चीन में दिमागी जीन थेरेपी के बाद 6 साल की बच्ची की मौत, पूरा मामला दबाया गया

प्रायोगिक थेरेपी

दुनिया का पहला ब्रेन-डायरेक्टेड CRISPR बेस-एडिटिंग

मार्च 2025 में, शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन से संबद्ध शिन्हुआ अस्पताल में, मेई को रीढ़ की हड्डी में इंजेक्शन के माध्यम से खरबों एडेनो-एसोसिएटेड वायरस (AAV) कण दिए गए, जिनमें बेस-एडिटिंग सिस्टम था । इसका उद्देश्य उसके CHD3 जीन में उत्परिवर्तन को ठीक करना था। यह थेरेपी मनुष्यों में बेस एडिटिंग का पहला प्रयोग था, जो CRISPR जीन एडिटिंग का एक अधिक सटीक संस्करण है।

इलाज की लागत

परिवार ने इस प्रायोगिक इलाज के लिए लगभग 8,60,000 डॉलर (करीब 7 करोड़ रुपये) का भुगतान किया, जिसे आंशिक रूप से शोधकर्ताओं ने स्वयं वित्त पोषित किया । परिवार ने अपनी बचत और रिश्तेदारों से पैसे जुटाए ।

घातक परिणाम

मौत और कारण

इंजेक्शन के सात दिन बाद, मेई की एक गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया - उच्च खुराक वाले वायरल वेक्टर के लिए एक भयावह सूजन प्रतिक्रिया - से मृत्यु हो गई । उसकी मौत के दो दिन बाद, अस्पताल की एथिक्स कमेटी ने एक आपातकालीन बैठक की और निष्कर्ष निकाला कि उसकी मौत इलाज से "निश्चित रूप से संबंधित" थी । बाद में मौत का कारण थ्रोम्बोटिक माइक्रोएंजियोपैथी बताया गया, जो अक्सर अतिसक्रिय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण होने वाली स्थिति है ।

जानकारी छुपाना

मौत को कभी सार्वजनिक रूप से रिपोर्ट नहीं किया गया। न्यूरोसाइंटिस्ट किउ जिलोंग के नेतृत्व में शोध दल ने फरवरी 2026 में नेचर (वॉल्यूम 651, पीपी. 785-795) में चूहों में बेस-एडिटिंग तकनीक का वर्णन करते हुए एक प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट पेपर प्रकाशित किया । पेपर में मेई के इलाज या मौत का कोई उल्लेख नहीं था। जांचकर्ताओं के अनुसार, परिवार को धन्यवाद देने वाली स्वीकृतियां भी अंतिम पांडुलिपि से हटा दी गईं । जब नेचर से संपर्क किया गया, तो जर्नल ने जवाब दिया कि सहकर्मी समीक्षा प्रक्रिया के दौरान उसके समीक्षकों को नैदानिक परीक्षण या रोगी की मौत के बारे में पता नहीं था ।

जांच

Science और Retraction Watch द्वारा संयुक्त जांच

Science और Retraction Watch की संयुक्त जांच, जो 23 जुलाई 2026 को प्रकाशित हुई, ने पूरी कहानी को उजागर करने के लिए आधिकारिक दस्तावेज, संचार रिकॉर्डिंग और परिवार की गवाही प्राप्त की । जांच में यह भी पाया गया कि परीक्षण से पहले के जानवरों के सुरक्षा डेटा में चिंताजनक संकेत दिखे थे, जिसमें यह भी शामिल था कि एक संबंधित अध्ययन में चार बंदरों में लीवर और किडनी की समस्याएं विकसित हुईं, लेकिन इसका खुलासा नहीं किया गया ।

विश्वविद्यालय की प्रतिक्रिया

26 जुलाई 2026 को, शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन ने पुष्टि की कि वह इस घटना की जांच कर रही है, और कहा कि वह "इस मामले को बहुत महत्व देती है और व्यापक जांच के लिए एक विशेष कार्यदल का गठन किया है" । मुख्य वैज्ञानिक, किउ जिलोंग, जांच के दायरे में हैं ।

नियामक विफलताएं

• परीक्षण किसी भी अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री में पंजीकृत नहीं था ।
• शोधकर्ताओं ने मौत की सूचना किसी भी नियामक निकाय को नहीं दी ।
• सितंबर 2025 में, स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों ने शिन्हुआ अस्पताल को परीक्षण की उचित निगरानी न करने और गलत पंजीकरण के लिए केवल लगभग 3,600 डॉलर (करीब 2.8 लाख रुपये) का जुर्माना लगाया । नैदानिक अनुसंधान के लिए जिम्मेदार डॉक्टर को मौखिक परामर्श दिया गया ।

व्यापक प्रभाव

1. मस्तिष्क में वायरल वैक्टर के जोखिम

यह मामला AAV वैक्टर के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के ज्ञात लेकिन कम सराहे जाने वाले जोखिम को उजागर करता है, खासकर जब बच्चों में सीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में उच्च खुराक दी जाती है। परीक्षण से पहले के जानवरों के सुरक्षा डेटा में पहले से ही चिंताजनक संकेत दिखे थे जिनका पूरी तरह से खुलासा नहीं किया गया ।

2. गैर-जानलेवा स्थितियों के इलाज की नैतिकता

SNIBCPS एक विकासात्मक विकार है, घातक बीमारी नहीं। हल्के लक्षणों वाले बच्चे में उच्च खुराक वाली, पहली बार मानव मस्तिष्क जीन-एडिटिंग प्रक्रिया के लिए जोखिम-लाभ गणना की अब गहन जांच की जा रही है । विशेषज्ञों ने सवाल उठाया है कि क्या संभावित लाभ ज्ञात जोखिमों को कभी भी उचित ठहरा सकते हैं।

3. चीन के बायोटेक क्षेत्र में पारदर्शिता और निगरानी में कमियां

यह मामला बताता है कि प्रायोगिक जीन थेरेपी चीन में न्यूनतम निगरानी के साथ आगे बढ़ सकती है: कोई सार्वजनिक परीक्षण पंजीकरण नहीं, अंतरराष्ट्रीय रजिस्ट्रियों को प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने की कोई आवश्यकता नहीं, और कमजोर दंड । मात्र 3,600 डॉलर का जुर्माना व्यापक रूप से बेहद अपर्याप्त माना जाता है । परीक्षण "इन्वेस्टिगेटर-इनिशिएटेड ट्रायल" (IIT) नियामक पथ के तहत आयोजित किया गया था, जिसके लिए किसी राष्ट्रीय स्तर की मंजूरी की आवश्यकता नहीं थी ।

4. जीन थेरेपी क्षेत्र में विश्वास को नुकसान

एक बाल मृत्यु को छुपाना - उसके बाद सकारात्मक पशु डेटा का प्रकाशन जैसे कि मानव परीक्षण किया ही नहीं गया था - दुनिया भर में जीन-एडिटिंग थेरेपी में जनता और नियामक विश्वास को कमजोर करने का जोखिम पैदा करता है। अनिवार्य परीक्षण पंजीकरण, अनिवार्य प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग और सख्त स्वतंत्र नैतिकता समीक्षा के लिए कॉल तेज होने की उम्मीद है ।

5. पत्रिका के लिए संभावित परिणाम

चूंकि नेचर पेपर में मानव डेटा और मौत को छोड़ दिया गया था, इसलिए यह सवाल उठाए जा रहे हैं कि क्या पेपर को सही किया जाना चाहिए या वापस लिया जाना चाहिए, और क्या लेखकों ने सहकर्मी समीक्षकों को गुमराह किया । परिवार ने औपचारिक रूप से लेखकों से पेपर वापस लेने के लिए कहा है और शंघाई जिओ टोंग विश्वविद्यालय में शिकायत दर्ज कराई है ।

मुख्य अनिश्चितता

जांच आधिकारिक दस्तावेजों, संचार और परिवार की गवाही से अच्छी तरह से स्रोतबद्ध है, लेकिन इसमें शामिल शोधकर्ताओं - किउ जिलोंग और उनकी टीम - ने अभी तक सार्वजनिक रूप से विस्तृत जवाब नहीं दिया है। विश्वविद्यालय के प्रचार विभाग के एक प्रतिनिधि ने शुरू में केवल यह कहा कि मामला "अभी भी जांच के अधीन है" । नवीनतम रिपोर्टों के अनुसार विश्वविद्यालय की जांच का अंतिम परिणाम भी लंबित है ।

यह मामला जीन थेरेपी क्षेत्र के लिए एक महत्वपूर्ण क्षण का प्रतिनिधित्व करता है, जो उन गहरे परिणामों को दर्शाता है जो तब हो सकते हैं जब वैज्ञानिक महत्वाकांक्षा नियामक सुरक्षा और नैतिक पारदर्शिता से आगे निकल जाती है।