Neuralink N1 इम्प्लांट कैसे पैरालाइज़्ड मरीजों की सोच को व्हीलचेयर की गति में बदल रहा है

कैसे काम करता है N1 इम्प्लांट?

N1 इम्प्लांट एक इंट्राकॉर्टिकल ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफेस है । इसमें 64 अल्ट्रा-थिन थ्रेड्स पर 1,024 इलेक्ट्रोड लगे होते हैं, जो मस्तिष्क के मोटर कॉर्टेक्स से न्यूरल सिग्नल रिकॉर्ड करते हैं । जब कोई प्रतिभागी किसी हरकत के बारे में सोचता है — जैसे जॉयस्टिक को बाएँ या दाएँ धकेलना — तो इम्प्लांट उस सोच से जुड़े स्पाइकिंग पैटर्न को पकड़ लेता है ।

ये सिग्नल वायरलेस तरीके से एक कनेक्टेड डिवाइस पर चलने वाले कस्टम Neuralink ऐप में भेजे जाते हैं। यह ऐप रियल टाइम में आपकी सोच को डिकोड करता है और उसे डिजिटल कमांड्स (आगे, पीछे, मोड़, सीट एडजस्ट) में बदल देता है, जिसे व्हीलचेयर तुरंत एक्ज़ीक्यूट करती है ।

Neuralink के अनुसार, सिस्टम इस तरह काम करता है कि जैसे आप ऑन-स्क्रीन कर्सर को घुमाते हैं: कर्सर ऊपर = व्हीलचेयर आगे, नीचे = पीछे, बाएँ-दाएँ = स्टीयरिंग। कर्सर को जितना ज़ोर से धक्का दोगे, व्हीलचेयर उतनी तेज़ चलेगी । हर प्रतिभागी के लिए यह सिस्टम उसके अपने न्यूरल "शब्दकोश" के हिसाब से कैलिब्रेट किया जाता है, इसलिए मरीज को कोई मांसपेशी हिलाने की ज़रूरत नहीं — सिर्फ सोचने से काम हो जाता है ।

PRIME Study: क्लिनिकल ट्रायल की पूरी तस्वीर

PRIME Study (Precise Robotically IMplanted Brain-Computer InterfacE, NCT06429735) एक फर्स्ट-इन-ह्यूमन फीज़िबिलिटी ट्रायल है, जो स्पाइनल कॉर्ड इंजरी या ALS के कारण क्वाड्रिप्लेजिया से पीड़ित वयस्कों में N1 इम्प्लांट और R1 सर्जिकल रोबोट की सुरक्षा और शुरुआती कार्यक्षमता का मूल्यांकन करता है ।

मुख्य माइलस्टोन्स:

• पहला ह्यूमन इम्प्लांट: जनवरी 2024 — प्रतिभागी Noland को पहला N1 इम्प्लांट मिला ।
• FDA की मंज़ूरी: मई 2023 में FDA ने Neuralink को इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस एक्सेम्पशन (IDE) दिया, जिससे ट्रायल शुरू करने की अनुमति मिली ।
• भर्ती की शुरुआत: सितंबर 2023 ।
• 21 प्रतिभागी (जनवरी 2026): अमेरिका (एरिज़ोना, फ्लोरिडा) और अंतरराष्ट्रीय साइटों (UK, कनाडा, UAE) पर कुल 21 मरीजों को इम्प्लांट लगाया जा चुका है, जो सितंबर 2025 में 12 थे । UK में GB-PRIME आर्म में दिसंबर 2025 तक 7 मरीज शामिल हो चुके थे ।
• कोई गंभीर साइड इफ़ेक्ट नहीं: 2026 की शुरुआत तक किसी भी गंभीर डिवाइस-संबंधी दुष्प्रभाव की सूचना नहीं मिली है ।
• अन्य क्षमताएँ: प्रतिभागी अब व्हीलचेयर के अलावा कंप्यूटर कंट्रोल करना, टाइप करना, आर्ट बनाना भी सीख चुके हैं ।
• कोई पीयर-रिव्यू डेटा नहीं: मध्य-2026 तक Neuralink ने अपने मानव परीक्षणों का कोई पीयर-रिव्यू डेटा प्रकाशित नहीं किया है; सभी दावे कंपनी के अपने डेमॉन्स्ट्रेशन पर आधारित हैं ।

रेगुलेटरी स्थिति: सिर्फ जांच के लिए, बिक्री के लिए नहीं

N1 इम्प्लांट एक इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस है, जिसे अभी बाजार में बिक्री या आम इस्तेमाल के लिए मंज़ूरी नहीं मिली है ।

• मई 2023: FDA ने Neuralink को इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस एक्सेम्प्शन (IDE) दिया — यह एक क्लिनिकल ट्रायल चलाने की अनुमति है, न कि बाजार में बेचने की मंज़ूरी ।
• ब्रेकथ्रू डिवाइस डिज़ाइनेशन: FDA ने N1 को "ब्रेकथ्रू डिवाइस" का दर्जा दिया, जो डिवेलपमेंट प्रक्रिया को तेज़ करता है लेकिन इसका मतलब मंज़ूरी नहीं है ।
• वर्तमान चरण: N1 अभी FDA-विनियमित IDE क्लिनिकल स्टेज (PRIME फीज़िबिलिटी स्टडी) में है । मध्य-2026 तक, Neuralink, Synchron या Precision में से किसी भी कंपनी के स्थायी रूप से इम्प्लांट किए गए ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफेस को FDA से प्रीमार्केट अप्रूवल नहीं मिला है ।
• यह डिवाइस क्लिनिकल ट्रायल के मापदंडों के बाहर कानूनी रूप से नहीं बेचा जा सकता, न ही लगाया जा सकता है ।

संक्षेप में, Neuralink का व्हीलचेयर डेमॉन्स्ट्रेशन एक सावधानीपूर्वक नियंत्रित क्लिनिकल ट्रायल के तहत एक प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट है। यह तकनीक PRIME Study के प्रतिभागियों के लिए काम करती है, लेकिन N1 इम्प्लांट को बाजार में आने में अभी कई साल लग सकते हैं, जो ट्रायल की सफलता, पीयर-रिव्यू डेटा और FDA की समीक्षा पर निर्भर करेगा ।