जीन-एडिटिंग थेरेपी 'अभी मानव परीक्षणों के लिए तैयार नहीं', शंघाई में दो बच्चों की मौत के बाद स्टैनफोर्ड विशेषज्ञ ने दी चेतावनी

निकोलिच ने विज्ञान की अपरिपक्वता को देखते हुए इस परीक्षण को "बहुत साहसिक" बताया । मामले की समीक्षा करने वाले स्वतंत्र विशेषज्ञों ने बाद में चिंता व्यक्त की कि पशु अध्ययनों में सुरक्षा संकेतों को नजरअंदाज कर दिया गया होगा और यह परीक्षण आगे नहीं बढ़ना चाहिए था । लड़की के माता-पिता ने प्रीक्लिनिकल कार्य के लिए 860,000 डॉलर से अधिक का भुगतान किया, जो पशु अध्ययनों का विवरण देने वाले नेचर पेपर में उजागर नहीं की गई एक वित्तीय व्यवस्था थी ।

यह मौत 23 जुलाई, 2026 तक साइंस और रिट्रैक्शन वॉच द्वारा संयुक्त रूप से एक जांच प्रकाशित किए जाने तक सार्वजनिक रूप से रिपोर्ट नहीं की गई थी । शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन ने बाद में एक व्यापक जांच शुरू की ।

दूसरी मौत: ड्यूकेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी परीक्षण

दूसरे मामले में ड्यूकेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी से पीड़ित एक लड़का शामिल था, जिसकी अगस्त 2025 में शंघाई में पहली बार मानव परीक्षण में हुइडाजीन थेरेप्यूटिक्स की CRISPR जीन-एडिटिंग थेरेपी की उच्च खुराक प्राप्त करने के बाद मृत्यु हो गई । कंपनी ने मौत का कारण थेरेपी के प्रति गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के हिस्से के रूप में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम को बताया । क्लिनिकल परीक्षण रिकॉर्ड बताते हैं कि अध्ययन में केवल 4 से 8 वर्ष के लड़कों को शामिल किया गया था ।

मुख्य वैज्ञानिक चिंता: प्रणालीगत प्रभाव अभी भी अज्ञात

निकोलिच ने एक मौलिक जैविक चुनौती उठाई जो दोनों त्रासदियों को रेखांकित करती है: वैज्ञानिक अभी भी "यह ठीक से नहीं जानते कि एक जीन को बदलने से पूरे शरीर पर क्या प्रभाव पड़ेगा" । जबकि पशु प्रयोगों में तकनीकें उचित रूप से स्थापित हैं, निकोलिच ने कहा कि वे "मानव अध्ययनों के लिए वास्तव में पर्याप्त परिपक्व नहीं हैं" ।

समझ में यह अंतर विशेष रूप से तंत्रिका तंत्र थेरेपी के लिए गंभीर है, जहां मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी में जीन को संपादित करने के प्रभाव अप्रत्याशित तरीकों से जटिल तंत्रिका नेटवर्क के माध्यम से फैल सकते हैं। दोनों शंघाई मामलों में देखी गई गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं एक महत्वपूर्ण सुरक्षा जोखिम को उजागर करती हैं: शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली एडिटिंग मशीनरी पहुंचाने के लिए उपयोग किए जाने वाले वायरल वैक्टर के लिए घातक प्रतिक्रिया कर सकती है, भले ही प्रीक्लिनिकल डेटा प्रबंधनीय दिखाई दे ।

वैश्विक नियामक निहितार्थ

अज्ञात मौतों ने इस बहस को फिर से खोल दिया है कि नियामकों को अन्वेषक-आरंभित परीक्षणों की देखरेख कैसे करनी चाहिए, एक ऐसा मार्ग जिसने मानक क्लिनिकल परीक्षणों की तुलना में कम निगरानी के साथ चीन में त्वरित मानव परीक्षण की अनुमति दी है । इसी तरह के त्वरित परीक्षण मॉडल पर अब संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में बहस हो रही है । विशेषज्ञ इस बात पर जोर देते हैं कि मौतों का त्वरित खुलासा और ईमानदार जांच जीन-एडिटिंग थेरेपी में जनता का विश्वास बनाए रखने के लिए सर्वोपरि है ।

निकोलिच के आकलन से पता चलता है कि एक व्यापक सहमति बन रही है: CRISPR और बेस-एडिटिंग तकनीकों का वादा वास्तविक है, लेकिन मानव परीक्षणों में जल्दबाजी ने विज्ञान को पीछे छोड़ दिया है। जब तक शोधकर्ता यह अनुमान और नियंत्रण नहीं कर सकते कि एक आनुवंशिक संपादन पूरे जीव को कैसे प्रभावित करेगा - न कि केवल लक्ष्य ऊतक को - मानव परीक्षण एक उच्च जोखिम वाला प्रयास बना रहेगा।

विनाशकारी आनुवंशिक स्थितियों का सामना करने वाले परिवारों के लिए, इंतजार दर्दनाक है। लेकिन निकोलिच का संदेश स्पष्ट है: धैर्य केवल विवेकपूर्ण नहीं है - यह उन त्रासदियों को दोहराने से बचने के लिए आवश्यक है जो पूरे क्षेत्र को कमजोर कर सकती हैं।