करोलिंस्का इंस्टीट्यूट का पायलट अध्ययन: क्या रीटक्सिमैब ऑटोइम्यून POI से पीड़ित महिलाओं में प्रजनन क्षमता बहाल कर सकता है?

क्या यह इलाज अभी उपलब्ध है?

नहीं, फिलहाल नहीं। यह एक 'प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट' (प्रमाण-अवधारणा) अध्ययन था। इसका मतलब है कि इसका उद्देश्य केवल यह दिखाना था कि यह विचार काम कर सकता है या नहीं। इस अध्ययन की कुछ महत्वपूर्ण सीमाएं हैं:

• इसमें कोई कंट्रोल ग्रुप (नियंत्रण समूह) नहीं था, यानी यह सुनिश्चित करने के लिए प्लेसीबो लेने वाली महिलाओं से तुलना नहीं की गई कि सुधार दवा की वजह से हुआ ।
• इसमें रैंडमाइज़ेशन या ब्लाइंडिंग नहीं थी, जो किसी भी क्लिनिकल ट्रायल का सुनहरा मानक है ।
• इसमें केवल 10 महिलाएं शामिल थीं, जो एक बहुत छोटा नमूना आकार है ।

आगे की राह: एक नया क्लिनिकल ट्रायल

इन्हीं सीमाओं को दूर करने के लिए, एक बड़ा और सख्त फेज़ 3 क्लिनिकल ट्रायल शुरू हो चुका है। इस ट्रायल का नाम है "इम्यूनोमॉड्यूलेटरी थेरेपी टू रिस्टोर ओवेरियन फंक्शन एंड इम्प्रूव फर्टिलिटी इन वीमेन विद ऑटोइम्यून प्रीमेच्योर ओवेरियन इन्सफिशिएंसी" (NCT07509840) ।

यह रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-कंट्रोल्ड ट्रायल है, जिसमें 40 महिलाओं को शामिल किया जाएगा। यह इस बात का अधिक निर्णायक प्रमाण देगा कि क्या रीटक्सिमैब वास्तव में ऑटोइम्यून POI के लिए एक प्रभावी उपचार है ।

निष्कर्ष

यह पायलट अध्ययन पहला ऐसा सबूत पेश करता है जो बताता है कि रीटक्सिमैब-आधारित इम्यूनोथेरेपी ऑटोइम्यून POI से पीड़ित कुछ महिलाओं में अस्थायी रूप से प्रजनन क्षमता बहाल कर सकती है। हालांकि, ये परिणाम बेहद प्रारंभिक हैं, और चिकित्सकीय रूप से इसकी सिफारिश करने से पहले चल रहे प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण के नतीजों का इंतजार करना ज़रूरी है ।