VISTA ट्रायल के मुख्य निष्कर्ष

VISTA अध्ययन में मोटापे या अधिक वजन वाले 310 वयस्कों को शामिल किया गया, जिन्हें कम से कम एक अन्य बीमारी थी । इसने अपने दोहरे प्राथमिक लक्ष्यों को हासिल किया और प्लेसिबो (निष्क्रिय दवा) की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वजन घटाया।

• 26 सप्ताह में वजन में कमी: 75 मिलीग्राम की सबसे अधिक खुराक लेने वाले मरीजों के शरीर के वजन में औसतन 10.5% की कमी आई, जबकि प्लेसिबो समूह में यह केवल 0.6% थी ।
• 36 सप्ताह में लगातार वजन घटना: यह प्रभाव जारी रहा और 75 मिलीग्राम की खुराक से 11.8% की कमी दर्ज की गई, जबकि प्लेसिबो से केवल 0.3% की कमी आई ।
• कोई ठहराव नहीं: एस्ट्राजेनेका ने बताया कि वजन घटना समय के साथ जारी रहा और इसके रुकने (पठार) के कोई संकेत नहीं दिखे, जो इस बात का संकेत है कि लंबे समय तक इस्तेमाल से और बेहतर परिणाम मिल सकते हैं ।
• सकारात्मक प्रतिक्रिया देने वालों का अनुपात: 88.8% तक प्रतिभागियों ने 5% या उससे अधिक का चिकित्सकीय रूप से सार्थक वजन घटाया ।
• हृदय-चयापचय में सुधार: कंपनी ने वजन घटने के साथ-साथ हृदय और चयापचय संबंधी मापदंडों में भी सुधार की सूचना दी ।

SOLSTICE ट्रायल के मुख्य निष्कर्ष

SOLSTICE अध्ययन में टाइप 2 डायबिटीज वाले 406 वयस्कों को शामिल किया गया और इसका प्राथमिक लक्ष्य ब्लड शुगर नियंत्रण पर केंद्रित था ।

• HbA1c में कमी: 26 सप्ताह के बाद, ब्लड शुगर नियंत्रण के एक प्रमुख माप HbA1c में औसत परिवर्तन 5 मिलीग्राम की खुराक पर 0.91% की कमी से लेकर तेज खुराक-वृद्धि अनुसूची के साथ 75 मिलीग्राम की खुराक पर 1.88% की कमी तक रहा । प्लेसिबो समूह में केवल 0.15% की कमी देखी गई ।
• ग्लाइसेमिक लक्ष्य की प्राप्ति: 75 मिलीग्राम की खुराक लेने वालों में से 90% लोगों का HbA1c स्तर 26वें सप्ताह तक 7% से नीचे आ गया ।
• डायबिटीज मरीजों में वजन घटना: हालांकि प्राथमिक ध्यान ब्लड शुगर पर था, लेकिन इस ट्रायल में टाइप 2 डायबिटीज वाले प्रतिभागियों में वजन घटने का भी प्रदर्शन हुआ ।

सुरक्षा और सहनशीलता

कंपनी ने एलीकोग्लिप्रोन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्थापित GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट वर्ग के अनुरूप बताया, जिसमें कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं पहचाना गया । इस दवा वर्ग के आम दुष्प्रभावों में आमतौर पर मतली जैसी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं शामिल हैं।

प्रतिस्पर्धा का मैदान: तीन-तरफा दौड़

एस्ट्राजेनेका के ये नतीजे ऐसे समय में आए हैं जब मौखिक वजन घटाने के बाजार में प्रतिस्पर्धा तेज हो रही है।

एली लिली की फाउंडायो (ओर्फोर्ग्लिप्रोन)

लिली की फाउंडायो पहले से ही एक FDA-अनुमोदित मौखिक स्मॉल-मॉलीक्यूल GLP-1 है, जिसे 1 अप्रैल, 2026 को पुराने वजन प्रबंधन के लिए मंजूरी मिली थी । इसे कम कैलोरी वाले आहार और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के साथ, मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में लंबे समय तक वजन घटाने और इसे बनाए रखने के लिए स्वीकृति दी गई है ।

हालांकि अलग-अलग ट्रायल्स की सीधी तुलना संभव नहीं है, लेकिन उपलब्ध आंकड़े इसकी प्रभावशीलता का एक सामान्य खाका पेश करते हैं:

• फेज III ट्रायल्स में, एक विश्लेषण के अनुसार, फाउंडायो की सबसे अधिक खुराक ने 72 सप्ताह में लगभग 12.4% का औसत वजन घटाया ।
• STAT News की एक अलग रिपोर्ट में इसके 72-सप्ताह के फेज III अध्ययन में 11.2% वजन घटने का आंकड़ा दिया गया ।

यह दीर्घकालिक डेटा मोटे तौर पर एलीकोग्लिप्रोन के 11.8% के मिड-स्टेज परिणाम के समान श्रेणी में है। लेकिन ध्यान देने वाली मुख्य बात यह है कि फाउंडायो ने अपनी प्रभावकारिता लेट-स्टेज ट्रायल्स में लगभग दोगुनी समयावधि में साबित कर दी है, जबकि FDA आवेदन के लिए एलीकोग्लिप्रोन की राह अभी शुरू ही हुई है ।

नोवो नॉर्डिस्क की एमीक्रेटिन

नोवो नॉर्डिस्क की अगली पीढ़ी की उम्मीदवार, एमीक्रेटिन, एक यूनिमॉलीक्यूलर GLP-1 और एमाइलिन रिसेप्टर को-एगोनिस्ट है जो अब फेज III ट्रायल में है । टाइप 2 डायबिटीज वाले वयस्कों में फेज II के आंकड़ों से पता चला कि इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन ने 36 सप्ताह में 14.5% तक वजन घटाया, जबकि मौखिक संस्करण ने 10.1% तक वजन घटाया । इस दवा ने बिना किसी ठहराव के खुराक-निर्भर प्रतिक्रिया दिखाई है । एमीक्रेटिन की दोहरी कार्यप्रणाली इसे प्रभावकारिता में एक फायदा दे सकती है, लेकिन यह फाउंडायो की तुलना में बाजार से अभी दूर है और एलीकोग्लिप्रोन के समान ही विकास के चरण में है।

तुलनाओं पर एक महत्वपूर्ण अस्वीकरण

यह बात ध्यान से समझनी जरूरी है कि इनमें से किसी भी मौखिक दवा का आमने-सामने का ट्रायल नहीं हुआ है। एलीकोग्लिप्रोन का डेटा फेज IIb से है, फाउंडायो का स्वीकृति के बाद के फेज III के अध्ययनों से, और एमीक्रेटिन का फेज II से। ट्रायल डिजाइन, रोगी जनसांख्यिकी, पृष्ठभूमि चिकित्सा और फॉलो-अप अवधि में अंतर प्रत्यक्ष प्रभावकारिता तुलना को अविश्वसनीय बनाते हैं ।

एलीकोग्लिप्रोन के लिए आगे क्या?

एस्ट्राजेनेका ने पुष्टि की है कि एलीकोग्लिप्रोन एक व्यापक फेज III कार्यक्रम में प्रवेश कर रही है, जो नियामक मंजूरी के लिए आवश्यक बड़े पैमाने का, दीर्घकालिक डेटा प्रदान करेगा । कंपनी इस दवा को एक अलग किस्म के वजन प्रबंधन पोर्टफोलियो का एक प्रमुख हिस्सा मानती है जिसमें संभावित संयोजन चिकित्सा भी शामिल है ।

VISTA ट्रायल के मुख्य निष्कर्ष

VISTA अध्ययन में मोटापे या अधिक वजन वाले 310 वयस्कों को शामिल किया गया, जिन्हें कम से कम एक अन्य बीमारी थी । इसने अपने दोहरे प्राथमिक लक्ष्यों को हासिल किया और प्लेसिबो (निष्क्रिय दवा) की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वजन घटाया।

• 26 सप्ताह में वजन में कमी: 75 मिलीग्राम की सबसे अधिक खुराक लेने वाले मरीजों के शरीर के वजन में औसतन 10.5% की कमी आई, जबकि प्लेसिबो समूह में यह केवल 0.6% थी ।
• 36 सप्ताह में लगातार वजन घटना: यह प्रभाव जारी रहा और 75 मिलीग्राम की खुराक से 11.8% की कमी दर्ज की गई, जबकि प्लेसिबो से केवल 0.3% की कमी आई ।
• कोई ठहराव नहीं: एस्ट्राजेनेका ने बताया कि वजन घटना समय के साथ जारी रहा और इसके रुकने (पठार) के कोई संकेत नहीं दिखे, जो इस बात का संकेत है कि लंबे समय तक इस्तेमाल से और बेहतर परिणाम मिल सकते हैं ।
• सकारात्मक प्रतिक्रिया देने वालों का अनुपात: 88.8% तक प्रतिभागियों ने 5% या उससे अधिक का चिकित्सकीय रूप से सार्थक वजन घटाया ।
• हृदय-चयापचय में सुधार: कंपनी ने वजन घटने के साथ-साथ हृदय और चयापचय संबंधी मापदंडों में भी सुधार की सूचना दी ।

SOLSTICE ट्रायल के मुख्य निष्कर्ष

SOLSTICE अध्ययन में टाइप 2 डायबिटीज वाले 406 वयस्कों को शामिल किया गया और इसका प्राथमिक लक्ष्य ब्लड शुगर नियंत्रण पर केंद्रित था ।

• HbA1c में कमी: 26 सप्ताह के बाद, ब्लड शुगर नियंत्रण के एक प्रमुख माप HbA1c में औसत परिवर्तन 5 मिलीग्राम की खुराक पर 0.91% की कमी से लेकर तेज खुराक-वृद्धि अनुसूची के साथ 75 मिलीग्राम की खुराक पर 1.88% की कमी तक रहा । प्लेसिबो समूह में केवल 0.15% की कमी देखी गई ।
• ग्लाइसेमिक लक्ष्य की प्राप्ति: 75 मिलीग्राम की खुराक लेने वालों में से 90% लोगों का HbA1c स्तर 26वें सप्ताह तक 7% से नीचे आ गया ।
• डायबिटीज मरीजों में वजन घटना: हालांकि प्राथमिक ध्यान ब्लड शुगर पर था, लेकिन इस ट्रायल में टाइप 2 डायबिटीज वाले प्रतिभागियों में वजन घटने का भी प्रदर्शन हुआ ।

सुरक्षा और सहनशीलता

कंपनी ने एलीकोग्लिप्रोन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्थापित GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट वर्ग के अनुरूप बताया, जिसमें कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं पहचाना गया । इस दवा वर्ग के आम दुष्प्रभावों में आमतौर पर मतली जैसी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं शामिल हैं।

प्रतिस्पर्धा का मैदान: तीन-तरफा दौड़

एस्ट्राजेनेका के ये नतीजे ऐसे समय में आए हैं जब मौखिक वजन घटाने के बाजार में प्रतिस्पर्धा तेज हो रही है।

एली लिली की फाउंडायो (ओर्फोर्ग्लिप्रोन)

लिली की फाउंडायो पहले से ही एक FDA-अनुमोदित मौखिक स्मॉल-मॉलीक्यूल GLP-1 है, जिसे 1 अप्रैल, 2026 को पुराने वजन प्रबंधन के लिए मंजूरी मिली थी । इसे कम कैलोरी वाले आहार और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के साथ, मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में लंबे समय तक वजन घटाने और इसे बनाए रखने के लिए स्वीकृति दी गई है ।

हालांकि अलग-अलग ट्रायल्स की सीधी तुलना संभव नहीं है, लेकिन उपलब्ध आंकड़े इसकी प्रभावशीलता का एक सामान्य खाका पेश करते हैं:

• फेज III ट्रायल्स में, एक विश्लेषण के अनुसार, फाउंडायो की सबसे अधिक खुराक ने 72 सप्ताह में लगभग 12.4% का औसत वजन घटाया ।
• STAT News की एक अलग रिपोर्ट में इसके 72-सप्ताह के फेज III अध्ययन में 11.2% वजन घटने का आंकड़ा दिया गया ।

यह दीर्घकालिक डेटा मोटे तौर पर एलीकोग्लिप्रोन के 11.8% के मिड-स्टेज परिणाम के समान श्रेणी में है। लेकिन ध्यान देने वाली मुख्य बात यह है कि फाउंडायो ने अपनी प्रभावकारिता लेट-स्टेज ट्रायल्स में लगभग दोगुनी समयावधि में साबित कर दी है, जबकि FDA आवेदन के लिए एलीकोग्लिप्रोन की राह अभी शुरू ही हुई है ।

नोवो नॉर्डिस्क की एमीक्रेटिन

नोवो नॉर्डिस्क की अगली पीढ़ी की उम्मीदवार, एमीक्रेटिन, एक यूनिमॉलीक्यूलर GLP-1 और एमाइलिन रिसेप्टर को-एगोनिस्ट है जो अब फेज III ट्रायल में है । टाइप 2 डायबिटीज वाले वयस्कों में फेज II के आंकड़ों से पता चला कि इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन ने 36 सप्ताह में 14.5% तक वजन घटाया, जबकि मौखिक संस्करण ने 10.1% तक वजन घटाया । इस दवा ने बिना किसी ठहराव के खुराक-निर्भर प्रतिक्रिया दिखाई है । एमीक्रेटिन की दोहरी कार्यप्रणाली इसे प्रभावकारिता में एक फायदा दे सकती है, लेकिन यह फाउंडायो की तुलना में बाजार से अभी दूर है और एलीकोग्लिप्रोन के समान ही विकास के चरण में है।

तुलनाओं पर एक महत्वपूर्ण अस्वीकरण

यह बात ध्यान से समझनी जरूरी है कि इनमें से किसी भी मौखिक दवा का आमने-सामने का ट्रायल नहीं हुआ है। एलीकोग्लिप्रोन का डेटा फेज IIb से है, फाउंडायो का स्वीकृति के बाद के फेज III के अध्ययनों से, और एमीक्रेटिन का फेज II से। ट्रायल डिजाइन, रोगी जनसांख्यिकी, पृष्ठभूमि चिकित्सा और फॉलो-अप अवधि में अंतर प्रत्यक्ष प्रभावकारिता तुलना को अविश्वसनीय बनाते हैं ।

एलीकोग्लिप्रोन के लिए आगे क्या?

एस्ट्राजेनेका ने पुष्टि की है कि एलीकोग्लिप्रोन एक व्यापक फेज III कार्यक्रम में प्रवेश कर रही है, जो नियामक मंजूरी के लिए आवश्यक बड़े पैमाने का, दीर्घकालिक डेटा प्रदान करेगा । कंपनी इस दवा को एक अलग किस्म के वजन प्रबंधन पोर्टफोलियो का एक प्रमुख हिस्सा मानती है जिसमें संभावित संयोजन चिकित्सा भी शामिल है ।