporkan di Uganda dan negara-negara tetangga .
Penularan telah meluas ke sejumlah zona kesehatan dan provinsi. Pada pekan pelaporan terakhir Juli, tercatat angka mingguan kasus dan kematian tertinggi sejak wabah dimulai—567 kasus dan 296 kematian .
Wabah Ebola di Afrika Barat pada 2014–2016 jauh lebih besar, dengan sekitar 28.600 kasus dan 11.300 kematian. Namun, wabah Bundibugyo saat ini telah menjadi wabah Ebola terbesar kedua yang pernah tercatat, meski masih jauh lebih kecil dibandingkan epidemi Afrika Barat tersebut.
Tantangan utamanya adalah perbedaan strain virus. Vaksin dan pengobatan Ebola berlisensi yang tersedia dirancang untuk menargetkan Zaire ebolavirus, bukan BDBV. Akibatnya, belum ada vaksin atau tindakan penanggulangan yang disetujui secara khusus untuk wabah ini .
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), organisasi global yang mendanai pengembangan vaksin untuk menghadapi ancaman wabah, telah berkomitmen menyediakan dana hingga 50 juta dolar AS bagi program mRNA-1469 .
Dana tersebut mencakup pengujian praklinis, uji klinis fase 1, manufaktur, serta kemungkinan melanjutkan program ke uji fase berikutnya apabila hasil awal menunjukkan keamanan dan respons imun yang menjanjikan .
Dukungan untuk Moderna merupakan bagian dari alokasi CEPI sekitar 60 juta dolar AS bagi tiga pengembang vaksin: Moderna, Universitas Oxford, dan International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) .
Jika kelak mendapat persetujuan, Moderna menyatakan akan menyediakan sedikitnya 500.000 dosis dengan harga akses bagi negara berpendapatan rendah dan menengah. Perusahaan juga berkomitmen memasok dosis untuk RDK serta negara-negara lain yang terdampak selama respons terhadap wabah berlangsung .
Komitmen ini masih bergantung pada keberhasilan uji klinis dan proses persetujuan regulator. mRNA-1469 saat ini tetap merupakan vaksin investigasional, bukan produk yang telah tersedia untuk penggunaan umum.
Moderna bukan pelopor pertama dalam uji vaksin khusus BDBV. Universitas Oxford meluncurkan uji klinis ChAdOx1 BDBV yang dikenal sebagai BD-Ebov pada 13 Juli 2026—sekitar tiga minggu lebih awal daripada Moderna .
Relawan pertama Oxford menerima dosis pada 24 Juli 2026 . Uji coba tersebut berlangsung di Oxford Vaccine Group, Inggris, dan melibatkan 50 orang dewasa sehat berusia 18–55 tahun .
Kandidat Oxford menggunakan platform vektor virus ChAdOx1, teknologi yang sama dengan vaksin COVID-19 Oxford-AstraZeneca. Sementara itu, mRNA-1469 menggunakan molekul mRNA yang dikemas dalam partikel lipid untuk membawa instruksi genetik kepada sel tubuh.
| Fitur | Moderna (mRNA-1469) | Oxford (ChAdOx1 BDBV) |
|---|---|---|
| Nama uji coba | Uji fase 1 mRNA-1469 | Uji BD-Ebov |
| Lokasi | Tiga lokasi di Kanada | Oxford, Inggris |
| Platform | mRNA dengan partikel lipid | ChAdOx1, vektor adenovirus simpanse |
| Peserta pertama menerima dosis | 4 Agustus 2026 | 24 Juli 2026 |
| Pengumuman peluncuran uji | 4 Agustus 2026 | 13 Juli 2026 |
| Jumlah peserta yang direncanakan | Sekitar 80 orang dewasa | 50 orang dewasa |
| Dukungan CEPI | Hingga 50 juta dolar AS | Bagian dari total alokasi CEPI sekitar 60 juta dolar AS |
| Mitra manufaktur | Diproduksi secara internal oleh Moderna | Serum Institute of India |
| Tahap berikutnya | Menilai keamanan dan respons imun fase 1; berpotensi dilanjutkan ke fase berikutnya | Direncanakan diuji dalam situasi wabah di Uganda pada akhir 2026 |
Kedua kandidat masih berada pada tahap awal dan terutama diuji untuk keamanan serta kemampuan memicu respons kekebalan. Oxford menargetkan pengujian dalam situasi wabah di Uganda pada akhir 2026. Kandidat Moderna juga berpotensi mengikuti jalur percepatan serupa jika data awalnya mendukung .