Perang Paten mRNA Memanas: Sanofi Gugat Moderna dan Pfizer soal Vaksin COVID-19

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — No. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — No. 2:26-cv-08697

Sanofi menyatakan bahwa mereka "mencari kompensasi yang adil atas penggunaan teknologi yang dipatenkannya" dan tidak bertujuan untuk memblokir penjualan vaksin apa pun .

Paten Spesifik dan Produk yang Terlibat

Paten yang digugat: Sanofi mengklaim bahwa vaksin Moderna dan Pfizer melanggar hingga 10 paten milik Translate Bio yang mencakup teknologi pengiriman mRNA inti . Paten-paten ini secara spesifik terkait dengan:

• Komposisi dan metode lipid nanoparticle (LNP) untuk pengiriman mRNA — Translate Bio memiliki banyak paten tentang proses manufaktur LNP, termasuk enkapsulasi dengan konsentrasi sitrat rendah, formulasi suhu ruang, dan teknik pencampuran LNP yang telah dibentuk sebelumnya .
• Teknologi pemurnian mRNA — paten tambahan yang mencakup cara mRNA dimurnikan untuk digunakan dalam vaksin .

Produk yang dituduh melanggar:

• Moderna: Spikevax dan mNexspike (keduanya vaksin COVID-19) serta mResvia (vaksin RSV) .
• Pfizer: Comirnaty (vaksin COVID-19 yang dikembangkan bersama BioNTech) .

Royalti dan Kerugian yang Diminta

Belum ada persentase royalti tetap atau jumlah dolar spesifik yang diungkapkan ke publik dalam pengaduan tersebut. Posisi Sanofi, menurut juru bicaranya, adalah mencari "kompensasi yang adil" atas penggunaan teknologi yang dipatenkannya . Namun, nilai kerugian yang dipertaruhkan sangat besar — vaksin yang disebutkan telah menghasilkan puluhan miliar dolar dalam pendapatan kumulatif, dan Life Sciences IP Review mencatat bahwa Sanofi mencari ganti rugi dari vaksin yang "bernilai miliaran dolar" .

Gugatan ini mencari ganti rugi moneter (royalti yang wajar) dan bukan perintah penghentian penjualan (injunction), sejalan dengan pendekatan yang diambil oleh penggugat lain di lanskap paten ini .

Peta Sengketa Paten mRNA yang Lebih Luas

Gugatan Sanofi adalah eskalasi terbaru dalam jaringan sengketa paten mRNA bernilai tinggi yang telah berlangsung selama bertahun-tahun. Berikut adalah sengketa utama yang sedang dan baru saja terjadi:

Kesimpulan utama: Gugatan Sanofi menambah front baru dalam perang multi-pihak dan multi-yurisdiksi atas kekayaan intelektual fundamental mRNA dan LNP. Setiap pemain besar vaksin mRNA — Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam — baik menggugat, digugat, atau keduanya. Sengketa ini mencakup tiga pilar teknologi inti: modifikasi sekuens mRNA (terutama 1-methylpseudouridine), sistem pengiriman lipid nanoparticle, dan metode manufaktur/pemurnian mRNA. Masuknya Sanofi secara spesifik menargetkan lapisan pengiriman LNP dan pemurnian, yang tetap menjadi salah satu area yang paling disengketakan di seluruh lanskap ini.