शंघाई में जीन थेरेपी परीक्षण: 6 वर्षीया की मौत के बाद भी 'नेचर' में छपा पेपर, नहीं किया गया खुलासा

प्रमुख घटनाएँ: मेई के साथ क्या हुआ?

मेई को स्नाइडर्स ब्लोक-कैम्पियो सिंड्रोम था, जो एक दुर्लभ आनुवंशिक न्यूरोडेवलपमेंटल विकार है जो विकासात्मक देरी और संज्ञानात्मक हानि का कारण बनता है, लेकिन यह जानलेवा नहीं है । उसकी स्थिति को हल्का बताया गया था ।

24 मार्च 2025 के आसपास, वह दुनिया की पहली ऐसी व्यक्ति बनी जिसने मस्तिष्क-लक्षित जीन-एडिटिंग थेरेपी प्राप्त की। इस प्रक्रिया में रीढ़ की हड्डी में एक इंजेक्शन शामिल था जिसमें CRISPR-आधारित बेस एडिटर ले जाने वाले खरबों वायरल वैक्टर थे ।

कुछ ही दिनों में, मेई को बुखार आ गया, उसने पेशाब करना बंद कर दिया और प्लेटलेट्स में भारी गिरावट आई। अस्पताल ने बाद में मौत का कारण थ्रॉम्बोटिक माइक्रोएंजियोपैथी (घातक माइक्रोस्कोपिक क्लॉट्स का निर्माण) बताया, जो वायरल वैक्टर के प्रति एक गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (साइटोकाइन स्टॉर्म) से शुरू हुई थी । इंजेक्शन के लगभग सात दिन बाद उसकी मौत हो गई ।

'mेई' के माता-पिता, जिन्हें 'जेसन' और 'लिंडा' के नाम से पहचाना जाता है, ने थेरेपी के विकास और प्रशासन के लिए $860,000 से अधिक का भुगतान किया, जो एक 'पे-टू-प्ले' व्यवस्था थी, जिसका बाद में Nature पेपर में खुलासा नहीं किया गया । परिवार के अनुसार, मेडिकल टीम ने जोखिमों (मृत्यु की संभावना सहित) को कम करके आंका था ।

छुपाव: क्या छिपाया गया?

सबसे गंभीर उल्लंघन प्रकाशन रिकॉर्ड से संबंधित है। जनवरी 2025 में - मेई की मौत से पहले - प्रमुख न्यूरोसाइंटिस्ट ज़िलोंग किउ ने Nature में एक पांडुलिपि प्रस्तुत की थी जिसमें मानव परीक्षण को रेखांकित करने वाले पशु-अध्ययन के परिणामों का वर्णन किया गया था । मेई की मौत के बाद, पेपर को संशोधित किया गया और फरवरी 2026 में Nature (खंड 651, पृष्ठ 785–795) में प्रकाशित किया गया। इसमें मेई, क्लिनिकल परीक्षण, उसकी मौत, परिवार के वित्तीय योगदान या प्राइमेट अध्ययनों के खतरनाक संकेतों का कोई उल्लेख नहीं था ।

रिपोर्ट्स के अनुसार, परिवार ने मेई की मौत के बाद किउ से पेपर प्रकाशित न करने का अनुरोध किया था । किउ ने फिर भी इसे प्रकाशित कर दिया।

यह परीक्षण कभी भी ClinicalTrials.gov (अमेरिकी नेशनल इंस्टीट्यूट्स ऑफ हेल्थ डेटाबेस) या चीनी क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री में पंजीकृत नहीं किया गया था । इसे एक एकल अस्पताल में 'इन्वेस्टिगेटर-इनिशिएटेड ट्रायल' (IIT) ढांचे के तहत संचालित किया गया था, जिसके लिए केवल ज़िन्हुआ अस्पताल की आंतरिक आचार समिति से मंजूरी की आवश्यकता थी - न कि चीन के राष्ट्रीय औषधि नियामक (NMPA) से ।

खतरनाक सुरक्षा संकेत जिन्हें नजरअंदाज किया गया

प्रीक्लिनिकल प्राइमेट अध्ययनों ने पहले ही गंभीर खतरे के संकेत दे दिए थे। गैर-मानव प्राइमेट प्रयोगों में, उसी उपचार के इंजेक्शन वाले चार बंदरों में से तीन में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित हुईं और उन्हें इच्छामृत्यु देनी पड़ी । प्रक्रिया से पहले मेई के माता-पिता को उन परिणामों के बारे में पर्याप्त रूप से सूचित नहीं किया गया था ।

इसके अतिरिक्त, मेई को दी गई खुराक उपलब्ध प्रीक्लिनिकल डेटा द्वारा समर्थित सीमा से अधिक थी । इन सबके बावजूद, एक मानव बच्चे पर परीक्षण किया गया।

नैतिक उल्लंघन: एक व्यवस्थित विफलता

• एक प्रमुख वैज्ञानिक पेपर से घातक प्रतिकूल घटना को हटाना। यह मानक प्रकाशन नैतिकता और क्लिनिकल परीक्षण पारदर्शिता दायित्वों का सीधा उल्लंघन है ।
• नियामकों और रजिस्ट्रियों से छुपाव। परीक्षण ने अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय दोनों निगरानी तंत्रों को पूरी तरह से दरकिनार कर दिया ।
• एक कमजोर परिवार का वित्तीय शोषण। मेई के माता-पिता ने $860,000 से अधिक का भुगतान किया, जिससे हितों का एक बुनियादी टकराव पैदा हुआ - शोधकर्ताओं के पास सुरक्षा की परवाह किए बिना आगे बढ़ने का वित्तीय प्रोत्साहन था ।
• स्पष्ट पशु सुरक्षा डेटा को अनदेखा करना। चार में से तीन बंदरों को इच्छामृत्यु देने के बाद आगे बढ़ना जोखिम मूल्यांकन की एक भयावह विफलता है ।
• सूचित सहमति का अभाव। परिवार का कहना है कि उन्हें जोखिमों, जिसमें प्राइमेट मौतें और घातक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की संभावना शामिल है, के बारे में पर्याप्त रूप से सूचित नहीं किया गया था ।

संस्थागत प्रतिक्रिया

शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन, जो ज़िन्हुआ अस्पताल का संचालन करता है, ने 26 जुलाई 2026 को घोषणा की कि उसने 'व्यापक जांच' करने के लिए एक विशेष कार्य समूह का गठन किया है और अपने निष्कर्षों के आधार पर 'गंभीर कार्रवाई' का वादा किया है ।

जुलाई 2026 के अंत तक, ज़िलोंग किउ को निलंबित या उनके पद से हटाया नहीं गया था ।

स्थानीय जिला स्वास्थ्य अधिकारियों ने परीक्षण की उचित निगरानी करने में विफल रहने के लिए ज़िन्हुआ अस्पताल पर लगभग $3,600 का जुर्माना लगाया ।

व्यापक प्रभाव

हे जियानकुई से तुलना

2018 के घोटाले के साथ समानताएं स्पष्ट हैं। दोनों मामलों में, चीनी शोधकर्ताओं ने स्थापित नियामक ढांचे के बाहर काम किया, गति और प्रतिष्ठा को रोगी सुरक्षा पर प्राथमिकता दी, और अंतरराष्ट्रीय जैव-चिकित्सा समुदाय में चीन की स्थिति को गंभीर नुकसान पहुंचाया । स्रोतों द्वारा उद्धृत विशेषज्ञों का कहना है कि यह दूसरा प्रमुख जीन-एडिटिंग घोटाला दर्शाता है कि वह प्रणालीगत विफलता जिसने हे जियानकुई को काम करने की अनुमति दी थी, उसे ठीक नहीं किया गया है ।

नियामक सुधार की मांग

इस मामले ने अंतरराष्ट्रीय नैतिकतावादियों और चीनी वैज्ञानिकों से समान रूप से मांग तेज कर दी है :

• सभी मानव जीन-एडिटिंग परीक्षणों का एक सार्वजनिक डेटाबेस में अनिवार्य पंजीकरण
• किसी भी पहली बार मनुष्यों पर होने वाली जीन थेरेपी से पहले स्वतंत्र राष्ट्रीय स्तर की समीक्षा
• प्रकाशित शोध में प्रतिकूल घटनाओं को छिपाने के लिए स्पष्ट दंड
• 'इन्वेस्टिगेटर-इनिशिएटेड ट्रायल' को 'पे-टू-पार्टिसिपेट' मॉडल से अलग करना

चीनी जैव-चिकित्सा अनुसंधान में विश्वास को नुकसान

हे जियानकुई के एक दशक से भी कम समय बाद आया यह दूसरा घोटाला चीन की जैव-चिकित्सा निगरानी में विश्वास को और कम कर गया है। अंतरराष्ट्रीय पत्रिकाओं और नियामकों द्वारा आगे चीनी जीन-थेरेपी परीक्षणों पर कड़ी जांच लागू करने की संभावना है । यह मामला चीन में इन्वेस्टिगेटर-इनिशिएटेड ट्रायल (IIT) ढांचे के बारे में बुनियादी सवाल भी उठाता है, जिसने राष्ट्रीय नियामक अनुमोदन के बिना पहली बार मानव मस्तिष्क जीन-एडिटिंग प्रयोग को आगे बढ़ने की अनुमति दी ।

अनुत्तरित प्रश्न

जुलाई 2026 के अंत तक, कई महत्वपूर्ण प्रश्न अनुत्तरित हैं। क्या Nature पेपर को वापस लिया या सही किया जाएगा? क्या ज़िलोंग किउ को आंतरिक विश्वविद्यालय जांच से परे पेशेवर परिणामों का सामना करना पड़ेगा? क्या इन्वेस्टिगेटर-इनिशिएटेड ट्रायल के लिए चीन की नियामक प्रणाली में सुधार किया जाएगा ताकि ऐसी त्रासदी को रोका जा सके? और शायद अन्य हताश परिवारों के लिए सबसे जरूरी सवाल: चीन के तेजी से विस्तार कर रहे जैव-चिकित्सा अनुसंधान क्षेत्र में कितने समान अप्रकाशित परीक्षण चल रहे हैं?