His6-SUMO को Ni–NTA के साथ शुद्धिकरण के लिए एक फ्यूजन सिस्टम के रूप में वर्णित किया गया है, जो दर्शाता है कि इसका मुख्य उपयोग अभिव्यक्ति और शुद्धिकरण में सहायता करना है।
उपलब्ध साक्ष्यों के अनुसार, इस बात का कोई स्पष्ट उदाहरण नहीं है कि कोई FDA-अनुमोदित प्रोटीन दवा अपने 'अंतिम उत्पाद' में His-tag या SUMO-tag को बनाए रखती है; इसलिए इसे अपर्याप्त साक्ष्य माना जाना चाहिए।
एटैनरसेप्ट / Enbrel: FDA लेबल बताता है कि एटैनरसेप्ट एक डाइमेरिक फ्यूजन प्रोटीन है, जो मानव p75 TNF रिसेप्टर के बाह्य कोशिकीय लिगैंड-बाइंडिंग भाग को मानव IgG1 के Fc भाग से जोड़कर बनाया जाता है।
एटैनरसेप्ट / Enbrel को साहित्य में TNFR और मानव IgG1 Fc के फ्यूजन के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, जिसे FDA द्वारा 1998 में अनुमोदित किया गया था।
रोमिप्लोस्टिम / Nplate: साहित्य में रोमिप्लोस्टिम को थ्रोम्बोपोइटिन-बाइंडिंग पेप्टाइड और मानव IgG1 Fc के फ्यूजन के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, जिसे 2008 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था।
एक समीक्षा में कई मानव चिकित्सीय फ्यूजन प्रोटीनों को सूचीबद्ध किया गया है जिन्हें नियामक अनुमोदन मिला है, जिनमें एटैनरसेप्ट, बेलाटासेप्ट, अबाटासेप्ट, एलेफेसेप्ट, रिलोनासेप्ट, रोमिप्लोस्टिम, एफ्लिबरसेप्ट और डेनिल्यूकिन डिफिटिटॉक्स शामिल हैं।
His, SUMO: ये आमतौर पर 'अभिव्यक्ति/शुद्धिकरण/घुलनशीलता टैग' होते हैं, जिनका डिज़ाइन उद्देश्य अक्सर निर्माण या अनुसंधान में सहायता करना होता है, और इन्हें अंतिम दवा में बने रहने के लिए नहीं बनाया जाता।
Fc फ्यूजन, रिसेप्टर फ्यूजन, पेप्टिबॉडी: ये 'चिकित्सीय फ्यूजन डिज़ाइन' हैं, जिनमें फ्यूजन भाग अंतिम उत्पाद में बना रहता है और इसका उपयोग अक्सर आधा जीवन, डाइमराइजेशन, स्थिरता या औषधीय कार्य को बेहतर बनाने के लिए किया जाता है।
तो उत्तर यह है: FDA-अनुमोदित प्रोटीन दवाएं हैं जिनमें फ्यूजन पार्टनर होते हैं, जैसे एटैनरसेप्ट और रोमिप्लोस्टिम; लेकिन इस बात के पर्याप्त प्रमाण नहीं हैं कि His-tag या SUMO-tag को अंतिम उत्पाद के रूप में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया हो।
His6-SUMO को Ni–NTA के साथ शुद्धिकरण के लिए एक फ्यूजन सिस्टम के रूप में वर्णित किया गया है, जो दर्शाता है कि इसका मुख्य उपयोग अभिव्यक्ति और शुद्धिकरण में सहायता करना है।
उपलब्ध साक्ष्यों के अनुसार, इस बात का कोई स्पष्ट उदाहरण नहीं है कि कोई FDA-अनुमोदित प्रोटीन दवा अपने 'अंतिम उत्पाद' में His-tag या SUMO-tag को बनाए रखती है; इसलिए इसे अपर्याप्त साक्ष्य माना जाना चाहिए।
एटैनरसेप्ट / Enbrel: FDA लेबल बताता है कि एटैनरसेप्ट एक डाइमेरिक फ्यूजन प्रोटीन है, जो मानव p75 TNF रिसेप्टर के बाह्य कोशिकीय लिगैंड-बाइंडिंग भाग को मानव IgG1 के Fc भाग से जोड़कर बनाया जाता है।
एटैनरसेप्ट / Enbrel को साहित्य में TNFR और मानव IgG1 Fc के फ्यूजन के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, जिसे FDA द्वारा 1998 में अनुमोदित किया गया था।
रोमिप्लोस्टिम / Nplate: साहित्य में रोमिप्लोस्टिम को थ्रोम्बोपोइटिन-बाइंडिंग पेप्टाइड और मानव IgG1 Fc के फ्यूजन के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, जिसे 2008 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था।
एक समीक्षा में कई मानव चिकित्सीय फ्यूजन प्रोटीनों को सूचीबद्ध किया गया है जिन्हें नियामक अनुमोदन मिला है, जिनमें एटैनरसेप्ट, बेलाटासेप्ट, अबाटासेप्ट, एलेफेसेप्ट, रिलोनासेप्ट, रोमिप्लोस्टिम, एफ्लिबरसेप्ट और डेनिल्यूकिन डिफिटिटॉक्स शामिल हैं।
His, SUMO: ये आमतौर पर 'अभिव्यक्ति/शुद्धिकरण/घुलनशीलता टैग' होते हैं, जिनका डिज़ाइन उद्देश्य अक्सर निर्माण या अनुसंधान में सहायता करना होता है, और इन्हें अंतिम दवा में बने रहने के लिए नहीं बनाया जाता।
Fc फ्यूजन, रिसेप्टर फ्यूजन, पेप्टिबॉडी: ये 'चिकित्सीय फ्यूजन डिज़ाइन' हैं, जिनमें फ्यूजन भाग अंतिम उत्पाद में बना रहता है और इसका उपयोग अक्सर आधा जीवन, डाइमराइजेशन, स्थिरता या औषधीय कार्य को बेहतर बनाने के लिए किया जाता है।
तो उत्तर यह है: FDA-अनुमोदित प्रोटीन दवाएं हैं जिनमें फ्यूजन पार्टनर होते हैं, जैसे एटैनरसेप्ट और रोमिप्लोस्टिम; लेकिन इस बात के पर्याप्त प्रमाण नहीं हैं कि His-tag या SUMO-tag को अंतिम उत्पाद के रूप में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया हो।