Perban Luka Tanpa Antibiotik Kurangi Ulkus Diabetik 43% dalam Seminggu, Startup Estonia Raih €1,6 Juta untuk Ekspansi

Cara Kerja Perban Luka Premotiv

Perawatan luka antibakteri konvensional seringkali mengandalkan perban ion perak yang dapat menghambat bakteri tetapi mungkin juga memperlambat proses penyembuhan . Para peneliti Nanordica menemukan bahwa menggabungkan tembaga dengan nanopartikel perak menciptakan efek sinergis: formula ini menonaktifkan bakteri hingga delapan kali lebih efektif daripada larutan ion perak yang ada, sambil menggunakan perak yang jauh lebih sedikit .

Lapisan kontak perban Premotiv terbuat dari serat nano sutra alami yang dilapisi dengan nanopartikel tembaga dan perak ini . Desain ini memiliki dua fungsi:

• Kerja antibakteri: Nanopartikel memberikan perlindungan spektrum luas terhadap bakteri, termasuk strain yang resistan terhadap obat, tanpa antibiotik .
• Regenerasi jaringan: Matriks serat nano sutra secara fisik mendukung penutupan luka dan penyembuhan jaringan .

Pendekatan ini mengurangi risiko resistensi antibiotik—masalah kesehatan global yang terus berkembang—khususnya bagi pasien dengan luka kronis seperti ulkus kaki diabetik, luka operasi, dan luka traumatis .

Bukti dari Uji Klinis

Data paling meyakinkan untuk Premotiv berasal dari uji coba pilot acak terkontrol (RCT) yang dilakukan di North Estonia Medical Centre dengan melibatkan 30 pasien ulkus kaki diabetik. Studi yang diterbitkan dalam Journal of Wound Care pada April 2026 ini membandingkan Premotiv secara langsung melawan Aquacel Ag+ Extra, perban perak terkemuka di pasaran saat ini .

Hasilnya sangat mencolok:

• Pada akhir fase perawatan aktif satu minggu, luka yang dirawat dengan Premotiv menunjukkan pengurangan area sebesar 43%, dibandingkan dengan hanya 13% untuk perban perak .
• 86% pasien yang sulit disembuhkan menunjukkan peningkatan penyembuhan luka hanya setelah tiga kali penggantian perban .
• Studi tersebut menyimpulkan bahwa Premotiv aman dan efektif, menunjukkan hasil yang secara konsisten lebih baik di hampir semua titik akhir kemanjuran dan keamanan .

Temuan ini sekarang sedang diuji dalam skala yang jauh lebih besar. Nanordica telah meluncurkan uji coba penting (pivotal) acak tersamar ganda (NCT06667752) yang menargetkan setidaknya 170 peserta, sekali lagi membandingkan Premotiv secara langsung melawan Aquacel Ag+ Extra . Uji coba ini mendaftarkan lebih dari 100 pasien selama tahun 2025 saja, dan hasilnya diharapkan menjadi inti dari pengajuan regulasi perusahaan ke Uni Eropa dan FDA .

Tonggak Penting dan Jalur Menuju Pasar

Nanordica telah mengamankan blok bangunan penting untuk jalur regulasinya. Pada tahun 2025, perusahaan meraih sertifikasi ISO 13485:2016 untuk Sistem Manajemen Mutunya dan diberikan paten Eropa pertamanya untuk teknologi nanopartikel ini .

Langkah besar berikutnya adalah izin regulasi:

• Penandaan CE di bawah Regulasi Alat Medis Uni Eropa (EU MDR) adalah tonggak regulasi yang direncanakan berikutnya, yang akan memungkinkan penjualan di seluruh Eropa .
• Izin 510(k) dari FDA juga dalam rencana untuk memasuki pasar AS .
• Perluasan uji klinis multisenter di Spanyol sedang dalam persiapan untuk memperluas basis bukti .

Peluncuran komersial pertama ditargetkan pada periode 2026–2027, didanai oleh putaran investasi terbaru .

Dengan data pilot yang positif di tangan, uji coba konfirmasi skala besar yang sedang berjalan, dan putaran pendanaan baru untuk mendorong langkah akhir menuju pasar, Nanordica Medical semakin dekat untuk menawarkan alternatif bebas antibiotik kepada klinisi untuk beberapa luka yang paling sulit disembuhkan dalam dunia medis.