चीन में जीन-एडिटिंग परीक्षणों में दो बच्चों की मौत: कहां हुई चूक?

पहली मौत: मेई, 6 वर्ष, शिन्हुआ अस्पताल — मार्च 2025

रोगी और उपचार। एक 6 वर्षीया लड़की, जिसे केवल "मेई" के नाम से पहचाना गया, को स्नाइडर्स-ब्लोक-कैम्पो सिंड्रोम था, जो एक दुर्लभ आनुवंशिक न्यूरोडेवलपमेंटल विकार है। यह स्थिति जीवन के लिए खतरा नहीं है। उसके माता-पिता ने शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन से संबद्ध शिन्हुआ अस्पताल में एक प्रायोगिक ब्रेन-डायरेक्टेड बेस-एडिटिंग थेरेपी के लिए लगभग $860,000 (लगभग 7.2 करोड़ रुपये) जुटाए । इस परीक्षण का नेतृत्व न्यूरोसाइंटिस्ट जिलोंग किउ ने किया ।

क्या हुआ। 24 मार्च, 2025 को, एक डॉक्टर ने मेई की रीढ़ की हड्डी के आधार पर तरल पदार्थ में एक सीआरआईएसपीआर बेस एडिटर (वायरस के माध्यम से) इंजेक्ट किया । कुछ ही दिनों में उसे बुखार और किडनी खराब हो गई। इंजेक्शन के सात दिन बाद, वह थ्रॉम्बोटिक माइक्रोएंजियोपैथी से मर गई, एक ऐसी स्थिति जो घातक सूक्ष्म रक्त के थक्के बनाती है । अस्पताल की अपनी नैतिकता समिति ने बाद में निष्कर्ष निकाला कि मौत "निश्चित रूप से" उपचार से संबंधित थी ।

कवर-अप। शोधकर्ताओं ने कभी भी ClinicalTrials.gov या किसी अन्य रजिस्ट्री को अपडेट नहीं किया। इसके बाद उन्होंने 2026 की शुरुआत में नेचर में अपने प्रीक्लिनिकल पशु अध्ययनों का वर्णन करते हुए एक पेपर प्रकाशित किया — बिना यह बताए कि एक मानव रोगी की पहले ही मृत्यु हो चुकी है । इस चूक में यह तथ्य भी शामिल था कि परिवार ने स्वयं थेरेपी के लिए धन जुटाया था । साइंस और रिट्रैक्शन वॉच की एक संयुक्त जांच, जो 23 जुलाई, 2026 को प्रकाशित हुई, ने सबसे पहले जनता के सामने इस मौत का खुलासा किया ।

नियामकीय खामियों का फायदा उठाया गया। यह परीक्षण एक "इन्वेस्टिगेटर-इनिशिएटेड ट्रायल" (आईआईटी) था, एक ऐसी श्रेणी जिसकी कंपनी-प्रायोजित अध्ययनों की तुलना में काफी कमजोर निगरानी होती है । विशेषज्ञों ने कहा है कि चीन के नियामक ढांचे में "कई शासी एजेंसियों की अतिव्यापी जिम्मेदारियां और विधायी प्रक्रिया में रोगी समूहों और जनता की सीमित भागीदारी" है, जो ऐसे परीक्षणों को न्यूनतम पारदर्शिता के साथ आगे बढ़ने की अनुमति देने वाले अंतराल पैदा करती है । सात स्वतंत्र विशेषज्ञों ने, जिन्होंने साइंस के लिए इस मामले की समीक्षा की, चिंता व्यक्त की कि पशु अध्ययनों में सुरक्षा संकेतों को अनदेखा किया गया और परीक्षण आगे नहीं बढ़ना चाहिए था ।

दूसरी मौत: ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी से पीड़ित एक बच्चा, हुइडाजीन HG302 ट्रायल — अगस्त 2025

रोगी और उपचार। ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) से पीड़ित एक बच्चे (कई स्रोतों में एक लड़के के रूप में रिपोर्ट किया गया) को शंघाई चिल्ड्रन मेडिकल सेंटर में हुइडाजीन के HG302-01 इन्वेस्टिगेटर-इनिशिएटेड ट्रायल में चौथे और अंतिम रोगी के रूप में नामांकित किया गया था । दिसंबर 2024 में शुरू हुआ यह परीक्षण 4 से 8 वर्ष के उन लड़कों को लक्षित करता था जो अभी भी चलने में सक्षम थे । HG302 ने एडेनो-एसोसिएटेड वायरस (एएवी) की एक उच्च खुराक के माध्यम से दी जाने वाली CRISPR-आधारित DNA-एडिटिंग थेरेपी का उपयोग किया ।

क्या हुआ। अगस्त 2025 में बच्चे की मृत्यु उच्च खुराक एएवी थेरेपी के प्रति गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण होने वाले तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) से हुई । हुइडाजीन ने 5 अगस्त, 2026 को एक बयान में इसकी पुष्टि की, और मौत को एक "घातक गंभीर प्रतिकूल घटना" बताया ।

कवर-अप। मौत की सूचना लगभग एक वर्ष तक नहीं दी गई। फरवरी 2026 में, क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री को यह दिखाने के लिए अपडेट किया गया कि अध्ययन "पूर्ण" हो गया है, जिसमें किसी मृत्यु का कोई उल्लेख नहीं था । मौत के अंततः खुलासा होने से कुछ सप्ताह पहले, जुलाई 2026 में, हुइडाजीन ने CRISPR मेडिसिन सम्मेलन में डेटा प्रस्तुत कर दावा किया था कि HG302 ने "बिना किसी SAEs, DLT, या प्रमुख विषाक्तता के मजबूत सुरक्षा" का प्रदर्शन किया है । कंपनी के पूर्व सीईओ, एल्विन लुक ने पहले स्वीकार किया था कि अन्य डेवलपर्स से उच्च खुराक एएवी माइक्रोडिस्ट्रोफिन परीक्षणों में उच्च खुराक पर मौतें हुई थीं । स्टेट न्यूज ने 5 अगस्त, 2026 को महीनों की जांच के बाद सबसे पहले इस मौत का खुलासा किया ।

प्रमुख इस्तीफे और चुप्पी। सम्मेलन के बाद, हुइडाजीन ने चुप्पी साध ली — 15 महीनों तक कोई प्रेस विज्ञप्ति जारी नहीं की, इस दौरान लुक और मुख्य प्रौद्योगिकी अधिकारी टी.जे. क्रैडिक दोनों ने कंपनी छोड़ दी ।

दोनों मामलों में प्रणालीगत विफलताएं

दोनों मामलों में समस्याओं का एक समान सेट है:

परिणाम और चल रही जांच

जुलाई 2026 के अंत में, शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन ने घोषणा की कि उसने शिन्हुआ अस्पताल के परीक्षण और संबंधित नेचर प्रकाशन की जांच के लिए एक टास्क फोर्स का गठन किया है । विश्वविद्यालय ने कहा कि जांच के नतीजों के आधार पर "गंभीर कदम" उठाए जाएंगे । नेचर पेपर की पूर्ण संस्थागत समीक्षा और संभावित वापसी या सुधार की मांग उठी है ।

मेई के माता-पिता ने जांचकर्ताओं को बताया कि डॉक्टरों ने उन्हें चेतावनी नहीं दी कि उनकी बेटी की मृत्यु हो सकती है, और अस्पताल और शोधकर्ताओं ने मौत को छुपाया । परिवार की अपनी कहानी साझा करने का निर्णय इस उम्मीद से प्रेरित था कि अन्य परिवारों को भी ऐसा ही भाग्य न भुगतना पड़े ।

व्यापक प्रभाव

इन दोनों मामलों ने जीन-एडिटिंग क्लिनिकल परीक्षणों, विशेष रूप से अन्वेषक-आरंभित अध्ययनों की निगरानी पर वैश्विक बहस को फिर से शुरू कर दिया है, जो उद्योग-प्रायोजित परीक्षणों पर लागू अधिक कड़ी निगरानी को दरकिनार कर सकते हैं। चीन के जीनोम एडिटिंग नियामक ढांचे की 2025 की एक अकादमिक समीक्षा ने पहले ही चल रही कमियों की पहचान की थी, जिसमें एजेंसियों की अतिव्यापी जिम्मेदारियां और सीमित सार्वजनिक इनपुट शामिल हैं । मामलों पर टिप्पणी करने वाले वैज्ञानिकों ने उन्हें "जोखिम मूल्यांकन, पारदर्शिता और संस्थागत निगरानी में गंभीर विफलताओं" का खुलासा करने वाला बताया ।

इन परीक्षणों में शोषित नियामक खामियां 2018 के हे जियानकुई जीन-एडिटेड बेबी कांड के मद्देनजर पहले भी दर्ज की गई हैं, जिसमें चीन में नैतिक और नियामक मानदंडों का उल्लंघन शामिल था ।