Tissium Kumpulkan €60 Juta demi Revolusi Operasi Saraf Tanpa Jahitan

Tissium, perusahaan medtech asal Prancis yang memelopori polimer cahaya-aktif untuk rekonstruksi jaringan, telah menutup paket pendanaan senilai €60 juta untuk memperluas peluncuran komersial di Amerika Serikat dan memperluas jalur pengembangan produk di luar perbaikan saraf. Dana ini menggabungkan putaran ekuitas Seri D2 sebesar €30 juta dengan fasilitas utang hingga €30 juta dari Bank Investasi Eropa (EIB).

Paket €60 Juta: Ekuitas dan Utang

Paket ini terdiri dari dua komponen :

• Putaran ekuitas Seri D2 €30 juta — diselesaikan pada akhir tahun 2025 dengan partisipasi investor internasional baru dan yang sudah ada.
• Fasilitas utang hingga €30 juta dari Bank Investasi Eropa — disusun dalam tiga tahap masing-masing €10 juta yang dikaitkan dengan pencapaian komersial, klinis, dan pembiayaan. Tahap pertama diharapkan dapat dicairkan pada akhir Juni 2026. Pinjaman EIB ini dijamin dengan jaminan program InvestEU.

Seorang investor institusional milik keluarga yang berbasis di AS—yang tidak disebutkan namanya—memimpin Seri D2, menurut berbagai sumber. Peserta lainnya termasuk family office baru, individu dengan kekayaan tinggi, dan investor yang sudah ada seperti Mérieux Développement dan Cathay (Cathay Health sebelumnya memimpin Seri C Tissium senilai €50 juta pada tahun 2024).

Total Ekuitas Terkumpul: €200 Juta Hingga Saat Ini

Dengan Seri D2 ini, Tissium telah mengumpulkan €200 juta dalam total pendanaan ekuitas di seluruh putaran sejak didirikan pada tahun 2013. Seorang juru bicara Tissium mengonfirmasi angka tersebut kepada MedTech Dive.

Polimer Programmable Biomorfik: Cara Kerja Teknologi

Platform inti Tissium adalah kelas kepemilikan dari polimer programmable biomorfik — bahan yang fleksibel dan biokompatibel yang menyesuaikan dengan jaringan di sekitarnya dan merekat setelah diaktifkan oleh cahaya biru (sistem TISSIUM Light). Teknologi ini awalnya dikembangkan di MIT di laboratorium Bob Langer dan Jeff Karp.

Blok penyusun polimer—berdasarkan senyawa alami seperti gliserol dan asam sebakat—dapat disesuaikan untuk memenuhi persyaratan mekanis dan biologis dari berbagai jaringan. Pre-polimer kental diaplikasikan selama operasi, lalu diaktifkan dengan cahaya untuk membentuk ikatan yang kuat dan fleksibel.

Persetujuan FDA dan Kemajuan Regulasi

Perbaikan Saraf Perifer (COAPTIUM CONNECT)

Pada Juni 2025, FDA memberikan otorisasi pemasaran De Novo untuk sistem COAPTIUM CONNECT dengan TISSIUM Light, menjadikannya satu-satunya solusi tanpa jahitan atraumatis yang disetujui FDA untuk koaptasi saraf perifer. Penggunaan komersial pertama di AS terjadi pada November 2025 di Rumah Sakit Cooper University (Camden, NJ), dilakukan oleh ahli bedah plastik Dr. Michael Franco.

Data klinis pertama pada manusia dipublikasikan di Journal of Hand Surgery Global Online pada Maret 2026.

Perbaikan Hernia (ECLIPSIUM)

Tissium belum memiliki alat hernia yang disetujui FDA. Pada September 2025, perusahaan menerima Investigational Device Exemption (IDE) dari FDA untuk ECLIPSIUM, solusinya untuk perbaikan hernia ventral, dan berencana untuk memulai uji klinis di AS. (Catatan: Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241) yang disetujui pada Februari 2025 adalah produk Bard/Davol, bukan produk Tissium.)

Sealant Vaskular

FDA juga menyetujui aplikasi Investigational Device Exemption Tissium untuk sealant vaskularnya, yang dirancang untuk mencapai hemostasis setelah operasi vaskular perifer.

Rencana Penggunaan Dana

Tissium bermaksud untuk menggunakan modal untuk :

• Peluncuran komersial di AS dari sistem perbaikan saraf COAPTIUM CONNECT
• Uji klinis untuk mendukung indikasi baru (perbaikan hernia, penyegelan kardiovaskular, dan aplikasi jaringan lunak lainnya)
• Ekspansi platform dan jalur produk ke indikasi perbaikan jaringan tambahan

Pendanaan ini mengikuti tahun transformatif bagi perusahaan: otorisasi produk FDA pertama, masuknya ke pasar AS, dan kemajuan jalur produk yang berkelanjutan.

Intinya

Paket pendanaan €60 juta Tissium—didukung oleh kantor keluarga AS yang tidak disebutkan namanya, investor yang sudah ada seperti Mérieux Développement dan Cathay, serta Bank Investasi Eropa—memposisikan perusahaan untuk memperluas platform perbaikan saraf tanpa jahitan sambil memajukan uji klinis di bidang hernia dan vaskular. Dengan €200 juta dalam total ekuitas yang terkumpul dan satu produk yang sudah disetujui FDA serta digunakan secara komersial, perusahaan ini mewakili salah satu taruhan paling maju pada rekonstruksi jaringan berbasis polimer.