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पहला मानव परीक्षण: ER-100 जीन थेरेपी से आंखों की कोशिकाओं को फिर से जवां बनाने की कोशिश
28 जनवरी 2026 को, FDA ने लाइफ बायोसाइंसेज के ER 100 के IND आवेदन को मंजूरी दे दी—यह आंशिक एपिजेनेटिक रिप्रोग्रामिंग का पहला मानव परीक्षण है [1][4]। ER 100 एक जीन थेरेपी है जो सुरक्षा स्विच के साथ OSK ट्रांसक्रिप्शन फैक्टर्स का उपयोग करके रेटिनल गैंग्लियन कोशिकाओं को लक्षित करती है [4][13]। यह चरण 1 परीक्षण NCT072902...
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28 जनवरी, 2026 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने लाइफ बायोसाइंसेज के IND आवेदन को ER-100 के लिए मंजूरी दे दी — यह आंशिक एपिजेनेटिक रिप्रोग्रामिंग का पहला मानव परीक्षण है । इस ऐतिहासिक कदम का पूरा विवरण नीचे दिया गया है।
ER-100 और चरण 1 परीक्षण की रूपरेखा
- लक्षित बीमारियां: ओपन-एंगल ग्लूकोमा (OAG) और नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्कीमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) — दोनों में रेटिनल गैंग्लियन कोशिकाओं (RGCs) की अपरिवर्तनीय क्षति होती है और वर्तमान में इनका कोई उपचारात्मक इलाज उपलब्ध नहीं है
।
- परीक्षण पहचानकर्ता: NCT07290244 — यह एक प्रथम-मानव, चरण 1, ओपन-लेबल अध्ययन है जो ER-100 के एकल इंट्राविट्रियल इंजेक्शन का मूल्यांकन कर रहा है
।
- प्राथमिक उद्देश्य: सुरक्षा और सहनशीलता। द्वितीयक समापन बिंदुओं में प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं और खोजपूर्ण दृश्य कार्य मूल्यांकन शामिल हैं
।
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लोग पूछते भी हैं
"पहला मानव परीक्षण: ER-100 जीन थेरेपी से आंखों की कोशिकाओं को फिर से जवां बनाने की कोशिश" का संक्षिप्त उत्तर क्या है?
28 जनवरी 2026 को, FDA ने लाइफ बायोसाइंसेज के ER 100 के IND आवेदन को मंजूरी दे दी—यह आंशिक एपिजेनेटिक रिप्रोग्रामिंग का पहला मानव परीक्षण है [1][4]।
सबसे पहले सत्यापित करने योग्य मुख्य बिंदु क्या हैं?
28 जनवरी 2026 को, FDA ने लाइफ बायोसाइंसेज के ER 100 के IND आवेदन को मंजूरी दे दी—यह आंशिक एपिजेनेटिक रिप्रोग्रामिंग का पहला मानव परीक्षण है [1][4]। ER 100 एक जीन थेरेपी है जो सुरक्षा स्विच के साथ OSK ट्रांसक्रिप्शन फैक्टर्स का उपयोग करके रेटिनल गैंग्लियन कोशिकाओं को लक्षित करती है [4][13]।
मुझे अभ्यास में आगे क्या करना चाहिए?
यह चरण 1 परीक्षण NCT07290244, ओपन एंगल ग्लूकोमा और NAION के रोगियों में सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन कर रहा है [1][4]।
सूत्र
- clinicaltrials.govEvaluating ER-100 for Safety in People With Glaucoma or ...
- next-edition.comLife Biosciences Begins First Human Trials of Cellular ... - Next Edition
- longevitytoday.comDavid Sinclair's Life Biosciences Raises $80M for Anti-Aging Gene ...
- objectwire.orgLife Biosciences Receives FDA Clearance for First Human Trial of ...
- allsci.comLife Biosciences secures USD 80 million Series D to ...
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