नैनॉर्डिका मेडिकल की एंटीबायोटिक-मुक्त पट्टी ने डायबिटिक अल्सर को एक हफ्ते में 43% कम किया, बाजार में लॉन्च के लिए जुटाए ₹13.6 करोड़

प्रीमोटिव घाव पट्टी कैसे काम करती है?

पारंपरिक एंटीबैक्टीरियल घाव देखभाल अक्सर सिल्वर-आयन ड्रेसिंग पर निर्भर करती है, जो बैक्टीरिया को रोक तो सकती है लेकिन उपचार प्रक्रिया को धीमा भी कर सकती है । नैनॉर्डिका के शोधकर्ताओं ने पाया कि कॉपर और सिल्वर नैनोपार्टिकल्स को मिलाने से एक सहक्रियात्मक (सिनर्जिस्टिक) प्रभाव पैदा होता है: उनका फॉर्मूला मौजूदा सिल्वर-आयन समाधानों की तुलना में बैक्टीरिया को आठ गुना अधिक प्रभावी ढंग से निष्क्रिय करता है, जबकि इसमें सिल्वर का उपयोग काफी कम होता है ।

प्रीमोटिव ड्रेसिंग की कॉन्टैक्ट लेयर प्राकृतिक सिल्क नैनोफाइबर्स से बनी होती है, जिसमें ये कॉपर और सिल्वर नैनोपार्टिकल्स एम्बेडेड होते हैं । यह डिज़ाइन दोहरा उद्देश्य पूरा करता है:

• एंटीबैक्टीरियल क्रिया: नैनोपार्टिकल्स एंटीबायोटिक्स के बिना, दवा-प्रतिरोधी उपभेदों (ड्रग-रेसिस्टेंट स्ट्रेन्स) सहित बैक्टीरिया के खिलाफ व्यापक-स्पेक्ट्रम सुरक्षा प्रदान करते हैं ।
• ऊतक पुनर्जनन: सिल्क नैनोफाइबर मैट्रिक्स शारीरिक रूप से घाव को बंद करने और ऊतक उपचार में सहायता करता है ।

यह दृष्टिकोण एंटीबायोटिक प्रतिरोध (एंटीबायोटिक रेसिस्टेंस) के जोखिम को कम करता है—जो एक बढ़ती वैश्विक स्वास्थ्य चिंता है—खासकर उन रोगियों के लिए जो डायबिटिक फुट अल्सर, सर्जिकल घाव और दर्दनाक चोटों जैसे पुराने घावों से पीड़ित हैं ।

क्लिनिकल ट्रायल के सबूत

प्रीमोटिव के लिए सबसे ठोस डेटा नॉर्थ एस्टोनिया मेडिकल सेंटर में 30 डायबिटिक फुट अल्सर रोगियों पर किए गए एक रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड पायलट ट्रायल (RCT) से आता है। अप्रैल 2026 में 'जर्नल ऑफ वाउंड केयर' में प्रकाशित इस अध्ययन ने प्रीमोटिव की सीधी तुलना एक्वासेल एजी+ एक्स्ट्रा से की, जो वर्तमान में बाजार में अग्रणी सिल्वर ड्रेसिंग है ।

नतीजे चौंकाने वाले थे:

• एक हफ्ते के सक्रिय उपचार चरण के अंत तक, प्रीमोटिव से इलाज किए गए घावों में क्षेत्रफल में 43% की कमी देखी गई, जबकि सिल्वर ड्रेसिंग के लिए यह केवल 13% थी ।
• पट्टी के केवल तीन बार बदलने के बाद 86% मुश्किल-से-भरने वाले रोगियों ने बेहतर घाव भरने का प्रदर्शन किया ।
• अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला कि प्रीमोटिव सुरक्षित और प्रभावी थी, जिसने लगभग सभी प्रभावकारिता और सुरक्षा मानकों पर लगातार बेहतर परिणाम दिखाए ।

अब इन निष्कर्षों का बहुत बड़े पैमाने पर परीक्षण किया जा रहा है। नैनॉर्डिका ने एक डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड निर्णायक ट्रायल (NCT06667752) शुरू किया है, जिसमें कम से कम 170 प्रतिभागियों को शामिल करने का लक्ष्य है, और फिर से प्रीमोटिव की सीधी तुलना एक्वासेल एजी+ एक्स्ट्रा से की जा रही है । अकेले 2025 के दौरान इस ट्रायल में 100 से अधिक रोगियों को नामांकित किया गया, और इसके परिणामों से कंपनी के EU और FDA को नियामक आवेदनों का मूल आधार बनने की उम्मीद है ।

आगामी पड़ाव और बाजार की राह

नैनॉर्डिका ने अपने नियामक पथ के लिए पहले ही महत्वपूर्ण आधार तैयार कर लिए हैं। 2025 में, कंपनी ने अपने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए ISO 13485:2016 प्रमाणन हासिल किया और अपनी नैनोपार्टिकल तकनीक के लिए अपना पहला यूरोपीय पेटेंट प्राप्त किया ।

अगले प्रमुख कदम नियामक मंजूरी हैं:

• EU मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) के तहत CE मार्किंग, जो यूरोप भर में बिक्री की अनुमति देगी, अगला नियोजित नियामक पड़ाव है ।
• FDA 510(k) क्लीयरेंस भी अमेरिकी बाजार में प्रवेश के लिए पाइपलाइन में है ।
• साक्ष्य आधार को व्यापक बनाने के लिए स्पेन में एक बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षण विस्तार की तैयारी चल रही है ।
  पहली व्यावसायिक लॉन्चिंग 2026-2027 की समय-सीमा में लक्षित है, जो सबसे हालिया निवेश दौर से वित्त पोषित होगी ।

हाथ में सकारात्मक पायलट डेटा, एक बड़ा पुष्टिकरण परीक्षण चल रहा है, और बाजार तक अंतिम छलांग लगाने के लिए एक नया फंडिंग राउंड, नैनॉर्डिका मेडिकल चिकित्सकों को चिकित्सा के कुछ सबसे मुश्किल-से-भरने वाले घावों के लिए एक एंटीबायोटिक-मुक्त विकल्प प्रदान करने के करीब पहुंच रही है।