जीन-संपादित सुअर की किडनी ने टिम एंड्रूज़ को मानव किडनी प्रत्यारोपण तक पहुंचाया

टिम एंड्रूज़ का मामला सुअर-से-मानव किडनी प्रत्यारोपण के बारे में एक व्यावहारिक सवाल का अहम जवाब देता है: क्या जीन-संपादित सुअर की किडनी किसी मरीज को मानव दाता किडनी मिलने तक सुरक्षित समय दे सकती है? उनके अनुभव से संकेत मिलता है कि ऐसा संभव हो सकता है—हालांकि यह अभी स्थायी इलाज साबित नहीं हुआ है।

मैसाचुसेट्स जनरल हॉस्पिटल में 25 जनवरी 2025 को एंड्रूज़ को eGenesis की EGEN-2784 सुअर किडनी प्रत्यारोपित की गई थी। यह किडनी 271 दिन तक काम करती रही और इस दौरान उन्हें डायलिसिस की जरूरत नहीं पड़ी। बाद में किडनी हटाई गई और उन्हें मृत मानव दाता की किडनी मिली। रिपोर्टों के अनुसार, यह सुअर की किडनी के बाद मानव दाता किडनी प्रत्यारोपण का पहला दर्ज मामला है। 34

शुरुआत में सुअर की किडनी क्यों काम कर सकी

EGEN-2784 में कुल 69 जीनोमिक बदलाव किए गए थे, ताकि सुअर का अंग मानव प्रतिरक्षा और रक्त-संचार तंत्र के अधिक अनुकूल बन सके। इनमें सुअर के तीन ग्लाइकैन एंटीजन हटाना, सात मानव ट्रांसजीन जोड़ना और पोर्सिन एंडोजेनस रेट्रोवायरस को निष्क्रिय करना शामिल है। 1

इन बदलावों का उद्देश्य उस तीव्र प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और रक्त के थक्के बनने की समस्या को कम करना है, जो पशु अंग को मानव शरीर में प्रत्यारोपित करने के बाद उसे तेजी से नुकसान पहुंचा सकती है। एंड्रूज़ को इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं भी दी गईं, क्योंकि प्रत्यारोपित अंग पर शरीर के प्रतिरक्षा तंत्र के हमले को रोकने के लिए ऐसी दवाएं अब भी आवश्यक हैं। 3

नतीजा केवल सफल सर्जरी तक सीमित नहीं था। एंड्रूज़ करीब नौ महीने तक डायलिसिस के बिना रहे। उस समय, 271 दिन जीन-संपादित सुअर की किडनी के साथ डायलिसिस-मुक्त रहने का रिपोर्ट किया गया रिकॉर्ड था। 312

प्रत्यारोपित किडनी आखिर क्यों विफल हुई

यह स्थायी समाधान नहीं था। एंड्रूज़ को संक्रमण होने पर डॉक्टरों को इम्यूनोसप्रेशन कम करना पड़ा। इसके बाद प्रत्यारोपित किडनी में सूजन संबंधी क्षति और छोटी रक्त-नलिकाओं में थक्के बनने की समस्या हुई, जिसके कारण उसे हटाना पड़ा। 3

यही क्रम जेनोट्रांसप्लांटेशन—अर्थात एक प्रजाति से दूसरी प्रजाति में अंग प्रत्यारोपण—की सबसे कठिन चिकित्सीय चुनौती दिखाता है। ज्यादा इम्यूनोसप्रेशन अंग को प्रतिरक्षा-जनित नुकसान से बचा सकता है, लेकिन संक्रमण को संभालना मुश्किल बना सकता है। संक्रमण के समय दवाएं घटाना जरूरी हो सकता है, पर इससे अंग प्रतिरक्षा-जनित क्षति के प्रति अधिक असुरक्षित हो जाता है। थक्के बनने की गड़बड़ी और अंग के लंबे समय तक काम करने की क्षमता भी बड़ी चुनौतियां बनी हुई हैं। 3

बाद का मानव किडनी प्रत्यारोपण इतना महत्वपूर्ण क्यों है

एक अहम चिंता यह रही है कि सुअर के अंग के संपर्क से मरीज की प्रतिरक्षा प्रणाली इतनी संवेदनशील तो नहीं हो जाएगी कि बाद में उपयुक्त मानव किडनी मिलना या उसे स्वीकार करना मुश्किल हो जाए। एंड्रूज़ को मृत दाता की मानव किडनी सफलतापूर्वक मिलना बताता है कि उनके मामले में सुअर की किडनी ने अगले मानक प्रत्यारोपण का रास्ता नहीं रोका। 417

बेशक, एक मामला यह नहीं बता सकता कि सभी मरीजों में प्रतिरक्षा-संवेदनशीलता का जोखिम कितना है या यह रणनीति लंबे समय में कितनी सुरक्षित है। लेकिन यह एक महत्वपूर्ण क्लिनिकल प्रमाण है: सुअर की किडनी मानव दाता किडनी का विकल्प बंद करने के बजाय, उसके मिलने तक एक अस्थायी पुल बन सकती है।

मैस जनरल ब्रिघम के अन्य मामलों से क्या संकेत मिलते हैं

सबूत अभी शुरुआती हैं और इनमें बहुत कम, सावधानी से चुने गए मरीज शामिल हैं जिन्हें विस्तारित-एक्सेस व्यवस्था में उपचार मिला। फिर भी रुझान उत्साहजनक है। eGenesis के अनुसार, तीन मरीजों में किडनी का कार्य आठ महीने से अधिक समय तक डायलिसिस के बिना बना रहा और दो मरीज मानव दाता किडनी तक पहुंच चुके हैं। 8

अलग से, मैसाचुसेट्स जनरल हॉस्पिटल में इलाज करा रही एक महिला में सुअर की किडनी 285 दिन तक काम करती रही, जिसने उस समय एंड्रूज़ के 271 दिनों के रिकॉर्ड को पीछे छोड़ दिया। 7

इन नतीजों से पता चलता है कि कई महीनों तक किडनी का कामकाज हासिल करना संभव होता जा रहा है। लेकिन इससे कई वर्षों तक अंग के चलने, मानव किडनी प्रत्यारोपण की तुलना में अनुकूल जोखिम-लाभ अनुपात, या किडनी फेल्योर वाले व्यापक मरीज समूह के लिए उपयुक्तता साबित नहीं होती।

निकट भविष्य में सबसे संभावित भूमिका: मानव प्रत्यारोपण तक पुल

उपलब्ध मामलों के आधार पर, जीन-संपादित सुअर की किडनी का सबसे मजबूत निकट-अवधि उपयोग मानव दाता किडनी की प्रतीक्षा कर रहे, या जिनके पास सीमित विकल्प हैं, ऐसे लोगों के लिए एक ‘ब्रिज’ के रूप में दिखता है। यह डायलिसिस से कुछ समय की राहत और मानव अंग मिलने तक समय दे सकती है। एंड्रूज़ का उपचार-क्रम इस मॉडल का अब तक का सबसे स्पष्ट उदाहरण है। 417

इसे मानव अंगों का लंबे समय तक चलने वाला विकल्प बनाने के लिए बड़े अध्ययनों में यह दिखाना होगा कि अस्वीकृति, संक्रमण, थक्के और संभावित पशु-से-मानव संक्रमण जोखिमों को नियंत्रित करते हुए परिणाम लंबे समय तक और अलग-अलग मरीजों में दोहराए जा सकते हैं। मौजूदा मामले उत्साहजनक क्लिनिकल संकेत हैं, स्थायी प्रतिस्थापन उपचार का निर्णायक प्रमाण नहीं। 13

FDA से मंजूर RESTORE ट्रायल

अगली बड़ी परीक्षा औपचारिक क्लिनिकल ट्रायल होगी। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने eGenesis को RESTORE नाम के संयुक्त फेज 1/2/3 ट्रायल की अनुमति दी है। इसमें 50 से 70 वर्ष आयु के, डायलिसिस-निर्भर और मानव किडनी की प्रतीक्षा सूची में शामिल 33 किडनी-फेल्योर मरीजों में EGEN-2784 का मूल्यांकन किया जाएगा। कंपनी को इसके 2027 की पहली तिमाही में शुरू होने की उम्मीद है। अध्ययन में सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावशीलता—जिसमें प्रत्यारोपण के 24 सप्ताह बाद किडनी का कार्य शामिल है—की जांच की जाएगी।

यह अध्ययन अलग-अलग उल्लेखनीय मामलों की तुलना में कहीं अधिक उपयोगी जवाब देगा। तब तक एंड्रूज़ का अनुभव मानव प्रत्यारोपण तक पहुंचाने वाले एक महत्वपूर्ण ब्रिज का उदाहरण है—और यह याद दिलाता है कि लंबे समय तक चलने वाले जेनोट्रांसप्लांटेशन के सामने जैविक तथा चिकित्सीय बाधाएं अभी भी बड़ी हैं।