Bagaimana Outer Biosciences Menggunakan Kulit Manusia Hidup untuk Melatih AI

Outer Biosciences adalah startup bioteknologi yang didirikan pada 2022 dan dipimpin Michael Polansky, yang juga dikenal publik sebagai pasangan Lady Gaga. Gagasan utamanya adalah menjadikan kulit manusia hidup sebagai lingkungan pengujian yang dapat bertahan lebih lama untuk riset kosmetik dan kesehatan kulit. Hasil pengukuran biologis dari eksperimen tersebut kemudian digunakan sebagai data pelatihan bagi model kecerdasan buatan (AI). 358

Pendekatan ini terdengar ambisius, tetapi sebagian besar bukti yang tersedia saat ini masih berasal dari klaim perusahaan. Belum ada bukti publik yang cukup mengenai replikasi independen atas klaim daya tahan jaringan, tolok ukur performa model, hasil klinis, pendapatan, atau bahan kosmetik yang telah diluncurkan secara komersial. 1120

Mengapa Michael Polansky mendirikan perusahaan ini?

Latar belakang Polansky mencakup matematika terapan, keuangan, dan investasi modal ventura. Ia juga dikaitkan dengan Bridgewater Associates, Sean Parker, dan Founders Fund. Kombinasi tersebut membantu menjelaskan fokus Outer pada riset biologi yang membutuhkan modal besar, pembangunan basis data eksklusif, serta kemungkinan model bisnis berbasis lisensi. 56

Namun, sumber publik belum cukup untuk memverifikasi secara independen semua detail biografi yang kadang dikaitkan dengan Polansky, termasuk klaim spesifik tentang imunoterapi kanker dan kegiatan filantropi. Lady Gaga diketahui dekat dengan usaha ini dan ikut mempublikasikannya, tetapi pemberitaan belum konsisten soal apakah ia secara resmi berstatus salah satu pendiri.

Laporan yang lebih spesifik menyebut tim pendiri Outer terdiri dari Polansky, kepala ilmuwan Kyung-Jin Jang, CTO Chris Hinojosa, dan chief business officer Stanley King. 35

Kulit hasil operasi yang dipertahankan di luar tubuh

Outer mengatakan pihaknya memperoleh kulit manusia dengan ketebalan penuh yang telah mendapat persetujuan donor dan identitasnya dihapus. Jaringan tersebut semula akan dibuang setelah prosedur operasi. Sistem perusahaan memasok nutrisi ke jaringan dan membuang limbah metabolisme melalui rangkaian perfusi dan bioreaktor. Outer mengklaim cara ini dapat menjaga kulit tetap layak hidup secara ex vivo—di luar tubuh—selama lebih dari 30 hari, dibandingkan sekitar satu minggu untuk kulit ex vivo konvensional menurut perbandingan internalnya. 21925

Rentang waktu yang lebih panjang dianggap penting karena sejumlah proses biologis kulit tidak mudah ditangkap lewat pengujian singkat. Outer menyebut platformnya digunakan untuk mengamati kerusakan akibat UVB, peradangan, perubahan kolagen, pigmentasi, serta pemulihan lapisan pelindung kulit atau skin barrier. 813

Keunggulan yang diklaim adalah kemampuan mengamati perubahan dari waktu ke waktu pada jaringan kulit manusia asli dengan ketebalan penuh, bukan hanya pada sel terisolasi atau jaringan buatan.

Meski demikian, angka “lebih dari 30 hari” masih perlu diperlakukan sebagai klaim perusahaan, bukan standar industri yang telah terbukti. Informasi publik belum menjelaskan secara rinci bagaimana “kelayakan hidup” diukur, berapa banyak sampel yang mencapai durasi tersebut, atau apakah laboratorium eksternal telah mengulang hasilnya. 11

Cara kerja siklus AI dan eksperimen

Outer mengusulkan alur penemuan senyawa yang menghubungkan prediksi komputasional dengan pengujian biologis berulang:

1. Jaringan kulit hidup dipaparkan pada suatu senyawa kimia.
2. Perusahaan mengukur respons molekuler, seluler, dan fungsionalnya.
3. Model internal mempelajari hubungan antara senyawa dan fungsi kulit tertentu.
4. Model memberi peringkat pada molekul yang belum diuji dan diperkirakan menghasilkan respons yang diinginkan.
5. Prediksi tersebut diuji pada jaringan kulit hidup tambahan.
6. Semua hasil, termasuk prediksi yang gagal, dimasukkan kembali ke model.

Inilah yang disebut sistem closed loop atau siklus tertutup: eksperimen menghasilkan data, data membantu AI memilih eksperimen berikutnya, lalu hasil baru memperbaiki prediksi pada putaran selanjutnya. 816

Dengan demikian, “keunggulan” yang ditawarkan Outer bukan semata-mata arsitektur AI. Nilai utamanya terletak pada kumpulan data longitudinal—data yang dikumpulkan dalam rentang waktu panjang—dari jaringan kulit manusia yang diuji di laboratorium perusahaan sendiri.

Secara teori, pengamatan berulang dalam periode lebih lama dapat menangkap informasi yang terlewat dalam pengujian singkat. Namun, manfaat itu bergantung pada ukuran, konsistensi, keragaman, dan kemampuan prediktif data ketika diterapkan pada sampel di luar eksperimen awal.

Klaim percepatan penemuan bahan aktif

Outer mengatakan pada sekitar 18 bulan pertama pihaknya hanya menemukan beberapa kandidat. Setelah memasukkan pembelajaran mesin ke dalam proses, perusahaan mengklaim dapat menghasilkan sekitar satu kandidat baru setiap enam minggu. Sejumlah laporan juga menyebut enam kandidat sedang dikembangkan dan terdapat beberapa lusin hit atau senyawa yang menunjukkan sinyal awal. 21214

Angka-angka tersebut belum menjadi tolok ukur performa yang diverifikasi secara independen. Data itu belum menjawab berapa banyak senyawa yang telah diuji, seberapa sering prediksi AI terbukti benar, apakah kandidat tersebut efektif ketika digunakan manusia, atau bagaimana performanya dibandingkan metode penemuan yang sudah mapan.

Ujian yang lebih penting adalah apakah kandidat-kandidat itu dapat melewati evaluasi keamanan, pengujian ulang, formulasi, serta pembuktian manfaat yang konsisten di dunia nyata.

Persetujuan donor dan perlindungan data

Menggunakan jaringan yang semula akan dibuang bukan berarti kewajiban etika dan privasi menjadi hilang. Model Outer disebut bergantung pada persetujuan donor serta penghapusan identitas sebelum jaringan diterima perusahaan. Sumber jaringan juga dilaporkan mencakup bank jaringan, pialang, dan perantara lainnya. 1319

Pertanyaan pentingnya cukup spesifik: Untuk penggunaan apa donor memberikan persetujuan? Kapan peninjauan oleh institutional review board (IRB), yaitu komite yang menilai aspek etika penelitian, diperlukan? Bagaimana sampel dihubungkan dengan metadata? Siapa yang dapat mengakses data biologis yang dihasilkan? Dan bagaimana perusahaan mencegah identitas donor terungkap kembali?

Pemberitaan publik belum memuat cukup detail untuk menilai formulir persetujuan, protokol IRB, tata kelola data, atau pengendalian risiko identifikasi ulang milik Outer. Penghapusan identitas memang mengurangi informasi pengenal langsung, tetapi data yang berasal dari jaringan tetap perlu ditangani secara hati-hati jika digabungkan dengan informasi lain.

Riset kosmetik bukan pengembangan obat

Fokus awal Outer tampaknya adalah bahan kosmetik dan riset kesehatan kulit, bukan klaim terapi penyakit. Perbedaan ini penting karena produk kosmetik dan obat memiliki jalur pembuktian, penamaan, serta persyaratan regulasi yang berbeda.

Hasil yang menjanjikan dalam pengujian kulit manusia ex vivo tidak otomatis menggantikan seluruh pengujian keamanan atau membuktikan bahwa suatu bahan akan efektif bagi konsumen. Kerangka pengujian alternatif yang sudah ada mencakup model epidermis manusia rekonstruksi serta pendekatan terpadu in vitro, in chemico, dan in silico yang tercakup dalam panduan OECD. 1718

Platform Outer berpotensi menjadi salah satu bagian dari paket pembuktian yang lebih luas. Namun, hasil dari ujiannya sendiri tidak boleh dipahami sebagai persetujuan regulator atau pengganti semua pengujian yang diwajibkan.

Model bisnis dan pendanaan

Outer tampaknya membangun bisnis di sekitar lisensi atau komersialisasi bahan aktif, pengujian, dan program penemuan senyawa yang telah divalidasi. Sasaran mitranya mencakup perusahaan bioteknologi, farmasi, skincare dan kosmetik, serta pemasok bahan. 2627

Laporan publik menyebut pendanaan yang telah diungkapkan sekitar US$23 juta. Namun, informasi yang tersedia belum membuktikan besaran pendapatan, kontrak mitra yang telah ditandatangani, atau keberadaan bahan yang sudah diluncurkan secara komersial. 1420

Model ini memungkinkan Outer menjual akses ke wawasan biologis dan kemampuan penemuan senyawa tanpa harus menjadi merek skincare konsumen. Nilai komersialnya pada akhirnya akan ditentukan oleh apakah sistem eksperimen tersebut dapat menghasilkan senyawa yang bisa diformulasikan, divalidasi, dan dipasarkan oleh mitra.

Apa bedanya dengan perusahaan organ-on-a-chip?

Outer berada dalam gerakan yang lebih luas untuk mengembangkan metode riset yang dianggap lebih relevan dengan biologi manusia dibandingkan sebagian pendekatan laboratorium konvensional dan pengujian pada hewan. Perusahaan organ-on-a-chip, organoid, dan sistem mikro-fisiologis lainnya memakai jaringan yang direkayasa atau konstruksi berbasis sel untuk memodelkan fungsi manusia. Teknologi tersebut dapat membantu evaluasi keamanan dan pengembangan produk. 1824

Perbedaan yang diklaim Outer terletak pada bahan eksperimennya: perusahaan menekankan pengujian yang berlangsung lebih lama pada kulit manusia asli dengan ketebalan penuh, yang diperoleh dari donor, lalu menggabungkannya dengan model AI internal yang dilatih menggunakan data tersebut. 416

Ini adalah perbedaan pada jenis jaringan dan strategi data, bukan bukti bahwa eksperimen fisik sudah tidak diperlukan. Ambisi jangka panjangnya adalah membangun model yang mampu menentukan prioritas—atau suatu hari menyimulasikan—lebih banyak eksperimen sebelum jaringan digunakan.

Agar klaim itu dapat dipercaya, model harus terbukti mampu bekerja pada donor, warna kulit, lokasi anatomi, kelas senyawa, dan formulasi produk yang berbeda.

Hal yang perlu dipantau

Pertanyaan terpenting bukan hanya apakah Outer dapat menjaga sepotong kulit tetap hidup selama sebulan. Pertanyaan utamanya adalah apakah platform ini bisa menghasilkan prediksi yang tetap akurat ketika diuji pada donor dan senyawa baru, serta apakah prediksi tersebut menghasilkan bahan yang aman, konsisten, dan memberikan manfaat nyata bagi manusia.

Potensi terbesar Outer berada pada hubungan timbal balik antara jaringan hidup dan pembelajaran mesin. Di saat yang sama, risiko terbesarnya juga ada di sana: validasi publik masih terbatas, ukuran dan keragaman data belum diketahui, detail pengawasan belum jelas, dan masih ada jarak antara sinyal menarik di laboratorium dengan produk yang benar-benar berguna secara komersial.

Untuk saat ini, Outer Biosciences paling tepat dipahami sebagai upaya yang menjanjikan, tetapi masih berada pada tahap awal, untuk membuat penemuan bahan perawatan kulit berbasis AI lebih dekat dengan biologi manusia yang sebenarnya.