Panduan Draf Komisi Eropa: Bagaimana AI Diklasifikasikan sebagai “Berisiko Tinggi”

Komisi Eropa merilis panduan draf baru untuk membantu perusahaan, pengembang, dan regulator menentukan apakah suatu sistem kecerdasan buatan (AI) termasuk kategori “high‑risk” atau berisiko tinggi menurut Pasal 6 (Article 6) dari EU AI Act. Pedoman ini bertujuan memberi interpretasi praktis sebelum kewajiban kepatuhan yang lebih ketat mulai diberlakukan dalam beberapa tahun ke depan.

EU AI Act sendiri adalah regulasi besar Uni Eropa yang mengatur penggunaan AI dengan pendekatan berbasis risiko—semakin besar potensi dampaknya terhadap keselamatan atau hak fundamental manusia, semakin ketat pula aturannya.

Dua Jalur Klasifikasi AI Berisiko Tinggi

Pasal 6 dalam EU AI Act menetapkan dua jalur utama yang membuat suatu sistem AI dikategorikan sebagai berisiko tinggi.

1. Jalur Produk yang Diatur (Annex I)

AI dianggap berisiko tinggi jika:

• Berfungsi sebagai komponen keselamatan dari suatu produk, atau
• AI itu sendiri merupakan produk yang diatur

serta produk tersebut termasuk dalam peraturan keselamatan produk Uni Eropa yang tercantum di Annex I, misalnya untuk:

• mesin industri
• perangkat medis
• peralatan teknis tertentu

Produk yang menggunakan AI dalam kategori ini biasanya harus menjalani penilaian kesesuaian oleh pihak ketiga (third‑party conformity assessment) sebelum boleh dipasarkan di Uni Eropa.

Kategori ini terutama mencakup AI yang tertanam dalam perangkat fisik, di mana kegagalan sistem bisa menimbulkan risiko keselamatan nyata.

2. Jalur Penggunaan Sensitif (Annex III)

AI juga bisa diklasifikasikan sebagai berisiko tinggi jika digunakan dalam bidang tertentu yang sensitif, meskipun tidak terkait produk fisik.

Bidang tersebut tercantum dalam Annex III, termasuk:

• identifikasi biometrik
• pengelolaan infrastruktur kritis
• pendidikan dan pelatihan vokasi
• rekrutmen dan manajemen pekerja
• akses ke layanan penting seperti penilaian kredit
• penegakan hukum
• migrasi, suaka, dan kontrol perbatasan
• administrasi peradilan dan proses demokrasi

Jika sistem AI dirancang untuk salah satu penggunaan ini, biasanya ia otomatis dianggap berisiko tinggi berdasarkan Pasal 6(2).

Kapan Sistem Annex III Bisa Tidak Dianggap Berisiko Tinggi

EU AI Act juga memberikan pengecualian terbatas melalui Pasal 6(3).

Sistem AI dalam Annex III tidak harus dikategorikan sebagai berisiko tinggi jika dapat dibuktikan bahwa sistem tersebut:

• tidak menimbulkan risiko signifikan terhadap kesehatan, keselamatan, atau hak fundamental, dan
• tidak secara material memengaruhi hasil keputusan yang berdampak pada individu.

Dalam panduan draf, Komisi memberi contoh situasi di mana pengecualian ini mungkin berlaku, misalnya ketika AI:

• hanya menjalankan tugas administratif atau prosedural sederhana
• memperbaiki atau menyempurnakan hasil kerja manusia yang sudah selesai
• mendeteksi pola atau anomali dalam keputusan tanpa menggantikan penilaian manusia
• berfungsi sebagai langkah persiapan sebelum proses keputusan utama

Namun, ada batas penting: AI yang melakukan profiling terhadap individu tidak bisa menggunakan pengecualian ini jika berada dalam domain Annex III.

Konsultasi Publik Hingga Juni 2026

Untuk menyempurnakan pedoman tersebut, Komisi Eropa membuka konsultasi publik terbatas.

• Dibuka: 19 Mei 2026
• Ditutup: 23 Juni 2026 pukul 22:00 CET

Tujuan konsultasi ini adalah mengumpulkan masukan dari pelaku industri, regulator, dan organisasi lain mengenai:

• seberapa jelas kerangka klasifikasi yang dijelaskan
• apakah contoh praktis dalam panduan cukup membantu

Peserta yang terdaftar akan menerima kuesioner online anonim, dan tanggapan mereka akan digunakan untuk menyusun versi final pedoman.

Perubahan Jadwal Kepatuhan Melalui AI Act “Omnibus”

Pada saat yang sama, Uni Eropa juga menyetujui perubahan jadwal implementasi melalui paket perubahan yang sering disebut AI Act Omnibus.

Aturan baru menetapkan tanggal tetap untuk penerapan kewajiban sistem AI berisiko tinggi:

• 2 Desember 2027: kewajiban untuk sistem AI berisiko tinggi yang berdiri sendiri (Annex III)
• 2 Agustus 2028: kewajiban untuk AI yang menjadi bagian dari produk yang diatur (Annex I)

Penundaan ini dimaksudkan untuk memberi waktu bagi industri dan regulator untuk mengembangkan:

• standar teknis
• alat kepatuhan
• kerangka sertifikasi

sehingga implementasi aturan dapat berjalan lebih konsisten.

Posisi Panduan Ini dalam Implementasi EU AI Act

EU AI Act mulai resmi berlaku pada 1 Agustus 2024, tetapi penerapannya dilakukan secara bertahap.

Beberapa tonggak utama implementasinya antara lain:

• 2 Februari 2025: larangan praktik AI dengan risiko tidak dapat diterima serta kewajiban literasi AI mulai berlaku.
• Agustus 2025: aturan tata kelola dan kewajiban untuk model AI tujuan umum (general‑purpose AI).
• Agustus 2026: aturan transparansi mulai diterapkan.

Uni Eropa juga sedang membangun standar teknis yang harmonis untuk membantu organisasi menunjukkan kepatuhan. Salah satu standar pertama terkait sistem manajemen kualitas AI memasuki tahap konsultasi publik pada Oktober 2025.

Dalam konteks ini, panduan klasifikasi baru berfungsi sebagai lapisan interpretasi praktis: aturan hukumnya tidak berubah, tetapi pedoman ini membantu organisasi memahami apakah sistem AI mereka akan masuk kategori “high‑risk” sebelum kewajiban kepatuhan penuh mulai berlaku.

Apa yang Sebaiknya Dilakukan Perusahaan Sekarang

Bagi organisasi yang mengembangkan atau menggunakan AI di pasar Uni Eropa, panduan ini pada dasarnya menyarankan proses penilaian tiga langkah:

1. Periksa apakah sistem AI merupakan bagian dari produk yang diatur dalam Annex I.
2. Evaluasi apakah penggunaannya termasuk kategori sensitif di Annex III.
3. Analisis apakah pengecualian Pasal 6(3) mungkin berlaku, dan dokumentasikan alasannya.

Walaupun tenggat kepatuhan masih beberapa tahun lagi, desain sistem, dokumentasi teknis, dan tujuan penggunaan AI sejak awal akan menentukan apakah suatu produk akhirnya masuk dalam rezim AI berisiko tinggi Uni Eropa.