क्या FDA-अनुमोदित प्रोटीन दवाओं में His या SUMO जैसे फ्यूजन टैग होते हैं?

हाँ, लेकिन इसे दो श्रेणियों में समझना होगा: FDA/नियामक द्वारा अनुमोदित प्रोटीन दवाओं में कई ऐसे हैं जिनमें 'अंतिम उत्पाद में फ्यूजन पार्टनर बना रहता है', जैसे Fc फ्यूजन प्रोटीन; लेकिन आपके द्वारा बताए गए His, SUMO जैसे विशिष्ट अभिव्यक्ति/शुद्धिकरण टैग के लिए, यह साबित करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं कि कोई FDA-अनुमोदित दवा अंतिम उत्पाद में इन्हें बनाए रखती है।

1. His, SUMO जैसे टैग: अधिकतर प्रक्रिया/अनुसंधान उपयोग

• Poly-His, SUMO, GST, MBP, thioredoxin आदि को सामान्य फ्यूजन टैग के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, जिनमें Poly-His लगभग 6 अमीनो एसिड और SUMO लगभग 100 अवशेषों का होता है।

• SUMO फ्यूजन टैग का उपयोग अक्सर प्रोटीन की घुलनशीलता, तह (folding) या अभिव्यक्ति को बढ़ाने के लिए किया जाता है, और इसे SUMO प्रोटीज द्वारा सटीक रूप से काटा जा सकता है।

• His6-SUMO को Ni–NTA के साथ शुद्धिकरण के लिए एक फ्यूजन सिस्टम के रूप में वर्णित किया गया है, जो दर्शाता है कि इसका मुख्य उपयोग अभिव्यक्ति और शुद्धिकरण में सहायता करना है।

• उपलब्ध साक्ष्यों के अनुसार, इस बात का कोई स्पष्ट उदाहरण नहीं है कि कोई FDA-अनुमोदित प्रोटीन दवा अपने 'अंतिम उत्पाद' में His-tag या SUMO-tag को बनाए रखती है; इसलिए इसे अपर्याप्त साक्ष्य माना जाना चाहिए।

2. अनुमोदित 'चिकित्सीय फ्यूजन प्रोटीन' के उदाहरण

• एटैनरसेप्ट / Enbrel: FDA लेबल बताता है कि एटैनरसेप्ट एक डाइमेरिक फ्यूजन प्रोटीन है, जो मानव p75 TNF रिसेप्टर के बाह्य कोशिकीय लिगैंड-बाइंडिंग भाग को मानव IgG1 के Fc भाग से जोड़कर बनाया जाता है।