यूरोपीय फार्मा उद्योग को ‘धीमी पीड़ा’ की चेतावनी: बड़ी कंपनियां क्या बदलना चाहती हैं

नौ बड़ी दवा कंपनियों के चेयरों का कहना है कि यूरोप एक ऐसे चक्र में फंस सकता है जो खुद को और कमजोर करता जाएगा। दवाओं के सीमित बजट, देशों के बीच अलग-अलग और धीमी प्रतिपूर्ति व्यवस्था, कमज़ोर निवेश प्रोत्साहन तथा क्लिनिकल ट्रायल की धीमी प्रक्रिया से मरीजों को नई दवाएं देर से मिलती हैं। साथ ही, अनुसंधान एवं विकास (R&D), ट्रायल और विनिर्माण के लिए यूरोप की आकर्षकता घटती है, जबकि अमेरिका और चीन बड़े पैमाने पर निवेश खींच रहे हैं।

उनकी खुली चिट्ठी में इस्तेमाल हुआ “धीमी पीड़ा” का वाक्यांश मारियो द्राघी की चेतावनी से लिया गया है। इसका अर्थ यह नहीं है कि यूरोपीय दवा उद्योग पहले ही ढह चुका है, बल्कि यह कि नीतिगत बदलाव न होने पर रणनीतिक क्षेत्रों में क्रमिक गिरावट का खतरा है। 5

कंपनियों के मुख्य सबूत क्या हैं?

• कंपनियों के अनुसार, वैश्विक फार्मास्यूटिकल R&D में यूरोप की हिस्सेदारी 1990 के 43% से घटकर 31% रह गई है और इसमें गिरावट जारी है। वाणिज्यिक क्लिनिकल ट्रायल में यूरोप की हिस्सेदारी एक दशक में आधी होकर 9% रह गई। चिट्ठी कहती है कि ट्रायल, फार्मा पेटेंट और नई दवाओं के विकास में चीन यूरोप से आगे निकल चुका है। 5
• उनके मुताबिक, पिछले दो वर्षों में अमेरिका और चीन में 600 अरब डॉलर से अधिक के फार्मास्यूटिकल निवेश की घोषणाएं हुईं। 5
• चेयरों का दावा है कि करीब 40% नई स्वीकृत थेरेपी यूरोपीय मरीजों तक पहुंचती ही नहीं हैं और जो पहुंचती हैं, उनके लिए करीब 600 दिनों का इंतजार करना पड़ता है। यूरोपीय फार्मास्यूटिकल उद्योग महासंघ EFPIA के नवीनतम सर्वेक्षण में भी 168 केंद्रीय रूप से अधिकृत दवाओं के लिए औसत-मध्य प्रतीक्षा अवधि 532 दिन बताई गई—जर्मनी में 56 दिन से लेकर रोमानिया में 1,201 दिन तक। 513
• पहले दी गई चेतावनियां अब अधिक ठोस रूप ले रही हैं। रिपोर्टों में यूरोप में कुछ नई दवाओं के लॉन्च टलने और नए दवा-लॉन्च में 35% गिरावट की बात कही गई है। कंपनियों ने पहले यह भी कहा था कि अनुकूल मूल्य-निर्धारण स्थितियां न मिलने पर वे निवेश घटा सकती हैं या लॉन्च टाल सकती हैं। 21
• उनका मूल आरोप यह है कि यूरोपीय स्वास्थ्य प्रणालियां दवाओं को मुख्यतः दबाए जाने वाले खर्च के रूप में देखती हैं। वे तय या मनमाने बजट, मुद्रास्फीति के अनुरूप खर्च न बढ़ने और ऐसी प्रतिपूर्ति प्रणालियों का उल्लेख करती हैं जो अस्पताल में भर्ती होने से बचाव या कामकाजी जीवन बेहतर होने जैसे व्यापक लाभों को पर्याप्त महत्व नहीं देतीं। 5

सदस्य देशों की सरकारों से क्या मांग है?

कंपनियां चाहती हैं कि राष्ट्रीय सरकारें:

• नवोन्मेषी दवाओं पर खर्च बढ़ाएं और उसे सुरक्षित रखें; दवाओं को वैकल्पिक खर्च नहीं, बल्कि रणनीतिक स्वास्थ्य अवसंरचना मानें। 5
• हेल्थ टेक्नोलॉजी असेसमेंट, मूल्य-निर्धारण और प्रतिपूर्ति व्यवस्था को आधुनिक बनाएं, ताकि फैसले तेज हों और केवल दवा की खरीद कीमत नहीं, बल्कि मरीज, स्वास्थ्य-प्रणाली और अर्थव्यवस्था के कुल लाभ को भी आंका जाए। 5
• देशों के बीच पहुंच में देरी घटाएं तथा निदान, रोकथाम और उपचार-निर्देशों के अनुरूप देखभाल को बेहतर अपनाएं। 5

यूरोपीय संघ से प्रस्तावित बदलाव

यूरोपीय संघ के स्तर पर चेयरों ने मांग की है कि:

• क्लिनिकल ट्रायल की पूरी प्रक्रिया तेज और सरल की जाए। 5
• मजबूत और अनुमानित बौद्धिक संपदा (IP) सुरक्षा बरकरार रखी जाए तथा डिजिटल नियम व्यावहारिक हों। 5
• सदस्य देशों को स्वास्थ्य और नवोन्मेषी दवाओं में निवेश के लिए अधिक वित्तीय लचीलापन मिले। उनका तर्क है कि ऐसे निवेश का लाभ कई वर्षों में मिलता है, जबकि सरकारी बजट अक्सर वार्षिक चक्र में तय होते हैं। 5

विवाद के केंद्र में जर्मनी क्यों है?

जर्मनी के 2026 के स्वास्थ्य-बीमा लागत नियंत्रण सुधार को उद्योग के विरोध के बावजूद अंतिम मंजूरी मिली। दवा कंपनियों का कहना था कि इससे निवेश हतोत्साहित होगा। 2

रिपोर्टों के अनुसार, इस सुधार में अधिकांश ब्रांडेड प्रिस्क्रिप्शन दवाओं पर निर्माताओं के अनिवार्य रिबेट को 7% से बढ़ाकर 15.5% कर दिया गया—यानी दोगुने से अधिक। 2 यही नीति-संघर्ष का केंद्र है: सरकारों को बीमा बजट पर तत्काल दबाव कम करना है, जबकि निर्माता कहते हैं कि अधिक रिबेट और मूल्य नियंत्रण से संभावित रिटर्न घटता है और निवेश का प्रोत्साहन कमजोर पड़ता है।

संभावित आर्थिक लाभ का दावा

चेयरों का अनुमान है कि यदि यूरोप चीन और अमेरिका के साथ क्लिनिकल ट्रायल का अंतर पाट ले, तो 53 अरब यूरो की आर्थिक गतिविधि और 82,000 नौकरियां पैदा हो सकती हैं। यह उद्योग-समर्थित आर्थिक अनुमान है, कोई सुनिश्चित परिणाम नहीं। यह इस बात पर निर्भर करेगा कि यूरोप वास्तव में अधिक ट्रायल आकर्षित कर पाता है या नहीं और उनसे जुड़ी R&D, अस्पतालों तथा आपूर्ति-श्रृंखला की गतिविधियां अपने यहां रख पाता है। 5

मुद्दा इसलिए सीधा नहीं है। अधिक मूल्यवान दवाओं के लिए तेज और बेहतर भुगतान से मरीजों की पहुंच तथा निवेश मजबूत हो सकते हैं, लेकिन इससे अल्पावधि में सार्वजनिक स्वास्थ्य खर्च भी बढ़ेगा। साथ ही, दवाओं के वास्तविक चिकित्सकीय लाभ का भरोसेमंद आकलन जरूरी रहेगा। कंपनियों के आंकड़े यूरोप की सापेक्ष प्रतिस्पर्धी गिरावट और मरीजों की पहुंच में देरी को रेखांकित करते हैं; लेकिन अधिक खर्च और IP नियमों में बदलाव उनके नीतिगत प्रस्ताव हैं, जिनकी सफलता स्वतः सिद्ध नहीं मानी जा सकती।